Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pohlavních rozdílů v metabolismu glukózy v reakci na omezení spánku

9. prosince 2025 aktualizováno: Charles A. Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Cílem této studie je zjistit, zda nedostatečný spánek ovlivňuje metabolismus glukózy odlišně u zdravých mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Dvě třetiny Američanů pravidelně získávají nedostatečné množství spánku. Chronický nedostatek spánku je spojen s negativními zdravotními důsledky, jako je obezita, kardiovaskulární onemocnění, diabetes a metabolický syndrom. Laboratorní studie ukázaly, že omezení spánku snižuje toleranci glukózy u jinak zdravých dospělých a nyní je dobře prokázáno, že omezení spánku snižuje citlivost na inzulín. V literatuře je však významná mezera o tom, jak mohou rozdíly v sexu u mužů a žen v reakci na ztrátu spánku řídit rozdíly v sexu.

Epidemiologické studie silně naznačují, že ženy a muži mohou reagovat odlišně na fyziologické výzvy spojené s omezením spánku a cirkadiánním narušením. Problémy se spánkem jsou u žen ve srovnání s muži převládající a zdá se, že poruchy spánku jsou spojeny s vyšším rizikem obezity, hypertenze a zvýšeným HbA1c u žen ve srovnání s muži. Ačkoli bylo prozkoumáno více příčinných mechanismů, většina laboratorních studií zkoumajících mechanismy, kterými poruchy spánku zhoršují metabolismus, byla provedena pouze u mužů nebo nebyla poháněna pro rozdíly v pohlaví.

Jedním z potenciálních mechanismů, které jsou základem pohlavních rozdílů v regulaci glukózy po ztrátě spánku, je cesta peptid-1 (GLP-1) podobná glukagonu. GLP-1 snižuje glukózu v krvi stimulací sekrece inzulínu a inhibicí sekrece glukagonu v reakci na příjem potravy a je cílem slibné nové léčby rezistence na inzulín a obezitu, jako je ozeMip a Wegovy. Je zajímavé, že ženy vykazují větší reakci na léčbu těmito agonistickými léky na receptoru GLP-1; Jedna laboratorní studie navíc zjistila snížené hladiny GLP-1 u žen, ale ne u mužů po 4 dnech zkrácení spánku.

Tato studie použije randomizovaný konstrukční návrh u mladých mužů a premenopauzálních žen k testování hypotéz, že ztráta spánku zhoršuje toleranci glukózy více u žen než u mužů, a že tento rozdíl je částečně zprostředkován odpověďmi závislými na GLP-1 po odřeznutí spánku po spánku .

V současné době neexistují žádná doporučení specifická pro pohlaví pro řízení diabetu nebo ztráty spánku, navzdory důkazům, že ženy mohou nést větší zatížení nemoci než muži. Pochopení rozdílů v pohlaví v metabolismu glukózy v reakci na omezení spánku je rozhodující pro efektivnější a individualizované doporučení léčby ke zmírnění nepříznivých metabolických účinků omezení spánku u žen a mužů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí s konvenčním načasováním spánku
  • Nekuřáci
  • Dokončení testů lékařského, psychologického a spánku
  • Schopen strávit 5 po sobě jdoucích dnů/nocí v laboratoři při dvou samostatných příležitostech (celkem 10 dní/nocí v laboratoři)
  • Ženy musí mít nedávnou historii pravidelných menstruačních cyklů

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • Historie poruchy spánku nebo pravidelné užívání léků podporujících spánek
  • Současné předpis, bylinné nebo volně prodejné léky, včetně hormonální kontroly antikoncepce
  • Cestování po 2 nebo více časových pásmech za poslední 3 měsíce
  • Darování krve za posledních 8 týdnů
  • Pracovala v noci nebo rotující směny v minulém roce
  • Postižení sluchu, zrakové postižení
  • Historie traumatu nebo chirurgického zákroku
  • Závislost na drogách nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení spánku
Účastníci podléhají omezení spánku na 4 hodiny/noc
Účastníci budou požádáni, aby spali 4h/noc
Žádný zásah: Řídicí podmínka
Účastníci podstupují kontrolní podmínku (žádné omezení spánku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi muži a ženami v postprandiální reakci glukózy po omezení spánku
Časové okno: Studijní den 4 (ARM 1) vs. Den studie 4 (ARM 2)
Vyzkoušejte hypotézu, že tři noci zkrácení spánku zvyšuje postprandiální hladinu glukózy ve větší míře u žen ve srovnání s muži. Postprandiální glukóza bude posouzena v reakci na standardní jídlo po kontrole a omezení spánku. Změna postprandiální glukózy z kontroly na omezení spánku bude porovnána mezi muži a ženami.
Studijní den 4 (ARM 1) vs. Den studie 4 (ARM 2)
Rozdíl mezi muži a ženami v postprandiální reakci GLP-1 po omezení spánku
Časové okno: Studijní den 4 (ARM 1) vs. Den studie 4 (ARM 2)
Vyzkoušejte hypotézu, že tři noci zkrácení spánku snižuje postprandiální hladiny GLP-1 ve větší míře u žen ve srovnání s muži. Postprandiální hladiny GLP-1 budou hodnoceny v reakci na standardní jídlo po kontrole a omezení spánku. Změna postprandiálního GLP-1 z omezení kontroly na spánek bude porovnána mezi muži a ženami.
Studijní den 4 (ARM 1) vs. Den studie 4 (ARM 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi muži a ženami v glukóze půstu po omezení spánku
Časové okno: Studijní den 5 (ARM 1) vs. Den studie 5 (ARM 2)
Testujte hypotézu, že tři noci zkrácení spánku zvyšuje hladinu glukózy nalačno ve větší míře u žen ve srovnání s muži. Glukóza nalačno bude hodnocena přes noc během obvyklého období spánku po kontrole a omezení spánku. Změna glukózy nalačno z kontroly na omezení spánku bude porovnána mezi muži a ženami.
Studijní den 5 (ARM 1) vs. Den studie 5 (ARM 2)
Rozdíl mezi muži a ženami v půstu GLP-1 po omezení spánku
Časové okno: Studijní den 5 (ARM 1) vs. Den studie 5 (ARM 2)
Vyzkoušejte hypotézu, že tři noci zkrácení spánku snižuje hladiny GLP-1 nalačno ve větší míře u žen ve srovnání s muži. Hladiny GLP-1 nalačno budou hodnoceny přes noc během obvyklého období spánku po kontrole a omezení spánku. Změna půstu GLP-1 z kontroly na omezení spánku bude porovnána mezi muži a ženami.
Studijní den 5 (ARM 1) vs. Den studie 5 (ARM 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení spánku

Předplatit