Efeito do exercício no miR-126 em indivíduos com pré-diabetas (EMiR-126-PD)
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Efeito do exercício no miR-126 em indivíduos com pré-diabetes: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de um programa de exercícios estruturado na expressão do microRNA-126 (miR-126) em indivíduos com pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de um programa de exercícios estruturado na expressão do microRNA-126 (miR-126) em indivíduos com pré-diabetes.
A hipótese do nosso estudo é que o exercício aeróbico regular aumentará a expressão do miR-126.
A determinação do efeito do exercício no miR-126 em indivíduos com pré-diabetes contribuirá para a elucidação das vias pelas quais o exercício é eficaz em pré-diabetes por meio de mecanismos epigenéticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Peru, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos recentemente diagnosticados com pré -diabetes de acordo com o teste de tolerância à glicose oral (OGTT) e/ou critérios de HbA1c
- entre as idades de 18 a 60
- eram fisicamente inativos (nível 1 de acordo com o questionário de atividade física internacional)
- foram motivados a se exercitar
- Indivíduos que não tiveram obstáculo ao exercício como resultado da avaliação feita por um cardiologista (ECG, teste de ECG, etc.)
- e que não mostraram uma mudança no peso corporal de mais de ± 2,5 kg nos últimos seis meses foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- presença de condições médicas graves (por exemplo câncer avançado, grandes distúrbios neurológicos ou endócrinos, insuficiência respiratória)
- doença cardiovascular atual, IMC <19 kg/m²
- História do uso de metformina nos últimos 6 meses
- recebendo terapia de reposição hormonal
- expectativa de vida menos de um ano
- Positividade do HIV
- uso de substâncias
- ou distúrbios ortopédicos e cognitivos que podem impedir o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Comparador Ativo: Exercício
Os indivíduos do grupo de intervenção foram incluídos em um programa de exercícios aeróbicos planejado por 12 semanas. Este programa foi realizado sob a supervisão de médicos especializados, com a ajuda de treinadores de esportes e fisioterapeutas, e os participantes receberam 60 minutos de intensidade moderada (50 -70% de sua frequência cardíaca máxima) Exercício aeróbico três dias por semana.
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12 semanas de exercício moderadamente aerobik
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delta CT miR-126
Prazo: 1 semana
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Os valores de TC (limiar do ciclo) para miR-126 e miR-16-5p foram utilizados para análise. Os valores de ΔCt e ΔΔCt foram calculados da seguinte forma e os níveis de expressão foram analisados usando o método 2-ΔΔCT: ∆CT = CT (gene de interesse) - CT (gene da limpeza) ΔΔCt = ∆CT (amostra tratada) - ∆CT (amostra não tratada) Valores ΔCT mais altos indicam níveis mais baixos de expressão. |
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 1 dia
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O IMC é calculado dividindo o peso de um adulto em quilogramas por sua altura em metros quadrados.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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