Evaluatie van sekseverschillen in glucosemetabolisme als reactie op slaapbeeting
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweederde van de Amerikanen meldt regelmatig een onvoldoende slaap te krijgen. Chronisch slaapgebrek wordt geassocieerd met negatieve gevolgen voor de gezondheid zoals obesitas, hart- en vaatziekten, diabetes en metabool syndroom. Laboratoriumstudies hebben aangetoond dat slaapbeperking de glucosetolerantie bij anders gezonde volwassenen vermindert, en het is nu goed vastgesteld dat slaapbeperking de insulinegevoeligheid vermindert. Er is echter een significante kloof in de literatuur over hoe sekseverschillen verschillende metabole resultaten bij mannen en vrouwen kunnen veroorzaken als reactie op slaapverlies.
Epidemiologische studies suggereren sterk dat vrouwen en mannen anders kunnen reageren op de fysiologische uitdagingen die verband houden met slaapbeperking en circadiane verstoring. Problemen met slapen komen vaker voor bij vrouwen in vergelijking met mannen, en slaapstoornissen lijken geassocieerd te zijn met een hoger risico op obesitas, hypertensie en verhoogde HbA1C bij vrouwen in vergelijking met mannen. Hoewel meerdere oorzakelijke mechanismen zijn onderzocht, zijn de meeste laboratoriumstudies die de mechanismen onderzoeken waarmee slaapstoornissen het metabolisme aantasten, uitsluitend bij mannen zijn uitgevoerd of niet zijn aangedreven voor sekseverschillen.
Een potentieel mechanisme dat ten grondslag ligt aan geslachtsverschillen in glucoseregulatie na slaapverlies is het glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) -route. GLP-1 vermindert de bloedglucose door het stimuleren van insulinesecretie en het remmen van glucagonafscheiding in reactie op voedselinname en is het doelwit van veelbelovende nieuwe behandelingen voor insulineresistentie en obesitas zoals Ozempic en Wegovy. Interessant is dat vrouwen een grotere reactie vertonen op de behandeling met deze GLP-1-receptoragonistische geneesmiddelen; Bovendien vond een laboratoriumonderzoek verlaagde GLP-1-niveaus bij vrouwen, maar niet bij mannen na 4 dagen slaapbepering.
Deze studie zal een gerandomiseerd crossover-ontwerp gebruiken bij jonge mannen en premenopauzale vrouwen om de hypothesen te testen dat slaapverlies glucosetolerantie meer bij vrouwen belemmert dan bij mannen, en dat dit verschil gedeeltelijk wordt gemedieerd door geslachtsafhankelijke reacties in GLP-1 na slaapbeeting .
Momenteel zijn er geen geslachtsspecifieke aanbevelingen voor het beheer van diabetes of slaapverlies, ondanks bewijs dat vrouwen een grotere ziektelast kunnen dragen dan mannen. Inzicht in sekseverschillen in glucosemetabolisme in reactie op slaapbeperking is van cruciaal belang voor het doen van effectievere en geïndividualiseerde behandelingsaanbevelingen om de nadelige metabole effecten van slaapbeperking bij vrouwen en mannen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen met conventionele slaap-waaktiming
- Niet-rokers
- Voltooiing van medische, psychologische en slaapscreeningstests
- In staat om 5 opeenvolgende dagen/nachten in het laboratorium door te brengen bij twee verschillende gelegenheden (totaal van 10 dagen/nachten in het laboratorium)
- Vrouwen moeten een recente geschiedenis van gewone menstruatiecycli hebben
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoening
- Geschiedenis van slaapstoornis of regelmatig gebruik van slaapbevorderende medicatie
- Huidig recept, kruiden- of vrij verkrijgbare medicijngebruik inclusief hormonale anticonceptie
- Reizen door 2 of meer tijdzones binnen de afgelopen 3 maanden
- Bloed doneren binnen de afgelopen 8 weken
- Werkte nacht of roterend shift -werk binnen het afgelopen jaar
- Gehoorstoornissen, visuele beperking
- Geschiedenis van oogtrauma of operatie
- Drugs- of alcoholafhankelijkheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapbeperking
Deelnemers ondergaan slaapbeperking tot 4 uur/nacht
|
Deelnemers worden gevraagd om 4 uur/nacht te slapen
|
|
Geen tussenkomst: Controletoestand
Deelnemers ondergaan de controleconditie (geen slaapbeperking)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen mannen en vrouwen in postprandiale glucose -respons na slaapbeperking
Tijdsspanne: Studie Dag 4 (ARM 1) vs. Studie Dag 4 (ARM 2)
|
Test de hypothese dat drie nachten slaapvermindering de postprandiale glucosewaarden verhoogt in grotere mate bij vrouwen in vergelijking met mannen.
Postprandiale glucose zal worden beoordeeld als reactie op een standaardmaaltijd na controle en slaapbeperking.
De verandering in postprandiale glucose van controle tot slaapbeperking zal worden vergeleken tussen mannen en vrouwen.
|
Studie Dag 4 (ARM 1) vs. Studie Dag 4 (ARM 2)
|
|
Verschil tussen mannen en vrouwen in postprandiale GLP-1-reactie na slaapbeperking
Tijdsspanne: Studie Dag 4 (ARM 1) vs. Studie Dag 4 (ARM 2)
|
Test de hypothese dat drie nachten slaapbeperding postprandiale GLP-1-niveaus in grotere mate bij vrouwen verlaagt in vergelijking met mannen.
Postprandiale GLP-1-niveaus worden beoordeeld als reactie op een standaardmaaltijd na controle en slaapbeperking.
De verandering in postprandiale GLP-1 van controle tot slaapbeperking zal worden vergeleken tussen mannen en vrouwen.
|
Studie Dag 4 (ARM 1) vs. Studie Dag 4 (ARM 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen mannen en vrouwen in nuchtere glucose na slaapbeperking
Tijdsspanne: Studie Dag 5 (ARM 1) vs. Studie Dag 5 (ARM 2)
|
Test de hypothese dat drie nachten slaapvermindering de nuchtere glucosewaarden verhoogt in grotere mate bij vrouwen in vergelijking met mannen.
Vastende glucose zal 's nachts worden beoordeeld tijdens de gebruikelijke slaapperiode na controle en slaapbeperking.
De verandering in nuchtere glucose van controle tot slaapbeperking zal worden vergeleken tussen mannen en vrouwen.
|
Studie Dag 5 (ARM 1) vs. Studie Dag 5 (ARM 2)
|
|
Verschil tussen mannen en vrouwen in vasten GLP-1 na slaapbeperking
Tijdsspanne: Studie Dag 5 (ARM 1) vs. Studie Dag 5 (ARM 2)
|
Test de hypothese dat drie nachten slaapbeperding de nuchtere GLP-1-niveaus in grotere mate bij vrouwen verlaagt in vergelijking met mannen.
Vastende GLP-1-niveaus worden 's nachts beoordeeld tijdens de gebruikelijke slaapperiode na controle en slaapbeperking.
De verandering in nuchtere GLP-1 van controle tot slaapbeperking zal worden vergeleken tussen mannen en vrouwen.
|
Studie Dag 5 (ARM 1) vs. Studie Dag 5 (ARM 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-P-000064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .