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Evaluación de las diferencias de sexo en el metabolismo de la glucosa en respuesta a la reducción del sueño

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Charles A. Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
El objetivo de este estudio es saber si el sueño insuficiente afecta el metabolismo de la glucosa de manera diferente en hombres y mujeres sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dos tercios de los estadounidenses informan que regularmente obtienen una cantidad insuficiente de sueño. La deficiencia crónica del sueño se asocia con consecuencias negativas para la salud, como la obesidad, la enfermedad cardiovascular, la diabetes y el síndrome metabólico. Los estudios de laboratorio han demostrado que la restricción del sueño reduce la tolerancia a la glucosa en adultos sanos, y ahora está bien establecido que la restricción del sueño disminuye la sensibilidad a la insulina. Sin embargo, existe una brecha significativa en la literatura sobre cómo las diferencias de sexo pueden generar resultados metabólicos dispares en hombres y mujeres en respuesta a la pérdida de sueño.

Los estudios epidemiológicos sugieren fuertemente que las mujeres y los hombres pueden responder de manera diferente a los desafíos fisiológicos asociados con la restricción del sueño y la interrupción circadiana. Dormir problemas es más frecuente en las mujeres en comparación con los hombres, y las alteraciones del sueño parecen estar asociadas con un mayor riesgo de obesidad, hipertensión y HBA1c elevado en mujeres en comparación con los hombres. Aunque se han explorado múltiples mecanismos causales, la mayoría de los estudios de laboratorio que investigan los mecanismos por los cuales los trastornos del sueño perjudican el metabolismo se han realizado únicamente en hombres o no han sido propulsados ​​por las diferencias sexuales.

Un mecanismo potencial subyacente a las diferencias de sexo en la regulación de la glucosa después de la pérdida del sueño es la vía del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1). GLP-1 reduce la glucosa en la sangre al estimular la secreción de insulina e inhibir la secreción de glucagón en respuesta a la ingesta de alimentos y es el objetivo de nuevos tratamientos prometedores para la resistencia a la insulina y la obesidad como el ozempic y la pizca. Curiosamente, las mujeres exhiben una mayor respuesta al tratamiento con estos medicamentos agonistas del receptor GLP-1; Además, un estudio de laboratorio encontró niveles disminuidos de GLP-1 en mujeres, pero no en hombres después de 4 días de reducción del sueño.

Este estudio utilizará un diseño cruzado aleatorizado en hombres jóvenes y mujeres premenopáusicas para probar las hipótesis de que la pérdida de sueño perjudica la tolerancia a la glucosa más en las mujeres que en los hombres, y que esta diferencia está parcialmente mediada por respuestas dependientes del sexo en GLP-1 después de la reducción del sueño. .

Actualmente, no hay recomendaciones específicas para el sexo para el manejo de la diabetes o la pérdida de sueño, a pesar de la evidencia de que las mujeres pueden soportar una carga de enfermedad mayor que los hombres. Comprender las diferencias de sexo en el metabolismo de la glucosa en respuesta a la reducción del sueño es fundamental para hacer recomendaciones de tratamiento más efectivas e individualizadas para mitigar los efectos metabólicos adversos de la restricción del sueño en mujeres y hombres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos con tiempo de vigilia convencional
  • No fumadores
  • Finalización de pruebas médicas, psicológicas y de detección del sueño
  • Capaz de pasar 5 días/noches consecutivos en el laboratorio en dos ocasiones separadas (total de 10 días/noches en el laboratorio)
  • Las mujeres deben tener una historia reciente de ciclos menstruales regulares

Criterios de exclusión:

  • Historia de trastorno neurológico o psiquiátrico
  • Antecedentes de trastorno del sueño o uso regular de la medicación que promueve el sueño
  • Receta actual, herbal o uso de medicamentos de venta libre, incluido el control de la natalidad hormonal
  • Viajar a través de 2 o más zonas horarias en los últimos 3 meses
  • Donar sangre en las últimas 8 semanas
  • Trabajó por la noche o el trabajo de turno rotativo durante el año pasado
  • Discapacidad auditiva, discapacidad visual
  • Antecedentes de trauma ocular o cirugía
  • Dependencia de drogas o alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Restricción del sueño
Los participantes se someten a una restricción del sueño a 4 horas/noche
Se les pedirá a los participantes que duerman 4h/noche
Sin intervención: Condición de control
Los participantes se someten a la condición de control (sin restricción del sueño)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre hombres y mujeres en la respuesta de glucosa posprandial después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Día de estudio 4 (brazo 1) vs. Día de estudio 4 (brazo 2)
Pruebe la hipótesis de que tres noches de reducción del sueño aumentan los niveles de glucosa posprandial en mayor medida en las mujeres en comparación con los hombres. La glucosa posprandial se evaluará en respuesta a una comida estándar después del control y la restricción del sueño. El cambio en la glucosa posprandial del control a la restricción del sueño se comparará entre hombres y mujeres.
Día de estudio 4 (brazo 1) vs. Día de estudio 4 (brazo 2)
Diferencia entre hombres y mujeres en la respuesta de GLP-1 posprandial después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Día de estudio 4 (brazo 1) vs. Día de estudio 4 (brazo 2)
Pruebe la hipótesis de que tres noches de reducción del sueño disminuyen los niveles posprandiales de GLP-1 en mayor medida en las mujeres en comparación con los hombres. Los niveles posprandiales de GLP-1 se evaluarán en respuesta a una comida estándar después del control y la restricción del sueño. El cambio en GLP-1 posprandial del control a la restricción del sueño se comparará entre hombres y mujeres.
Día de estudio 4 (brazo 1) vs. Día de estudio 4 (brazo 2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre hombres y mujeres en la glucosa en ayunas después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Día del estudio 5 (brazo 1) vs. Día del estudio 5 (brazo 2)
Pruebe la hipótesis de que tres noches de reducción del sueño aumentan los niveles de glucosa en ayunas en mayor medida en las mujeres en comparación con los hombres. La glucosa en ayunas se evaluará durante la noche durante el período de sueño habitual después del control y la restricción del sueño. El cambio en la glucosa en ayunas del control a la restricción del sueño se comparará entre hombres y mujeres.
Día del estudio 5 (brazo 1) vs. Día del estudio 5 (brazo 2)
Diferencia entre hombres y mujeres en el ayuno GLP-1 después de la restricción del sueño
Periodo de tiempo: Día del estudio 5 (brazo 1) vs. Día del estudio 5 (brazo 2)
Pruebe la hipótesis de que tres noches de reducción del sueño disminuyen los niveles de ayuno GLP-1 en mayor medida en las mujeres en comparación con los hombres. Los niveles de ayuno GLP-1 se evaluarán durante la noche durante el período de sueño habitual después del control y la restricción del sueño. El cambio en el ayuno GLP-1 del control a la restricción del sueño se comparará entre hombres y mujeres.
Día del estudio 5 (brazo 1) vs. Día del estudio 5 (brazo 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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