Vliv cvičení na miR-126 u jedinců s prediabetes (EMiR-126-PD)
29. ledna 2025 aktualizováno: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Vliv cvičení na miR-126 u jedinců s prediabetes: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinek strukturovaného cvičebního programu na expresi mikroRNA-126 (miR-126) u jedinců s prediabetem.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinek strukturovaného cvičebního programu na expresi mikroRNA-126 (miR-126) u jedinců s prediabetem.
Hypotéza naší studie je, že pravidelné aerobní cvičení zvýší expresi miR-126.
Stanovení účinku cvičení na miR-126 u jedinců s prediabetem přispěje k objasnění cest, kterými je cvičení účinné v prediabetech prostřednictvím epigenetických mechanismů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Krocan, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří byli nově diagnostikováni prediabetes podle testu orální glukózy (OGTT) a/nebo HbA1c kritéria
- Ve věku 18-60 let
- byly fyzicky neaktivní (úroveň 1 podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity)
- byly motivovány k cvičení
- Jednotlivci, kteří neměli žádnou překážku cvičit v důsledku hodnocení provedeného kardiologem (EKG, test EKG EKG atd.)
- A kteří neprokázali změnu tělesné hmotnosti více než ± 2,5 kg za posledních šest měsíců, byli do studie zahrnut.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost vážných zdravotních stavů (např. Pokročilá rakovina, hlavní neurologické nebo endokrinní poruchy, respirační selhání)
- Současné kardiovaskulární onemocnění, BMI <19 kg/m²
- Historie použití metforminu za posledních 6 měsíců
- přijímání hormonální substituční terapie
- délka života méně než jeden rok
- HIV pozitivita
- použití látky
- nebo ortopedické a kognitivní poruchy, které mohou zabránit cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Jednotlivci v intervenční skupině byli zařazeni do plánovaného aerobního cvičebního programu po dobu 12 týdnů. Tento program byl proveden pod dohledem specializovaných lékařů s pomocí sportovních školitelů a fyzioterapeuti a účastníci dostali 60 minut mírné intenzity (50 -70% jejich maximální srdeční frekvence) Aerobní cvičení tři dny v týdnu.
|
12 týdnů středně aerobikové cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delta CT miR-126
Časové okno: 1 týden
|
Pro analýzu byly použity hodnoty CT (prahová hodnota cyklu) pro miR-126 a miR-16-5p. Hodnoty ΔCT a 5CT byly vypočteny následovně a hladiny exprese byly analyzovány pomocí metody 2-ACT: ∆CT = CT (Gen, který je zajímavý) - CT (gen úklidu) δCCT = ∆CT (ošetřený vzorek) - ∆CT (neošetřený vzorek) Vyšší hodnoty ACT označují nižší úrovně exprese. |
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 1 den
|
BMI se počítá rozdělením hmotnosti dospělého v kilogramech o jejich výšku v metrech na druhou.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .