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睡眠削減に応じたグルコース代謝の性差の評価

2025年12月9日 更新者:Charles A. Czeisler, PhD, MD、Brigham and Women's Hospital
この研究の目標は、睡眠不足が健康な男性と女性のグルコース代謝に異なる影響を与えるかどうかを学ぶことです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

アメリカ人の3分の2は、定期的に不十分な量の睡眠を取得していると報告しています。 慢性睡眠不足は、肥満、心血管疾患、糖尿病、メタボリックシンドロームなどのネガティブな健康への影響に関連しています。 臨床検査では、睡眠制限が健康な成人のグルコース耐性を低下させることが示されており、睡眠制限がインスリン感受性を低下させることが現在確立されています。 ただし、性差が睡眠喪失に応じて男性と女性の代謝転帰を異なる方法で駆り立てる方法に関する文献には大きなギャップがあります。

疫学的研究は、女性と男性が睡眠制限と概日の混乱に関連する生理学的課題に対して異なって反応する可能性があることを強く示唆しています。 睡眠障害は、男性と比較して女性でより一般的であり、睡眠障害は、男性と比較して女性の肥満、高血圧、およびHBA1Cの上昇のリスクが高いことと関連しているようです。 複数の原因メカニズムが調査されていますが、睡眠障害が代謝を損なうメカニズムを調査したほとんどの実験室研究は、男性だけで行われているか、性差を強化されていません。

睡眠喪失後のグルコース調節の性差の根底にある1つの潜在的なメカニズムは、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)経路です。 GLP-1は、インスリン分泌を刺激し、食物摂取に応じてグルカゴン分泌を阻害することにより血糖を減らし、オゼンピックやウェゴヴィなどのインスリン抵抗性と肥満のための有望な新しい治療法の標的です。 興味深いことに、女性はこれらのGLP-1受容体アゴニスト薬による治療に対してより大きな反応を示します。さらに、1つの臨床検査では、女性のGLP-1レベルが低下したが、睡眠削減の4日後の男性ではGLP-1レベルの低下ではないことがわかりました。

この研究では、若い男性と閉経前の女性のランダム化クロスオーバー設計を使用して、睡眠損失は男性よりも女性のグルコース耐性を損なうという仮説をテストし、この違いは睡眠削減後のGLP-1の性依存反応によって部分的に媒介されるという。

現在、女性が男性よりも大きな病気の負担を負う可能性があるという証拠にもかかわらず、糖尿病または睡眠の損失の管理に関する性的特異的な推奨事項はありません。 睡眠削減に応じたグルコース代謝の性差を理解することは、女性と男性の睡眠制限の有害な代謝効果を軽減するために、より効果的で個別化された治療の推奨事項を作るために重要です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 従来の睡眠覚醒タイミングを持つ健康な大人
  • 非喫煙者
  • 医療、心理学、睡眠スクリーニングテストの完了
  • 2つの別々の機会に実験室で5日間連続して過ごすことができます(実験室では合計10日/晩)
  • 女性は通常の月経周期の最近の歴史を持っている必要があります

除外基準:

  • 神経学的または精神障害の歴史
  • 睡眠障害の病歴または睡眠促進薬の定期的な使用
  • ホルモン避妊を含む現在の処方、ハーブ、または市販の薬物使用
  • 過去3か月以内に2つ以上のタイムゾーンを移動する
  • 過去8週間以内に献血
  • 過去1年以内に夜または回転するシフト作業を行った
  • 聴覚障害、視覚障害
  • 眼の外傷または手術の歴史
  • 薬物またはアルコールの依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠制限
参加者は睡眠制限を受けて4時間/泊します
参加者は、4時間/夜寝るように求められます
介入なし:制御条件
参加者は対照条件を受けます(睡眠制限なし)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠制限後の食後グルコース反応における男性と女性の違い
時間枠:勉強4日目(腕1)対研究4日目(腕2)
3晩の睡眠削減により、男性と比較して女性の食後のグルコースレベルが大幅に増加するという仮説をテストします。 食後のグルコースは、コントロールと睡眠制限後の標準的な食事に応じて評価されます。 対照から睡眠制限への食後のグルコースの変化は、男性と女性の間で比較されます。
勉強4日目(腕1)対研究4日目(腕2)
睡眠制限後の食後のGLP-1反応における男性と女性の違い
時間枠:勉強4日目(腕1)対研究4日目(腕2)
3泊の睡眠削減により、男性と比較して女性の食後GLP-1レベルが大幅に低下するという仮説をテストします。 食後のGLP-1レベルは、制御および睡眠制限後の標準的な食事に応じて評価されます。 対照から睡眠制限への食後のGLP-1の変化は、男性と女性の間で比較されます。
勉強4日目(腕1)対研究4日目(腕2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠制限後の断食グルコースの男性と女性の違い
時間枠:勉強5日目(腕1)対勉強5日目(腕2)
3泊の睡眠削減により、男性と比較して女性の空腹時グルコースレベルが大幅に増加するという仮説をテストします。 空腹時グルコースは、コントロールと睡眠制限後の習慣的な睡眠期間中に一晩評価されます。 断食グルコースのコントロールから睡眠制限への変化は、男性と女性の間で比較されます。
勉強5日目(腕1)対勉強5日目(腕2)
睡眠制限後の空腹時のGLP-1の男性と女性の違い
時間枠:勉強5日目(腕1)対勉強5日目(腕2)
3泊の睡眠削減により、男性と比較して女性の断食GLP-1レベルが大幅に低下するという仮説をテストします。 空腹時GLP-1レベルは、コントロールと睡眠制限後の習慣的な睡眠期間中に一晩評価されます。 断食GLP-1の制御から睡眠制限への変化は、男性と女性の間で比較されます。
勉強5日目(腕1)対勉強5日目(腕2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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