Sufentanil chez les patients atteints d'étude de fonction des dommages myocardiques sur la chirurgie de fracture des membres inférieurs (Sipwlefsmdfs)
4 février 2025 mis à jour par: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Le sufentanil est jumelé via la blessure cardiaque BMP6 / Smad Pathway dans l'étude de la fonction de chirurgie de fracture des membres inférieurs
- Pour analyser l'association de différentes doses d'opioïdes sur les lésions / protection du myocarde par voie BMP-6 / Smad.
- Observer l'effet de différentes doses d'opioïdes sur l'expression de BMP-6 dans la moelle osseuse.
- Pour étudier la relation entre différentes doses d'opioïdes et BMP-6 et les événements indésirables cardiovasculaires périopératoires chez les patients atteints de chirurgie de fracture des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a exploré le rôle important de la voie BMP6 / SMAD dans la protection des myocardiques / des blessures en observant les effets de différentes doses d'opioïdes sur les indices de blessures myocardiques HS-CTNI et BMP-6 indexes chez les patients subissant une chirurgie de fracture des membres inférieurs, ainsi que les indexes Changements de l'expression de BMP6 dans le tissu de la moelle osseuse de l'extrémité de fracture.
La relation entre les différentes doses d'opioïdes et le BMP6 et les événements indésirables cardiaques fournit une base théorique pour la consommation de médicaments rationnels cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jvan Wu, Docter
- Numéro de téléphone: 15235361727
- E-mail: 13513520761@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Il y avait 160 patients âgés de 18 à 65 ans et plus qui avaient besoin d'une intervention chirurgicale pour une fracture des membres inférieurs.
- ASA note I à III, le sexe n'est pas limité.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois, ceux qui ont des antécédents d'insuffisance cardiaque et ceux qui ont des niveaux élevés de troponine avant blessure.
- Vieille fracture
- Patients d'AVC
- Cirrhose du foie, insuffisance rénale
- Infections systémiques graves, alcoolisme, dépendance aux drogues
- Fracture pathologique
- Utilisation de glucocorticoïdes au cours du dernier mois
- Diabétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de sufentanil à faible dose
La concentration de sufentanil est réglée à la concentration pour le groupe à faible dose
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Différentes concentrations de sufentanil ont été administrées à trois sous-groupes différents de patients de la même manière
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de sufentanil à dose moyenne
La concentration de sufentanil est définie à une concentration à dose moyenne pour le groupe à faible dose
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Différentes concentrations de sufentanil ont été administrées à trois sous-groupes différents de patients de la même manière
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de sufentanil à forte dose
La concentration de sufentanil est réglée à une concentration élevée pour le groupe à faible dose
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Différentes concentrations de sufentanil ont été administrées à trois sous-groupes différents de patients de la même manière
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de contrôle vierge
Aucun analgésique n'a été donné
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Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BMP6 sérum
Délai: Mesure postopératoire immédiate
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Mesure de dose de BMP6 dans le sérum
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Mesure postopératoire immédiate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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un tissu de moelle BMP6
Délai: Mesure postopératoire immédiate
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Pour observer l'effet de différentes doses d'opioïdes sur l'expression de BMP-6 dans le tissu de la moelle osseuse de la rupture
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Mesure postopératoire immédiate
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables cardiaques périopératoires
Délai: Mesure postopératoire immédiate
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Pour observer les effets des opioïdes et BMP6 sur les événements indésirables cardiovasculaires périopératoires (AVEC) chez les patients atteints de fractures des membres inférieurs
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Mesure postopératoire immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gz20250110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .