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评估葡萄糖代谢的性别差异,以应对睡眠减少

2025年12月9日 更新者:Charles A. Czeisler, PhD, MD、Brigham and Women's Hospital
这项研究的目的是了解睡眠不足会影响健康男性和女性的葡萄糖代谢。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

三分之二的美国人报告定期获得不足的睡眠。 慢性睡眠不足与肥胖,心血管疾病,糖尿病和代谢综合征等负面健康后果有关。 实验室研究表明,睡眠限制会降低其他健康成年人的葡萄糖耐受性,现在已经很好地确定睡眠限制会降低胰岛素的敏感性。 但是,文献上存在很大的差距,即性别差异如何导致男性和女性的不同代谢结果,以应对睡眠损失。

流行病学研究强烈表明,男女对与睡眠限制和昼夜节律破坏相关的生理挑战的反应不同。 与男性相比,女性的睡眠困难更为普遍,与男性相比,女性的肥胖,高血压和HBA1C升高似乎与较高的肥胖,高血压和升高有关。 尽管已经探讨了多种病因机制,但大多数研究了研究睡眠障碍损害代谢的机制的实验室研究,仅在男性中进行或没有用于性别差异。

睡眠损失后葡萄糖调节性别差异的一种潜在机制是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)途径。 GLP-1通过刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素的分泌来降低血糖,以应对食物摄入,这是有望实现胰岛素抵抗和肥胖症(例如Ozempic and Wegovy)的新治疗方法。 有趣的是,妇女对这些GLP-1受体激动剂药物的治疗表现出更大的反应。此外,一项实验室研究发现,女性的GLP-1水平降低,而在睡眠减少4天后,男性的水平却没有降低。

这项研究将在年轻男性和绝经前女性中使用随机的跨界设计来测试与男性相比,女性在女性中损害葡萄糖耐受性的假设,并且这种差异部分由睡眠降低后的GLP-1中的性别依赖性反应介导。

目前,尽管有证据表明妇女可能承担比男性更大的疾病负担,但没有针对糖尿病或睡眠损失的性别的建议。 理解葡萄糖代谢的性别差异,以应对睡眠减少,对于制定更有效和个性化的治疗建议以减轻男性和男性睡眠限制的不良代谢影响至关重要。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 与常规睡眠时间的健康成年人
  • 非吸烟者
  • 完成医学,心理和睡眠筛查测试
  • 能够连续两次在实验室中度过5个不同的场合(实验室总共10天/晚)
  • 妇女必须有近期常规月经的历史

排除标准:

  • 神经或精神疾病的史
  • 睡眠障碍的病史或经常使用促进睡眠药物的病史
  • 当前处方,草药或非处方药的使用,包括荷尔蒙节育
  • 在过去3个月内越过2个或更多时区
  • 在过去8周内捐血
  • 工作之夜或在过去一年内轮换工作
  • 听力障碍,视觉障碍
  • 眼睛创伤或手术的病史
  • 毒品或酒精依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:睡眠限制
参与者接受睡眠限制到4小时/晚上
参与者将被要求睡4小时/晚上
无干预:控制条件
参与者接受控制状况(无睡眠限制)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠限制后,男性和女性在餐后葡萄糖反应中的差异
大体时间:学习第4天(ARM 1)与学习第4天(ARM 2)
检验以下假设:与男性相比,女性的三晚睡眠减少会增加餐后葡萄糖水平。 餐后葡萄糖将在控制和睡眠限制后对标准餐进行评估。 在男女之间,将比较餐后葡萄糖从对照到睡眠限制的变化。
学习第4天(ARM 1)与学习第4天(ARM 2)
在睡眠限制后,男性和女性在餐后GLP-1反应中的差异
大体时间:学习第4天(ARM 1)与学习第4天(ARM 2)
检验以下假设:与男性相比,女性的餐后三晚减少会降低餐后GLP-1水平。 餐后GLP-1水平将响应在控制和睡眠限制后的标准餐中评估。 在男女之间,将比较餐后GLP-1从对照限制到睡眠限制的变化。
学习第4天(ARM 1)与学习第4天(ARM 2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠限制后禁食葡萄糖中男性和女人之间的差异
大体时间:学习第5天(ARM 1)与学习第5天(ARM 2)
检验以下假设:与男性相比,女性的睡眠减少三晚更大程度地提高了空腹葡萄糖水平。 在控制和睡眠限制后的习惯睡眠期间,将在一夜之间评估禁食葡萄糖。 在男女之间将比较空腹血糖从对照到睡眠限制的变化。
学习第5天(ARM 1)与学习第5天(ARM 2)
睡眠限制后禁食GLP-1中男女之间的差异
大体时间:学习第5天(ARM 1)与学习第5天(ARM 2)
检验以下假设:与男性相比,女性的睡眠减少三晚会在更大程度上降低禁食的GLP-1水平。 在控制和睡眠限制后的惯常睡眠期间,将在一夜之间评估禁食GLP-1水平。 在男女之间,将比较禁食GLP-1从对照到睡眠限制的变化。
学习第5天(ARM 1)与学习第5天(ARM 2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2029年1月1日

研究完成 (估计的)

2029年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月30日

首次发布 (实际的)

2025年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月9日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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