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Bewertung von Geschlechtsunterschieden im Glukosestoffwechsel als Reaktion auf die Schlafkürzung

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Charles A. Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, zu erfahren, ob unzureichender Schlaf bei gesunden Männern und Frauen unterschiedlich den Glukosestoffwechsel beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Drittel der Amerikaner berichten, dass sie regelmäßig eine unzureichende Menge Schlaf erhalten. Chronischer Schlafmangel ist mit negativen gesundheitlichen Folgen wie Fettleibigkeit, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Diabetes und metabolischem Syndrom verbunden. Laborstudien haben gezeigt, dass die Schlafbeschränkung die Glukosetoleranz bei ansonsten gesunden Erwachsenen verringert, und es ist nun bekannt, dass die Schlafbeschränkung die Insulinsensitivität verringert. In der Literatur besteht jedoch eine signifikante Lücke darüber, wie Geschlechtsunterschiede als Reaktion auf den Schlafverlust unterschiedliche metabolische Ergebnisse bei Männern und Frauen führen können.

Epidemiologische Studien deuten nachdrücklich darauf hin, dass Frauen und Männer unterschiedlich auf die physiologischen Herausforderungen reagieren können, die mit Schlafbeschränkungen und zirkadianen Störungen verbunden sind. Das Schlafen von Schwierigkeiten ist bei Frauen im Vergleich zu Männern häufiger, und Schlafstörungen scheinen mit einem höheren Risiko für Fettleibigkeit, Bluthochdruck und erhöhtes HbA1c bei Frauen im Vergleich zu Männern verbunden zu sein. Obwohl mehrere ursächliche Mechanismen untersucht wurden, wurden die meisten Laborstudien, die die Mechanismen untersuchen, mit denen Schlafstörungen den Stoffwechsel beeinträchtigen, ausschließlich bei Männern oder nicht für Geschlechtsunterschiede.

Ein potenzieller Mechanismus, der den Geschlechtsunterschieden in der Glukoseregulation nach Schlafverlust zugrunde liegt, ist der Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1) -Pweg. GLP-1 reduziert den Blutglukose, indem er die Insulinsekretion stimuliert und die Glucagon-Sekretion als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme hemmt, und ist das Ziel, neue Behandlungen für Insulinresistenz und Fettleibigkeit wie Ozempic und Wegovy zu versprechen. Interessanterweise weisen Frauen eine stärkere Reaktion auf die Behandlung mit diesen GLP-1-Rezeptor-Agonistenmedikamenten auf; Zusätzlich ergab eine Laborstudie einen verringerten GLP-1-Spiegel bei Frauen, jedoch bei Männern nach 4 Tagen Schlafkürzung nicht.

Diese Studie wird ein randomisiertes Crossover-Design bei jungen Männern und Frauen vor der Menopause verwenden, um die Hypothesen zu testen, dass Schlafverlust die Glukosetoleranz bei Frauen mehr beeinträchtigt als bei Männern, und dass dieser Unterschied teilweise durch geschlechtsabhängige Reaktionen bei GLP-1 nach Schlafkürzung vermittelt wird .

Derzeit gibt es keine geschlechtsspezifischen Empfehlungen für die Behandlung von Diabetes oder Schlafverlust, obwohl Frauen eine größere Krankheitslast tragen können als Männer. Das Verständnis der Geschlechtsunterschiede im Glukosestoffwechsel als Reaktion auf die Schlafkürzung ist entscheidend, um effektivere und individualisierte Behandlungsempfehlungen zu erhalten, um die nachteiligen Stoffwechseleffekte der Schlafbeschränkung bei Frauen und Männern zu mildern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene mit konventionellem Schlaf-Wach-Timing
  • Nichtraucher
  • Abschluss von medizinischen, psychologischen und Schlafprüfungen
  • In zwei verschiedenen Gelegenheiten 5 aufeinanderfolgende Tage/Nächte im Labor verbringen (insgesamt 10 Tage/Nächte im Labor)
  • Frauen müssen kürzlich in der Vergangenheit reguläre Menstruationszyklen veranstalten

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der neurologischen oder psychiatrischen Störung
  • Vorgeschichte der Schlafstörung oder regelmäßiger Einsatz von schlaffördernden Medikamenten
  • Aktuelle Verschreibung, Kräuter- oder rezeptfreie Medikamenteneinsatz einschließlich hormoneller Geburtenkontrolle
  • Reisen Sie innerhalb von 3 Monaten über 2 oder mehr Zeitzonen
  • Blut innerhalb der letzten 8 Wochen spenden
  • Arbeitete Nacht oder rotierende Schichtarbeit im vergangenen Jahr
  • Hörbehinderung, Sehbehinderung
  • Vorgeschichte des Augentraumas oder einer Operation
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafbeschränkung
Die Teilnehmer unterziehen eine Schlafbeschränkung auf 4 Stunden/Nacht
Die Teilnehmer werden gebeten, 4H/Nacht zu schlafen
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer unterziehen sich der Kontrollbedingung (keine Schlafbeschränkung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen Männern und Frauen in der postprandialen Glukoseantwort nach Schlafbeschränkung
Zeitfenster: Studientag 4 (Arm 1) gegen Studientag 4 (Arm 2)
Testen Sie die Hypothese, dass drei Nächte Schlafkürzung den postprandialen Glukosespiegel bei Frauen im Vergleich zu Männern stärker erhöht. Postprandiale Glukose wird als Reaktion auf eine Standardmahlzeit nach Kontrolle und Schlafbeschränkung bewertet. Die Änderung der postprandialen Glukose von der Kontrolle zur Schlafrestriktion wird zwischen Männern und Frauen verglichen.
Studientag 4 (Arm 1) gegen Studientag 4 (Arm 2)
Unterschied zwischen Männern und Frauen in der postprandialen GLP-1-Reaktion nach Schlafbeschränkung
Zeitfenster: Studientag 4 (Arm 1) gegen Studientag 4 (Arm 2)
Testen Sie die Hypothese, dass drei Nächte Schlafkürzung die postprandialen GLP-1-Spiegel bei Frauen im Vergleich zu Männern stärker verringern. Die postprandialen GLP-1-Werte werden als Reaktion auf eine Standardmahlzeit nach der Kontrolle und der Schlafbeschränkung bewertet. Die Änderung des postprandialen GLP-1 von der Kontrolle zur Schlafrestriktion wird zwischen Männern und Frauen verglichen.
Studientag 4 (Arm 1) gegen Studientag 4 (Arm 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen Männern und Frauen beim Fasten von Glukose nach Schlafbeschränkung
Zeitfenster: Studientag 5 (Arm 1) gegen Studientag 5 (Arm 2)
Testen Sie die Hypothese, dass drei Nächte Schlafkürzung im Vergleich zu Männern das Fasten -Glukosespiegel in stärkerem Maße erhöhen. Fastenglukose wird während der gewohnheitsmäßigen Schlafperiode nach der Kontrolle und der Schlafbeschränkung über Nacht bewertet. Die Veränderung des Fasten -Glukose von der Kontrolle zur Schlafrestriktion wird zwischen Männern und Frauen verglichen.
Studientag 5 (Arm 1) gegen Studientag 5 (Arm 2)
Unterschied zwischen Männern und Frauen beim Nasten GLP-1 nach Schlafbeschränkung
Zeitfenster: Studientag 5 (Arm 1) gegen Studientag 5 (Arm 2)
Testen Sie die Hypothese, dass drei Nächte Schlafkürzung das Fasten-GLP-1-Spiegel bei Frauen im Vergleich zu Männern stärker verringern. Fasten-GLP-1-Werte werden während der gewohnheitsmäßigen Schlafperiode nach der Kontrolle und der Schlafbeschränkung über Nacht bewertet. Die Veränderung des Fasten-GLP-1 von der Kontrolle zur Schlafrestriktion wird zwischen Männern und Frauen verglichen.
Studientag 5 (Arm 1) gegen Studientag 5 (Arm 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafentzug

Klinische Studien zur Schlafbeschränkung

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