Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kønsforskelle i glukosemetabolisme som reaktion på søvnforstærkelse

9. december 2025 opdateret af: Charles A. Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne undersøgelse er at lære, om utilstrækkelig søvn påvirker glukosemetabolismen forskelligt hos raske mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To tredjedele af amerikanerne rapporterer regelmæssigt at få en utilstrækkelig søvnmængde. Kronisk søvnmangel er forbundet med negative sundhedsmæssige konsekvenser såsom fedme, hjerte -kar -sygdom, diabetes og metabolisk syndrom. Laboratorieundersøgelser har vist, at søvnbegrænsning reducerer glukosetolerance hos ellers raske voksne, og det er nu veletableret, at søvnbegrænsning reducerer insulinfølsomheden. Der er dog et betydeligt hul i litteraturen om, hvordan kønsforskelle kan skabe forskellige metaboliske resultater hos mænd og kvinder som svar på søvntab.

Epidemiologiske undersøgelser antyder kraftigt, at kvinder og mænd kan reagere forskelligt på de fysiologiske udfordringer forbundet med søvnbegrænsning og døgnforstyrrelse. Problemer med at sove er mere udbredt hos kvinder sammenlignet med mænd, og søvnforstyrrelser ser ud til at være forbundet med højere risiko for fedme, hypertension og forhøjet HBA1c hos kvinder sammenlignet med mænd. Selvom der er undersøgt flere årsagsmekanismer, er de fleste laboratorieundersøgelser, der undersøger de mekanismer, hvormed søvnforstyrrelser forringer metabolismen, udelukkende er blevet udført hos mænd eller ikke er blevet drevet til kønsforskelle.

En potentiel mekanisme, der ligger til grund for kønsforskelle i glukoseregulering efter søvntab, er den glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) -sti. GLP-1 reducerer blodsukkeret ved at stimulere insulinsekretion og hæmme glukagon-sekretion som respons på fødeindtagelse og er målet for lovende nye behandlinger af insulinresistens og fedme såsom ozempic og Wegovy. Interessant nok udviser kvinder et større respons på behandling med disse GLP-1-receptoragonistmedicin; Derudover fandt en laboratorieundersøgelse nedsat GLP-1-niveauer hos kvinder, men ikke hos mænd efter 4 dages søvnforstærkning.

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret crossover-design hos unge mænd og premenopausale kvinder til at teste hypoteserne om, at søvntab skader glukosetolerance mere hos kvinder end hos mænd, og at denne forskel delvist formidles af sexafhængige reaktioner i GLP-1 efter søvnforstærkning .

I øjeblikket er der ingen sexspecifikke anbefalinger til håndtering af diabetes eller søvntab på trods af bevis for, at kvinder kan bære en større sygdomsbyrde end mænd. At forstå kønsforskelle i glukosemetabolisme som reaktion på søvnforstærkning er kritisk for at gøre mere effektive og individualiserede behandlingsanbefalinger for at afbøde de ugunstige metaboliske virkninger af søvnbegrænsning hos kvinder og mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde voksne med konventionel søvn-vågne timing
  • Ikke-ryger
  • Afslutning af medicinske, psykologiske og søvn screeningstests
  • I stand til at tilbringe 5 på hinanden følgende dage/nætter i laboratoriet ved to separate lejligheder (i alt 10 dage/nætter i laboratoriet)
  • Kvinder skal have en nylig historie med regelmæssige menstruationscyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Historie om søvnforstyrrelse eller regelmæssig brug af søvnfremmende medicin
  • Aktuel recept, urte eller medicinsk brug af medicin inklusive hormonel fødselsbekæmpelse
  • Rejser over 2 eller flere tidszoner inden for de sidste 3 måneder
  • Donerer blod inden for de sidste 8 uger
  • Arbejdet nat eller roterende skiftarbejde inden for det sidste år
  • Hørelsesnedsættelse, synshandicap
  • Historie om øjentraume eller kirurgi
  • Stof- eller alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnbegrænsning
Deltagerne gennemgår søvnbegrænsning til 4 timer/nat
Deltagerne bliver bedt om at sove 4t/nat
Ingen indgriben: Kontrolbetingelse
Deltagerne gennemgår kontrolbetingelsen (ingen søvnbegrænsning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem mænd og kvinder i postprandial glukosespons efter søvnbegrænsning
Tidsramme: Undersøgelsesdag 4 (ARM 1) vs. Study Day 4 (ARM 2)
Test hypotesen om, at tre nætter med søvnforstærkning øger postprandiale glukoseniveauer i større grad hos kvinder sammenlignet med mænd. Postprandial glukose vurderes som svar på et standardmåltid efter kontrol- og søvnbegrænsning. Ændringen i postprandial glukose fra kontrol til søvnbegrænsning sammenlignes mellem mænd og kvinder.
Undersøgelsesdag 4 (ARM 1) vs. Study Day 4 (ARM 2)
Forskel mellem mænd og kvinder i postprandial GLP-1-respons efter søvnbegrænsning
Tidsramme: Undersøgelsesdag 4 (ARM 1) vs. Study Day 4 (ARM 2)
Test hypotesen om, at tre nætter med søvnforstærkning reducerer postprandial GLP-1-niveauer i større grad hos kvinder sammenlignet med mænd. Postprandial GLP-1-niveauer vurderes som svar på et standardmåltid efter kontrol- og søvnbegrænsning. Ændringen i postprandial GLP-1 fra kontrol til søvnbegrænsning sammenlignes mellem mænd og kvinder.
Undersøgelsesdag 4 (ARM 1) vs. Study Day 4 (ARM 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem mænd og kvinder i faste glukose efter søvnbegrænsning
Tidsramme: Undersøgelsesdag 5 (arm 1) vs. studiedag 5 (arm 2)
Test hypotesen om, at tre nætter med søvnforstærkning øger fastende glukoseniveauer i større grad hos kvinder sammenlignet med mænd. Fastende glukose vurderes natten over i den sædvanlige søvnperiode efter kontrol- og søvnbegrænsning. Ændringen i fastende glukose fra kontrol til søvnbegrænsning sammenlignes mellem mænd og kvinder.
Undersøgelsesdag 5 (arm 1) vs. studiedag 5 (arm 2)
Forskel mellem mænd og kvinder i faste GLP-1 efter søvnbegrænsning
Tidsramme: Undersøgelsesdag 5 (arm 1) vs. studiedag 5 (arm 2)
Test hypotesen om, at tre nætter med søvnforstærkning mindsker fastende GLP-1-niveauer i større grad hos kvinder sammenlignet med mænd. Fastende GLP-1-niveauer vurderes natten over i den sædvanlige søvnperiode efter kontrol- og søvnbegrænsning. Ændringen i fastende GLP-1 fra kontrol til søvnbegrænsning sammenlignes mellem mænd og kvinder.
Undersøgelsesdag 5 (arm 1) vs. studiedag 5 (arm 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning

Abonner