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锻炼对糖尿病患者miR-126的影响 (EMiR-126-PD)

2025年1月29日 更新者:Elif Yıldırım Ayaz、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

锻炼对糖尿病前个体中miR-126的影响:一项随机对照试验

这项研究旨在研究结构化锻炼程序对糖尿病患者MicroRNA-126(miR-126)表达的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这项研究旨在研究结构化锻炼程序对糖尿病患者MicroRNA-126(miR-126)表达的影响。 我们研究的假设是定期有氧运动会增加miR-126的表达。 确定运动前糖尿病患者中miR-126的影响将有助于阐明运动通过表观遗传机制在糖尿病前有效的途径。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İstanbul
      • Üsküdar、İstanbul、火鸡、34660
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据口服葡萄糖耐量测试(OGTT)和/或HBA1C标准,新诊断为糖尿病前期的人
  • 在18-60岁之间
  • 身体不活跃(根据国际体育锻炼问卷的1级)
  • 有动力锻炼
  • 由于心脏病专家的评估(ECG,运动ECG测试等),没有障碍的人
  • 在过去六个月中,谁没有显示出超过±2.5 kg的体重变化。

排除标准:

  • 存在严重的医疗状况(例如 晚期癌症,主要神经系统或内分泌疾病,呼吸衰竭)
  • 当前心血管疾病,BMI <19 kg/m²
  • 二甲双胍在过去6个月内使用史
  • 接受激素替代疗法
  • 预期寿命不到一年
  • 艾滋病毒阳性
  • 使用物质
  • 或骨科和认知障碍,可能阻止运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
无干预
有源比较器:锻炼
干预组的个人被包括在计划的有氧运动计划中,为期12周。该计划是在专家医生的监督下,在体育教练和物理治疗师的帮助下进行的,并为参与者提供了60分钟的中等强度(50分钟(50个)占其最大心率的-70%)每周三天有氧运动。
12周适度的Aerobik练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Delta CT miR-126
大体时间:1周

使用miR-126和miR-16-5p的CT(循环阈值)值进行分析。 ΔCT和ΔΔCT值的计算如下,并使用2-ΔΔCT方法分析表达水平:

∆CT = CT(感兴趣的基因)-CT(管家基因)ΔΔCT= ∆CT(处理样品) - ∆CT(未处理样品)较高的ΔCT值表示较低的表达水平。

1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BMI
大体时间:1天
BMI是通过将成年人的重量(以公斤为单位)为平方的高度来计算得出的。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elif Yıldırım Ayaz、Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EMiR-126-PD
  • Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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