Effekt af træning på miR-126 hos personer med prediabetes (EMiR-126-PD)
29. januar 2025 opdateret af: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effekt af træning på miR-126 hos personer med prediabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effekten af et struktureret træningsprogram på microRNA-126 (miR-126) ekspression hos personer med prediabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effekten af et struktureret træningsprogram på microRNA-126 (miR-126) ekspression hos personer med prediabetes.
Hypotesen om vores undersøgelse er, at regelmæssig aerob træning vil øge miR-126-udtrykket.
At bestemme effekten af træning på miR-126 hos personer med prediabetes vil bidrage til belysning af de veje, gennem hvilke øvelse er effektiv i prediabetes via epigenetiske mekanismer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkun, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer, der nyligt blev diagnosticeret med prediabetes i henhold til den orale glukosetolerance -test (OGTT) og/eller HBA1C -kriterier
- mellem 18-60 år
- var fysisk inaktive (niveau 1 i henhold til det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet))
- var motiveret til at træne
- Personer, der ikke havde nogen hindring for at udøve som et resultat af evalueringen foretaget af en kardiolog (EKG, øvelse af EKG -test osv.)
- og som ikke viste en ændring i kropsvægt på mere end ± 2,5 kg i de sidste seks måneder, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige medicinske tilstande (f.eks. Avanceret kræft, større neurologiske eller endokrine lidelser, åndedrætssvigt)
- Nuværende kardiovaskulær sygdom, BMI <19 kg/m²
- Historie om metforminbrug inden for de sidste 6 måneder
- Modtagelse af hormonudskiftningsterapi
- forventet levealder mindre end et år
- HIV -positivitet
- stofbrug
- eller ortopædiske og kognitive lidelser, der kan forhindre træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Aktiv komparator: Øvelse
Enkeltpersoner i interventionsgruppen blev inkluderet i et planlagt aerob træningsprogram i 12 uger. Dette program blev udført under opsyn af specialiserede læger ved hjælp af sportstræner og fysioterapeuter, og deltagerne fik 60 minutters moderat intensitet (50 -70% af deres maksimale hjerterytme) aerob øvelse tre dage om ugen.
|
12 uger moderat aerobik øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta CT miR-126
Tidsramme: 1 uge
|
CT (Cycle-tærskelværdier) for miR-126 og miR-16-5p blev anvendt til analyse. ΔCT- og ΔΔCT-værdier blev beregnet som følger, og ekspressionsniveauer blev analyseret under anvendelse af 2-ΔT-metoden: ∆ct = CT (gen af interesse) - CT (husholdning -gen) ΔΔCT = ∆CT (behandlet prøve) - ∆CT (ubehandlet prøve) højere ΔCT -værdier indikerer lavere ekspressionsniveauer. |
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 1 dag
|
BMI beregnes ved at dele en voksen vægt i kg med deres højde i meter kvadrat.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .