Effetto dell'esercizio su miR-126 negli individui con prediabete (EMiR-126-PD)
29 gennaio 2025 aggiornato da: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effetto dell'esercizio su miR-126 negli individui con prediabete: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a studiare l'effetto di un programma di esercizi strutturati sull'espressione di microRNA-126 (miR-126) negli individui con prediabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a studiare l'effetto di un programma di esercizi strutturati sull'espressione di microRNA-126 (miR-126) negli individui con prediabete.
L'ipotesi del nostro studio è che l'esercizio aerobico regolare aumenterà l'espressione di miR-126.
La determinazione dell'effetto dell'esercizio su miR-126 negli individui con prediabete contribuirà alla chiarimento dei percorsi attraverso i quali l'esercizio fisico è efficace nei prediabete attraverso meccanismi epigenetici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tacchino, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui a cui è stato recentemente diagnosticato prediabete secondo il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e/o criteri HBA1c
- tra i 18-60 anni
- erano fisicamente inattivi (livello 1 secondo il questionario internazionale sull'attività fisica)
- erano motivati all'esercizio fisico
- Individui che non avevano ostacoli all'esercizio fisico a seguito della valutazione effettuata da un cardiologo (ECG, Test ECG, ecc.)
- E che non ha mostrato un cambiamento nel peso corporeo di oltre ± 2,5 kg negli ultimi sei mesi sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di gravi condizioni mediche (ad es. Cancro avanzato, principali disturbi neurologici o endocrini, insufficienza respiratoria)
- Attuale malattia cardiovascolare, BMI <19 kg/m²
- Storia di utilizzo della metformina negli ultimi 6 mesi
- ricevere terapia ormonale sostitutiva
- aspettativa di vita meno di un anno
- Positività dell'HIV
- Uso di sostanze
- o disturbi ortopedici e cognitivi che possono prevenire l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
|
|
|
Comparatore attivo: Esercizio
Gli individui nel gruppo di intervento sono stati inclusi in un programma di esercizi aerobici pianificato per 12 settimane. Questo programma è stato condotto sotto la supervisione di medici specialistici, con l'aiuto di formatori sportivi e fisioterapisti e ai partecipanti sono stati dati 60 minuti di intensità moderata (50 -70% della loro frequenza cardiaca massima) Esercizio aerobico tre giorni alla settimana.
|
Esercizio di 12 settimane moderatamente aerobik
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Delta CT miR-126
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Per l'analisi sono stati utilizzati valori CT (Soglie di ciclo) per miR-126 e miR-16-5p. I valori ΔCT e ΔΔCT sono stati calcolati come segue e i livelli di espressione sono stati analizzati usando il metodo 2-ΔΔCT: ∆CT = CT (gene di interesse) - CT (gene di pulizia) ΔΔCt = ∆CT (campione trattato) - ∆CT (campione non trattato) Valori ΔCT più alti indicano livelli di espressione più bassi. |
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BMI
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'IMC viene calcolato dividendo il peso di un adulto in chilogrammi per la loro altezza in metri quadrati.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .