Effekt av träning på miR-126 hos individer med prediabetes (EMiR-126-PD)
29 januari 2025 uppdaterad av: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effekt av träning på miR-126 hos individer med prediabetes: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effekten av ett strukturerat träningsprogram på MicroRNA-126 (miR-126) -uttryck hos individer med prediabetes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effekten av ett strukturerat träningsprogram på MicroRNA-126 (miR-126) -uttryck hos individer med prediabetes.
Hypotesen om vår studie är att regelbunden aerob träning kommer att öka miR-126-uttrycket.
Att bestämma effekten av träning på miR-126 hos individer med prediabetes kommer att bidra till att belysa vägarna genom vilka träning är effektiv i prediabetes via epigenetiska mekanismer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkon, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer som nyligen diagnostiserats med prediabetes enligt det orala glukostoleranstestet (OGTT) och/eller HBA1C
- mellan åldrarna 18-60
- var fysiskt inaktiva (nivå 1 enligt den internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet)
- var motiverade att träna
- Individer som inte hade något hinder att utöva till följd av utvärderingen av en kardiolog (EKG, träning EKG -test, etc.)
- och som inte visade en förändring i kroppsvikt på mer än ± 2,5 kg under de senaste sex månaderna inkluderades i studien.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. Avancerad cancer, stora neurologiska eller endokrina störningar, andningsfel)
- Aktuell hjärt -kärlsjukdom, BMI <19 kg/m²
- Historik om metforminanvändning under de senaste 6 månaderna
- mottagande av hormonersättningsterapi
- livslängd mindre än ett år
- HIV -positivitet
- substansanvändning
- eller ortopediska och kognitiva störningar som kan förhindra träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Aktiv komparator: Utöva
Individer i interventionsgruppen ingick i ett planerat aerobt träningsprogram under 12 veckor. Detta program genomfördes under övervakning av specialläkare, med hjälp av sporttränare och fysioterapeuter, och deltagarna fick 60 minuters måttlig intensitet (50 -70% av deras maximala hjärtfrekvens) aerob träning tre dagar i veckan.
|
12 veckors måttligt aerobikövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delta CT miR-126
Tidsram: 1 vecka
|
CT-värden (cykeltröskel) för miR-126 och miR-16-5p användes för analys. ΔCT- och ΔΔCT-värden beräknades enligt följande, och expressionsnivåer analyserades med användning av 2-ΔΔCT-metoden: ∆ct = ct (intressegen) - ct (hushållningsgen) ΔΔCT = ∆CT (behandlat prov) - ∆CT (obehandlat prov) högre ΔCT -värden indikerar lägre expressionsnivåer. |
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bmi
Tidsram: 1 dag
|
BMI beräknas genom att dela en vuxens vikt i kilogram med sin höjd i mätare kvadrat.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .