Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação das diferenças sexuais no metabolismo da glicose em resposta à redução do sono

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Charles A. Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste estudo é aprender se o sono insuficiente afeta o metabolismo da glicose de maneira diferente em homens e mulheres saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois terços dos americanos relatam regularmente obtendo uma quantidade insuficiente de sono. A deficiência crônica do sono está associada a conseqüências negativas à saúde, como obesidade, doença cardiovascular, diabetes e síndrome metabólica. Estudos laboratoriais mostraram que a restrição do sono reduz a tolerância à glicose em adultos saudáveis ​​e agora está bem estabelecido que a restrição do sono diminui a sensibilidade à insulina. No entanto, há uma lacuna significativa na literatura sobre como as diferenças sexuais podem gerar resultados metabólicos díspares em homens e mulheres em resposta à perda de sono.

Estudos epidemiológicos sugerem fortemente que mulheres e homens podem responder de maneira diferente aos desafios fisiológicos associados à restrição do sono e à ruptura circadiana. Os problemas de dormir são mais prevalentes nas mulheres em comparação com os homens, e os distúrbios do sono parecem estar associados a maior risco de obesidade, hipertensão e HbA1c elevado em mulheres em comparação com os homens. Embora múltiplos mecanismos causadores tenham sido explorados, a maioria dos estudos de laboratório que investiga os mecanismos pelos quais os distúrbios do sono prejudicam o metabolismo foram conduzidos apenas nos homens ou não foram alimentados por diferenças sexuais.

Um mecanismo potencial subjacente às diferenças sexuais na regulação da glicose após a perda de sono é a via do peptídeo-1 (GLP-1) do tipo glucagon. O GLP-1 reduz a glicose no sangue, estimulando a secreção de insulina e inibindo a secreção de glucagon em resposta à ingestão de alimentos e é o alvo de novos tratamentos promissores para resistência e obesidade da insulina, como ozempic e Wegovy. Curiosamente, as mulheres exibem uma resposta maior ao tratamento com esses medicamentos agonistas do receptor GLP-1; Além disso, um estudo de laboratório constatou que os níveis de GLP-1 diminuíram em mulheres, mas não em homens após 4 dias de redução do sono.

Este estudo usará um projeto de crossover randomizado em homens jovens e mulheres na pré-menopausa para testar as hipóteses de que a perda de sono prejudica mais a tolerância à glicose em mulheres do que nos homens, e que essa diferença é parcialmente mediada por respostas dependentes do sexo no GLP-1 após o restrição do sono .

Atualmente, não há recomendações específicas do sexo para o gerenciamento de diabetes ou perda de sono, apesar das evidências de que as mulheres podem suportar uma carga de doenças maiores que os homens. Compreender as diferenças sexuais no metabolismo da glicose em resposta ao corte do sono é fundamental para fazer recomendações de tratamento mais eficazes e individualizadas para mitigar os efeitos metabólicos adversos da restrição do sono em mulheres e homens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com tempo convencional de vigília do sono
  • Não fumantes
  • Conclusão dos testes médicos, psicológicos e de triagem do sono
  • Capaz de passar 5 dias/noites consecutivos no laboratório em duas ocasiões separadas (total de 10 dias/noites no laboratório)
  • As mulheres devem ter uma história recente de ciclos menstruais regulares

Critérios de exclusão:

  • História do distúrbio neurológico ou psiquiátrico
  • História do distúrbio do sono ou uso regular de medicamentos que promovem o sono
  • Uso de medicamentos atuais de prescrição, ervas ou vendas sem receita, incluindo controle hormonal de natalidade
  • Viajando por 2 ou mais fusos horários nos últimos 3 meses
  • Doar sangue nas últimas 8 semanas
  • Trabalhou na noite ou no trabalho em turno rotativo no ano passado
  • Deficiência auditiva, deficiência visual
  • História de trauma ocular ou cirurgia
  • Dependência de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restrição do sono
Os participantes sofrem restrição de sono a 4 horas/noite
Os participantes serão solicitados a dormir 4h/noite
Sem intervenção: Condição de controle
Os participantes passam pela condição de controle (sem restrição do sono)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre homens e mulheres na resposta pós -prandial da glicose após a restrição do sono
Prazo: Dia do Estudo 4 (braço 1) vs. Dia do Estudo 4 (braço 2)
Teste a hipótese de que três noites de redução do sono aumentam os níveis pós -prandiais de glicose em maior medida nas mulheres em comparação com os homens. A glicose pós -prandial será avaliada em resposta a uma refeição padrão após o controle e a restrição do sono. A mudança na glicose pós -prandial do controle para a restrição do sono será comparada entre homens e mulheres.
Dia do Estudo 4 (braço 1) vs. Dia do Estudo 4 (braço 2)
Diferença entre homens e mulheres na resposta pós-prandial do GLP-1 após a restrição do sono
Prazo: Dia do Estudo 4 (braço 1) vs. Dia do Estudo 4 (braço 2)
Teste a hipótese de que três noites de redução do sono diminuem os níveis pós-prandiais de GLP-1 em maior medida nas mulheres em comparação com os homens. Os níveis pós-prandiais de GLP-1 serão avaliados em resposta a uma refeição padrão após o controle e a restrição do sono. A mudança no GLP-1 pós-prandial de controle para restrição do sono será comparada entre homens e mulheres.
Dia do Estudo 4 (braço 1) vs. Dia do Estudo 4 (braço 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre homens e mulheres em glicose em jejum após a restrição do sono
Prazo: Dia do Estudo 5 (braço 1) vs. Dia do Estudo 5 (braço 2)
Teste a hipótese de que três noites de redução do sono aumentam os níveis de glicose em jejum em maior medida nas mulheres em comparação com os homens. A glicose em jejum será avaliada durante a noite durante o período de sono habitual após o controle e a restrição do sono. A mudança na glicose em jejum do controle para a restrição do sono será comparada entre homens e mulheres.
Dia do Estudo 5 (braço 1) vs. Dia do Estudo 5 (braço 2)
Diferença entre homens e mulheres no jejum GLP-1 após a restrição do sono
Prazo: Dia do Estudo 5 (braço 1) vs. Dia do Estudo 5 (braço 2)
Teste a hipótese de que três noites de redução do sono diminuem os níveis de jejum GLP-1 em maior medida nas mulheres em comparação com os homens. Os níveis de jejum GLP-1 serão avaliados da noite para o dia durante o período de sono habitual após o controle e a restrição do sono. A mudança no jejum GLP-1 do controle para a restrição do sono será comparada entre homens e mulheres.
Dia do Estudo 5 (braço 1) vs. Dia do Estudo 5 (braço 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever