Effekt av trening på miR-126 hos individer med prediabetes (EMiR-126-PD)
29. januar 2025 oppdatert av: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effekt av trening på miR-126 hos individer med prediabetes: en randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et strukturert treningsprogram på MicroRNA-126 (miR-126) uttrykk hos individer med prediabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et strukturert treningsprogram på MicroRNA-126 (miR-126) uttrykk hos individer med prediabetes.
Hypotesen om vår studie er at regelmessig aerob trening vil øke miR-126-ekspresjonen.
Å bestemme effekten av trening på miR-126 hos individer med prediabetes vil bidra til å belyse traséene som trening er effektiv i prediabetes via epigenetiske mekanismer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tyrkia, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som nylig fikk diagnosen prediabetes i henhold til oral glukosetoleransetest (OGTT) og/eller HBA1c -kriterier
- mellom 18-60 år
- var fysisk inaktive (nivå 1 i henhold til International Physical Activity Questionnaire)
- var motivert til å trene
- Personer som ikke hadde noen hindring for å trene som følge av evalueringen gjort av en kardiolog (EKG, trening EKG -test, etc.)
- og som ikke viste en endring i kroppsvekten på mer enn ± 2,5 kg det siste halvåret, ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige medisinske tilstander (f.eks. Avansert kreft, store nevrologiske eller endokrine lidelser, respirasjonssvikt)
- Nåværende hjerte- og karsykdommer, BMI <19 kg/m²
- Historie med metforminbruk i løpet av de siste 6 månedene
- motta hormonerstatningsterapi
- levealder mindre enn ett år
- HIV -positivitet
- stoffbruk
- eller ortopediske og kognitive lidelser som kan forhindre trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Aktiv komparator: Øvelse
Personer i intervensjonsgruppen ble inkludert i et planlagt aerob treningsprogram i 12 uker. Dette programmet ble utført under tilsyn av spesialistleger, ved hjelp av sportstrenere og fysioterapeuter, og deltakerne fikk 60 minutter med moderat intensitet (50 -70% av sin maksimale hjertefrekvens) aerob trening tre dager i uken.
|
12 ukers moderat aerobik trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta CT miR-126
Tidsramme: 1 uke
|
CT (syklusterskel) verdier for miR-126 og miR-16-5p ble brukt til analyse. ΔCT og ΔΔCT-verdiene ble beregnet som følger, og ekspresjonsnivåene ble analysert ved bruk av 2-Δ ΔCT-metoden: ∆CT = CT (Gen of Interest) - CT (husholdningsgen) ΔΔCT = ∆CT (behandlet prøve) - ∆CT (ubehandlet prøve) Høyere ΔCT -verdier indikerer lavere ekspresjonsnivåer. |
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 1 dag
|
BMI beregnes ved å dele en voksnes vekt i kilo med høyden i meter kvadrat.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .