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前糖尿病患者のmiR-126に対する運動の影響 (EMiR-126-PD)

2025年1月29日 更新者:Elif Yıldırım Ayaz、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

前糖尿病の個人におけるmiR-126に対する運動の影響:無作為化比較試験

この研究の目的は、前糖尿病の個人におけるmicroRNA-126(miR-126)発現に対する構造化された運動プログラムの効果を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、前糖尿病の個人におけるmicroRNA-126(miR-126)発現に対する構造化された運動プログラムの効果を調査することを目的としています。 私たちの研究の仮説は、定期的な有酸素運動がmiR-126発現を増加させるということです。 前糖尿病患者のmiR-126に対する運動の影響を決定することは、エピジェネティックなメカニズムを介して運動が糖尿病に効果的である経路の解明に寄与します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • Üsküdar、İstanbul、七面鳥、34660
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 経口グルコース耐性検査(OGTT)および/またはHBA1C基準に従って前糖尿病と新たに診断された個人
  • 18〜60歳の間
  • 物理的に不活性でした(国際的な身体活動アンケートによるとレベル1)
  • 運動する意欲がありました
  • 心臓専門医による評価の結果として運動する障害がなかった個人(ECG、運動ECGテストなど)
  • そして、過去6か月間に体重の±2.5 kg以上の変化を示しなかった人が研究に含まれていました。

除外基準:

  • 深刻な病状の存在(例: 進行がん、主要な神経障害または内分泌障害、呼吸不全)
  • 現在の心血管疾患、BMI <19 kg/m²
  • 過去6か月以内にメトホルミン使用の履歴
  • ホルモン補充療法を受けます
  • 平均寿命は1年未満です
  • HIV陽性
  • 物質使用
  • または運動を防ぐ可能性のある整形外科および認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
アクティブコンパレータ:エクササイズ
介入グループの個人は、計画された有酸素運動プログラムに12週間含まれていました。このプログラムは、スポーツトレーナーと理学療法士の助けを借りて、専門の医師の監督の下で実施され、参加者に60分間の中程度の強度が与えられました(50最大心拍数の-70%)年間3日好気性運動。
12週間の適度にエアロビク運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デルタCT miR-126
時間枠:1週間

miR-126およびmiR-16-5pのCT(サイクルしきい値)値を分析に使用しました。 ΔCTおよびΔΔCT値は次のように計算され、2-ΔΔCT法を使用して発現レベルを分析しました。

∆CT = CT(目的の遺伝子)-CT(ハウスキーピング遺伝子)ΔΔCT= ∆CT(処理されたサンプル) - ΔCT(未処理のサンプル)高いΔCT値は発現レベルが低いことを示しています。

1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:1日
BMIは、大人の体重をキログラムの体重を1メートルの四角の高さで割ることによって計算されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elif Yıldırım Ayaz、Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EMiR-126-PD
  • Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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