Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolierojen arviointi glukoosimetaboliassa vasteena unen rajoittamiselle

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Charles A. Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, vaikuttaako riittämätön unen glukoosimetabolia eri tavalla terveillä miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi kolmasosaa amerikkalaisista ilmoittaa säännöllisesti saavansa riittämättömän määrän unta. Krooninen unen puutteeseen liittyy negatiivisia terveysvaikutuksia, kuten liikalihavuus, sydän- ja verisuonisairaus, diabetes ja metabolinen oireyhtymä. Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että unen restriktio vähentää glukoositoleranssia muuten terveillä aikuisilla, ja on nyt vakiintunut, että unen rajoitukset vähentävät insuliiniherkkyyttä. Kirjallisuudessa on kuitenkin merkittävää aukkoa siitä, kuinka sukupuolierot voivat ajaa erilaisiin aineenvaihduntatuloksiin miehillä ja naisilla vastauksena unen menetykseen.

Epidemiologiset tutkimukset viittaavat voimakkaasti siihen, että naiset ja miehet voivat reagoida eri tavalla unen rajoituksiin ja vuorokausipäivän häiriöihin liittyviin fysiologisiin haasteisiin. Naisten nukkumisvaikeudet ovat yleisempiä miehiin verrattuna, ja unihäiriöt näyttävät liittyvän suurempaan liikalihavuuden, verenpainetaudin ja kohonneeseen HbA1c -riskiin miehillä verrattuna. Vaikka useita syy -mekanismeja on tutkittu, useimmat laboratoriotutkimukset, joissa tutkitaan mekanismeja, joilla unihäiriöt heikentävät aineenvaihduntaa, on tehty yksinomaan miehillä tai niitä ei ole saatu sukupuolten eroihin.

Yksi potentiaalinen mekanismi, joka perustuu sukupuolieroja glukoosin säätelyssä unihäviön jälkeen, on glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reitti. GLP-1 vähentää verensokeria stimuloimalla insuliinin eritystä ja estämällä glukagonin eritystä vasteena ruoan saannille ja on tavoite lupaavan uusia insuliiniresistenssin ja liikalihavuuden hoitoja, kuten Ozempic ja Wegovy. Mielenkiintoista on, että naisilla on suurempi vaste hoitoon näillä GLP-1-reseptoriagonistisilla lääkkeillä; Lisäksi yhdessä laboratoriotutkimuksessa havaittiin laskenut GLP-1-tasot naisilla, mutta ei miehillä 4 päivän unen rajoittamisen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua ristikkäistä suunnittelua nuorilla miehillä ja premenopausaalisilla naisilla testatakseen hypoteeseja, joiden mukaan unen menetys heikentää glukoosin sietokykyä enemmän naisilla kuin miehillä, ja että tätä eroa välittää osittain sukupuolesta riippuvat vasteet GLP-1: ssä unen rajoituksen jälkeen .

Tällä hetkellä diabeteksen tai unen menetyksen hallinnasta ei ole seksikohtaisia ​​suosituksia, huolimatta todisteista siitä, että naisilla voi olla suurempi sairaustaakka kuin miehillä. Sukupuolierojen ymmärtäminen glukoosimetaboliassa vasteena unen rajoittamiselle on kriittistä tehokkaampien ja yksilöllisten hoitosuositusten tekemiseksi naisten ja miesten unen rajoittamisen haitallisten metabolisten vaikutusten lieventämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset, joilla on tavanomainen unen herätys ajoitus
  • Tupakoimattomat
  • Lääketieteellisten, psykologisten ja unen seulontakokeiden suorittaminen
  • Pystyy viettämään viisi peräkkäistä päivää/yötä laboratoriossa kahdessa erillisessä tilanteessa (yhteensä 10 päivää/yötä laboratoriossa)
  • Naisilla on oltava lähihistoria säännöllisistä kuukautiskierroksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisen tai psykiatrisen häiriön historia
  • Unihäiriön historia tai nukkumista edistävän lääkityksen säännöllinen käyttö
  • Nykyinen resepti-, yrtti- tai käsikauppulääkkeiden käyttö, mukaan lukien hormonaalinen ehkäisymenetelmä
  • Matkustaminen vähintään kahden aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Luovuttaa verta viimeisen 8 viikon aikana
  • Työskenteli yötä tai kiertävää vuorotyötä viime vuoden aikana
  • Kuulon heikkeneminen, näkövamma
  • Silmien trauman tai leikkauksen historia
  • Huume- tai alkoholiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unen rajoitus
Osallistujat läpikäyvät nukkumisrajoituksen 4 tuntiin/yöhön
Osallistujia pyydetään nukkumaan 4h/yö
Ei väliintuloa: Hallintaolosuhteet
Osallistujat läpikäyvät valvontaolosuhteet (ei unen rajoituksia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero miesten ja naisten välillä postprandiaalisessa glukoosivasteessa unen rajoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintopäivä 4 (käsivarsi 1) vs. tutkimuspäivä 4 (käsi 2)
Testaa hypoteesi, jonka mukaan unen rajoittamisen kolme yötä lisää naisten suuremmassa määrin glukoositasoja miehiin verrattuna. Postrandiaalinen glukoosi arvioidaan vasteena tavanomaiselle aterialle ohjauksen ja unen rajoituksen jälkeen. Miesten ja naisten välillä verrataan muutosta postprandiaalisen glukoosin muutosta kontrollista unen rajoitukseen.
Opintopäivä 4 (käsivarsi 1) vs. tutkimuspäivä 4 (käsi 2)
Ero miesten ja naisten välillä PostPrandial-GLP-1-reaktiossa unen rajoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintopäivä 4 (käsivarsi 1) vs. tutkimuspäivä 4 (käsi 2)
Testaa hypoteesi, jonka mukaan kolme yötä unen supistumisessa laskee naisten suuremmassa määrin kuin miehet verrattuna suuremmassa määrin. Postrandiaaliset GLP-1-tasot arvioidaan vasteena tavanomaiselle aterialle ohjauksen ja unen rajoituksen jälkeen. Miesten ja naisten välillä verrataan muutosta postprandiaalisen GLP-1: n muutosta kontrollista unen rajoittamiseen.
Opintopäivä 4 (käsivarsi 1) vs. tutkimuspäivä 4 (käsi 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero miesten ja naisten välillä paasto -glukoosissa unen rajoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintopäivä 5 (käsivarsi 1) vs. tutkimuspäivä 5 (käsi 2)
Testaa hypoteesi, jonka mukaan unen rajoittamisen kolme yötä lisää paasto -glukoositasoja naisten suuremmassa määrin verrattuna miehiin. Paastoglukoosi arvioidaan yön yli tavanomaisen nukkumisjakson aikana hallinnan ja unen rajoituksen jälkeen. Miesten ja naisten välillä verrataan paastoglukoosin muutosta kontrollista unirajoitukseen.
Opintopäivä 5 (käsivarsi 1) vs. tutkimuspäivä 5 (käsi 2)
Ero miesten ja naisten välillä paastoamisessa GLP-1: ssä unen rajoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintopäivä 5 (käsivarsi 1) vs. tutkimuspäivä 5 (käsi 2)
Testaa hypoteesi, jonka mukaan unen rajoittamisen kolme yötä laskee GLP-1-tasoja naisten suuremmassa määrin miehiin verrattuna. Paasto GLP-1-tasot arvioidaan yön yli tavanomaisen nukkumisjakson aikana hallinnan ja unen rajoituksen jälkeen. Miesten ja naisten välillä verrataan paastoamisen GLP-1: n muutosta kontrollista unen rajoittamiseen.
Opintopäivä 5 (käsivarsi 1) vs. tutkimuspäivä 5 (käsi 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa