- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06809023
Bewertung von Geschlechtsunterschieden im Glukosestoffwechsel als Reaktion auf die Schlafkürzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Drittel der Amerikaner berichten, dass sie regelmäßig eine unzureichende Menge Schlaf erhalten. Chronischer Schlafmangel ist mit negativen gesundheitlichen Folgen wie Fettleibigkeit, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Diabetes und metabolischem Syndrom verbunden. Laborstudien haben gezeigt, dass die Schlafbeschränkung die Glukosetoleranz bei ansonsten gesunden Erwachsenen verringert, und es ist nun bekannt, dass die Schlafbeschränkung die Insulinsensitivität verringert. In der Literatur besteht jedoch eine signifikante Lücke darüber, wie Geschlechtsunterschiede als Reaktion auf den Schlafverlust unterschiedliche metabolische Ergebnisse bei Männern und Frauen führen können.
Epidemiologische Studien deuten nachdrücklich darauf hin, dass Frauen und Männer unterschiedlich auf die physiologischen Herausforderungen reagieren können, die mit Schlafbeschränkungen und zirkadianen Störungen verbunden sind. Das Schlafen von Schwierigkeiten ist bei Frauen im Vergleich zu Männern häufiger, und Schlafstörungen scheinen mit einem höheren Risiko für Fettleibigkeit, Bluthochdruck und erhöhtes HbA1c bei Frauen im Vergleich zu Männern verbunden zu sein. Obwohl mehrere ursächliche Mechanismen untersucht wurden, wurden die meisten Laborstudien, die die Mechanismen untersuchen, mit denen Schlafstörungen den Stoffwechsel beeinträchtigen, ausschließlich bei Männern oder nicht für Geschlechtsunterschiede.
Ein potenzieller Mechanismus, der den Geschlechtsunterschieden in der Glukoseregulation nach Schlafverlust zugrunde liegt, ist der Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1) -Pweg. GLP-1 reduziert den Blutglukose, indem er die Insulinsekretion stimuliert und die Glucagon-Sekretion als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme hemmt, und ist das Ziel, neue Behandlungen für Insulinresistenz und Fettleibigkeit wie Ozempic und Wegovy zu versprechen. Interessanterweise weisen Frauen eine stärkere Reaktion auf die Behandlung mit diesen GLP-1-Rezeptor-Agonistenmedikamenten auf; Zusätzlich ergab eine Laborstudie einen verringerten GLP-1-Spiegel bei Frauen, jedoch bei Männern nach 4 Tagen Schlafkürzung nicht.
Diese Studie wird ein randomisiertes Crossover-Design bei jungen Männern und Frauen vor der Menopause verwenden, um die Hypothesen zu testen, dass Schlafverlust die Glukosetoleranz bei Frauen mehr beeinträchtigt als bei Männern, und dass dieser Unterschied teilweise durch geschlechtsabhängige Reaktionen bei GLP-1 nach Schlafkürzung vermittelt wird .
Derzeit gibt es keine geschlechtsspezifischen Empfehlungen für die Behandlung von Diabetes oder Schlafverlust, obwohl Frauen eine größere Krankheitslast tragen können als Männer. Das Verständnis der Geschlechtsunterschiede im Glukosestoffwechsel als Reaktion auf die Schlafkürzung ist entscheidend, um effektivere und individualisierte Behandlungsempfehlungen zu erhalten, um die nachteiligen Stoffwechseleffekte der Schlafbeschränkung bei Frauen und Männern zu mildern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene mit konventionellem Schlaf-Wach-Timing
- Nichtraucher
- Abschluss von medizinischen, psychologischen und Schlafprüfungen
- In zwei verschiedenen Gelegenheiten 5 aufeinanderfolgende Tage/Nächte im Labor verbringen (insgesamt 10 Tage/Nächte im Labor)
- Frauen müssen kürzlich in der Vergangenheit reguläre Menstruationszyklen veranstalten
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der neurologischen oder psychiatrischen Störung
- Vorgeschichte der Schlafstörung oder regelmäßiger Einsatz von schlaffördernden Medikamenten
- Aktuelle Verschreibung, Kräuter- oder rezeptfreie Medikamenteneinsatz einschließlich hormoneller Geburtenkontrolle
- Reisen Sie innerhalb von 3 Monaten über 2 oder mehr Zeitzonen
- Blut innerhalb der letzten 8 Wochen spenden
- Arbeitete Nacht oder rotierende Schichtarbeit im vergangenen Jahr
- Hörbehinderung, Sehbehinderung
- Vorgeschichte des Augentraumas oder einer Operation
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schlafbeschränkung
Die Teilnehmer unterziehen eine Schlafbeschränkung auf 4 Stunden/Nacht
|
Die Teilnehmer werden gebeten, 4H/Nacht zu schlafen
|
|
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer unterziehen sich der Kontrollbedingung (keine Schlafbeschränkung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied zwischen Männern und Frauen in der postprandialen Glukoseantwort nach Schlafbeschränkung
Zeitfenster: Studientag 4 (Arm 1) gegen Studientag 4 (Arm 2)
|
Testen Sie die Hypothese, dass drei Nächte Schlafkürzung den postprandialen Glukosespiegel bei Frauen im Vergleich zu Männern stärker erhöht.
Postprandiale Glukose wird als Reaktion auf eine Standardmahlzeit nach Kontrolle und Schlafbeschränkung bewertet.
Die Änderung der postprandialen Glukose von der Kontrolle zur Schlafrestriktion wird zwischen Männern und Frauen verglichen.
|
Studientag 4 (Arm 1) gegen Studientag 4 (Arm 2)
|
|
Unterschied zwischen Männern und Frauen in der postprandialen GLP-1-Reaktion nach Schlafbeschränkung
Zeitfenster: Studientag 4 (Arm 1) gegen Studientag 4 (Arm 2)
|
Testen Sie die Hypothese, dass drei Nächte Schlafkürzung die postprandialen GLP-1-Spiegel bei Frauen im Vergleich zu Männern stärker verringern.
Die postprandialen GLP-1-Werte werden als Reaktion auf eine Standardmahlzeit nach der Kontrolle und der Schlafbeschränkung bewertet.
Die Änderung des postprandialen GLP-1 von der Kontrolle zur Schlafrestriktion wird zwischen Männern und Frauen verglichen.
|
Studientag 4 (Arm 1) gegen Studientag 4 (Arm 2)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied zwischen Männern und Frauen beim Fasten von Glukose nach Schlafbeschränkung
Zeitfenster: Studientag 5 (Arm 1) gegen Studientag 5 (Arm 2)
|
Testen Sie die Hypothese, dass drei Nächte Schlafkürzung im Vergleich zu Männern das Fasten -Glukosespiegel in stärkerem Maße erhöhen.
Fastenglukose wird während der gewohnheitsmäßigen Schlafperiode nach der Kontrolle und der Schlafbeschränkung über Nacht bewertet.
Die Veränderung des Fasten -Glukose von der Kontrolle zur Schlafrestriktion wird zwischen Männern und Frauen verglichen.
|
Studientag 5 (Arm 1) gegen Studientag 5 (Arm 2)
|
|
Unterschied zwischen Männern und Frauen beim Nasten GLP-1 nach Schlafbeschränkung
Zeitfenster: Studientag 5 (Arm 1) gegen Studientag 5 (Arm 2)
|
Testen Sie die Hypothese, dass drei Nächte Schlafkürzung das Fasten-GLP-1-Spiegel bei Frauen im Vergleich zu Männern stärker verringern.
Fasten-GLP-1-Werte werden während der gewohnheitsmäßigen Schlafperiode nach der Kontrolle und der Schlafbeschränkung über Nacht bewertet.
Die Veränderung des Fasten-GLP-1 von der Kontrolle zur Schlafrestriktion wird zwischen Männern und Frauen verglichen.
|
Studientag 5 (Arm 1) gegen Studientag 5 (Arm 2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-P-000064
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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