- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06809023
수면 축소에 대한 반응으로 포도당 대사의 성차 평가
연구 개요
상세 설명
미국인의 3 분의 2는 정기적으로 불충분 한 수면을 얻는 것을보고합니다. 만성 수면 결핍은 비만, 심혈관 질환, 당뇨병 및 대사 증후군과 같은 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다. 실험실 연구에 따르면 수면 제한은 건강한 성인의 포도당 내성을 감소시키는 것으로 나타 났으며, 이제 수면 제한이 인슐린 감수성을 감소시키는 것이 잘 확립되어 있습니다. 그러나 문헌에는 성별 차이가 수면 손실에 대한 반응으로 남성과 여성의 이질적인 대사 결과를 유발할 수있는 방법에 관한 상당한 차이가 있습니다.
역학 연구는 여성과 남성이 수면 제한 및 일주기 중단과 관련된 생리 학적 도전에 다르게 반응 할 수 있음을 강력하게 시사합니다. 남성과 비교할 때 여성의 수면 문제는 더 널리 퍼져 있으며 수면 장애는 남성에 비해 비만, 고혈압 및 여성의 HBA1C 증가와 관련된 것으로 보입니다. 다수의 원인 메커니즘이 탐구되었지만, 대부분의 실험실 연구는 수면 장애가 대사를 손상시키는 메커니즘을 조사하는 메커니즘을 조사하거나 남성에서만 수행되거나 성차를 위해 힘을 얻지 못했다.
수면 손실 후 포도당 조절에서 성별 차이의 기본 잠재적 메커니즘은 글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1) 경로이다. GLP-1은 인슐린 분비를 자극하고 음식 섭취에 반응하여 글루카곤 분비를 억제함으로써 혈당을 감소 시키며, 오즈 빅 및 와고와 같은 인슐린 저항성 및 비만에 대한 새로운 치료법의 대상이다. 흥미롭게도, 여성은 이들 GLP-1 수용체 작용제 약물로 치료에 더 큰 반응을 보인다; 또한, 한 실험실 연구에 따르면 4 일간의 수면 축소 후 남성에서는 여성의 GLP-1 수준이 감소한 것으로 나타났습니다.
이 연구는 젊은이와 폐경기 여성의 무작위 크로스 오버 설계를 사용하여 수면 손실이 남성보다 여성의 포도당 내성을 더 많이 손상 시킨다는 가설을 테스트 할 것이며,이 차이는 수면 축소 후 GLP-1의 성별 의존적 반응에 의해 부분적으로 중재된다는 .
현재 여성이 남성보다 질병 부담이 더 커질 수 있다는 증거에도 불구하고 현재 당뇨병 관리 또는 수면 손실 관리에 대한 성별 관련 권장 사항은 없습니다. 수면 축소에 반응하여 포도당 대사의 성별 차이를 이해하는 것은 여성과 남성의 수면 제한의 부작용을 완화하기 위해보다 효과적이고 개별화 된 치료 권장 사항을 만드는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 기존의 수면 깨우기 타이밍을 가진 건강한 성인
- 비 흡연자
- 의료, 심리 및 수면 선별 검사 완료
- 실험실에서 5 일 연속 5 일 연속으로 2 번의 별도의 경우 (실험실에서 총 10 일/밤)
- 여성은 최근 일반 월경주기의 역사를 가져야합니다.
제외 기준 :
- 신경 학적 또는 정신 장애의 병력
- 수면 장애의 병력 또는 수면 촉진 약물의 정기적 인 사용
- 호르몬 피임법을 포함한 현재 처방전, 약초 또는 처방전없이 구입할 수있는 약물 사용
- 지난 3 개월 이내에 2 개 이상의 시간대를 가로 질러 여행
- 지난 8 주 안에 혈액을 기증합니다
- 작년에 밤이나 회전 교대 근무를했습니다
- 청각 장애, 시각 장애
- 안과 또는 수술의 역사
- 약물 또는 알코올 의존성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 제한
참가자들은 4 시간/밤까지 수면 제한을받습니다
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참가자는 4 시간/밤에 잠을 자도록 요청받습니다
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간섭 없음: 제어 조건
참가자는 제어 조건을 겪습니다 (수면 제한 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 제한 후 식후 포도당 반응에서 남성과 여성의 차이
기간: 연구 4 일 (팔 1) vs. 학습 일 4 일 (팔 2)
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3 박의 수면 축소가 남성에 비해 여성의 식후 포도당 수준을 더 많이 증가 시킨다는 가설을 테스트하십시오.
식후 포도당은 제어 및 수면 제한 후 표준 식사에 반응하여 평가 될 것입니다.
대조군에서 수면 제한에서 식후 포도당의 변화는 남성과 여성 사이에 비교 될 것이다.
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연구 4 일 (팔 1) vs. 학습 일 4 일 (팔 2)
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수면 제한 후 식후 GLP-1 반응에서 남성과 여성의 차이
기간: 연구 4 일 (팔 1) vs. 학습 일 4 일 (팔 2)
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3 박의 수면 축소가 남성에 비해 여성의 식후 GLP-1 수준을 더 많이 감소 시킨다는 가설을 테스트하십시오.
식후 GLP-1 수준은 제어 및 수면 제한 후 표준 식사에 반응하여 평가 될 것입니다.
대조군에서 수면 제한에서 식후 GLP-1의 변화는 남성과 여성 사이에 비교 될 것이다.
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연구 4 일 (팔 1) vs. 학습 일 4 일 (팔 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 제한 후 금식 포도당에서 남성과 여성의 차이
기간: 5 일째 (팔 1) vs. 학습 1 일 (팔 2)
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3 박의 수면 축소가 남성에 비해 여성의 금식 포도당 수준을 더 많이 증가 시킨다는 가설을 테스트하십시오.
공복 포도당은 제어 및 수면 제한 후 습관적 수면 기간 동안 밤새 평가됩니다.
통제에서 수면 제한에 대한 공복 포도당의 변화는 남성과 여성 사이에 비교 될 것입니다.
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5 일째 (팔 1) vs. 학습 1 일 (팔 2)
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수면 제한 후 금식 GLP-1에서 남성과 여성의 차이
기간: 5 일째 (팔 1) vs. 학습 1 일 (팔 2)
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3 박의 수면 축소가 남성에 비해 여성의 금식 GLP-1 수준을 더 많이 감소 시킨다는 가설을 테스트하십시오.
금식 GLP-1 수준은 제어 및 수면 제한 후 습관적 수면 기간 동안 밤새 평가됩니다.
제어에서 수면 제한에 대한 공복 GLP-1의 변화는 남성과 여성 사이에 비교 될 것입니다.
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5 일째 (팔 1) vs. 학습 1 일 (팔 2)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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