Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av könsskillnader i glukosmetabolism som svar på sömnbegränsning

9 december 2025 uppdaterad av: Charles A. Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Målet med denna studie är att lära sig om otillräcklig sömn påverkar glukosmetabolismen annorlunda hos friska män och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två tredjedelar av amerikanerna rapporterar regelbundet att få en otillräcklig mängd sömn. Kronisk sömnbrist är förknippat med negativa hälsokonsekvenser såsom fetma, hjärt -kärlsjukdomar, diabetes och metaboliskt syndrom. Laboratoriestudier har visat att sömnbegränsning minskar glukostoleransen hos annars friska vuxna, och det är nu väl etablerat att sömnbegränsning minskar insulinkänsligheten. Det finns emellertid ett betydande gap i litteraturen om hur könsskillnader kan driva olika metaboliska resultat hos män och kvinnor som svar på sömnförlust.

Epidemiologiska studier tyder starkt på att kvinnor och män kan reagera annorlunda på de fysiologiska utmaningarna i samband med sömnbegränsning och cirkadisk störning. Problem med att sova är vanligare hos kvinnor jämfört med män, och sömnstörningar verkar vara förknippade med högre risk för fetma, hypertoni och förhöjd HBA1C hos kvinnor jämfört med män. Även om flera orsakande mekanismer har undersökts, har de flesta laboratoriestudier som undersöker mekanismerna genom vilka sömnstörningar försämrar metabolismen enbart hos män eller inte har drivits för könsskillnader.

En potentiell mekanism som ligger bakom könsskillnader i glukosreglering efter sömnförlust är den glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) -vägen. GLP-1 minskar blodglukosen genom att stimulera insulinsekretion och hämma glukagonutsöndring som svar på matintaget och är målet att lova nya behandlingar för insulinresistens och fetma såsom ozempisk och wegovy. Intressant nog uppvisar kvinnor ett större svar på behandling med dessa GLP-1-receptoragonistläkemedel; Dessutom fann en laboratoriestudie minskade GLP-1-nivåer hos kvinnor men inte hos män efter 4 dagars sömnavbrott.

Denna studie kommer att använda en randomiserad crossover-design hos unga män och premenopausala kvinnor för att testa hypoteserna som sömnförlust försämrar glukostoleransen mer hos kvinnor än hos män, och att denna skillnad delvis medieras av sexberoende svar i GLP-1 efter sömnavbrott i sömn .

För närvarande finns det inga könsspecifika rekommendationer för hantering av diabetes eller sömnförlust, trots bevis för att kvinnor kan ha en större sjukdomsbörda än män. Att förstå könsskillnader i glukosmetabolism som svar på sömnbegränsning är avgörande för att göra mer effektiva och individualiserade behandlingsrekommendationer för att mildra de negativa metaboliska effekterna av sömnbegränsning hos kvinnor och män.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Friska vuxna med konventionell sömn-vakna timing
  • Icke-rökare
  • Avslutande av medicinska, psykologiska och sömnundersökningstester
  • Kunna tillbringa 5 dagar i rad/nätter i laboratoriet vid två separata tillfällen (totalt 10 dagar/nätter i laboratoriet)
  • Kvinnor måste ha en ny historia av vanliga menstruationscykler

Uteslutningskriterier:

  • Historia om neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Historik om sömnstörning eller regelbunden användning av sömnfrämjande medicinering
  • Aktuellt recept, växtbaserade eller receptfria läkemedel inklusive hormonell födelsekontroll
  • Reser över två eller fler tidszoner under de senaste tre månaderna
  • Donera blod inom de senaste 8 veckorna
  • Arbetade natt eller roterande skiftarbete under det senaste året
  • Hörselnedsättning, synskada
  • Historik om ögontrauma eller operation
  • Drog- eller alkoholberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnbegränsning
Deltagarna genomgår sömnbegränsning till 4 timmar/natt
Deltagarna blir ombedda att sova 4h/natt
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
Deltagarna genomgår kontrolltillståndet (ingen sömnbegränsning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan män och kvinnor i postprandialt glukosrespons efter sömnbegränsning
Tidsram: Studiedag 4 (arm 1) mot studiedag 4 (arm 2)
Testa hypotesen att tre nätter med sömnbegränsning ökar postprandiala glukosnivåer i större utsträckning hos kvinnor jämfört med män. Postprandial glukos kommer att bedömas som svar på en standardmåltid efter kontroll- och sömnbegränsning. Förändringen i postprandial glukos från kontroll till sömnbegränsning kommer att jämföras mellan män och kvinnor.
Studiedag 4 (arm 1) mot studiedag 4 (arm 2)
Skillnaden mellan män och kvinnor i postprandial GLP-1-svar efter sömnbegränsning
Tidsram: Studiedag 4 (arm 1) mot studiedag 4 (arm 2)
Testa hypotesen att tre nätter med sömnbegränsning minskar postprandial GLP-1-nivåer i större utsträckning hos kvinnor jämfört med män. Postprandial GLP-1-nivåer kommer att utvärderas som svar på en standardmåltid efter kontroll- och sömnbegränsning. Förändringen i postprandial GLP-1 från kontroll till sömnbegränsning kommer att jämföras mellan män och kvinnor.
Studiedag 4 (arm 1) mot studiedag 4 (arm 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan män och kvinnor i fasta glukos efter sömnbegränsning
Tidsram: Studiedag 5 (arm 1) mot studiedag 5 (arm 2)
Testa hypotesen att tre nätter med sömnbegränsning ökar fastande glukosnivåer i större utsträckning hos kvinnor jämfört med män. Fastande glukos kommer att bedömas över natten under den vanliga sömnperioden efter kontroll- och sömnbegränsning. Förändringen i fastande glukos från kontroll till sömnbegränsning kommer att jämföras mellan män och kvinnor.
Studiedag 5 (arm 1) mot studiedag 5 (arm 2)
Skillnaden mellan män och kvinnor i fasta GLP-1 efter sömnbegränsning
Tidsram: Studiedag 5 (arm 1) mot studiedag 5 (arm 2)
Testa hypotesen att tre nätter med sömnbegränsning minskar fastande GLP-1-nivåer i större utsträckning hos kvinnor jämfört med män. Fastande GLP-1-nivåer kommer att utvärderas över natten under den vanliga sömnperioden efter kontroll- och sömnbegränsning. Förändringen i fastande GLP-1 från kontroll till sömnbegränsning kommer att jämföras mellan män och kvinnor.
Studiedag 5 (arm 1) mot studiedag 5 (arm 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Första postat (Faktisk)

5 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera