Effet de l'exercice sur le miR-126 chez les personnes atteintes de prédiabète (EMiR-126-PD)
29 janvier 2025 mis à jour par: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effet de l'exercice sur le miR-126 chez les personnes atteintes de prédiabète: un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à étudier l'effet d'un programme d'exercice structuré sur l'expression du microARN-126 (miR-126) chez les personnes atteintes de prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'effet d'un programme d'exercice structuré sur l'expression du microARN-126 (miR-126) chez les personnes atteintes de prédiabète.
L'hypothèse de notre étude est que l'exercice aérobie régulier augmentera l'expression de miR-126.
La détermination de l'effet de l'exercice sur le miR-126 chez les personnes atteintes de prédiabète contribuera à l'élucidation des voies par lesquelles l'exercice est efficace dans le prédiabète via des mécanismes épigénétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Turquie, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Des personnes nouvellement diagnostiquées avec un prédiabète selon le test de tolérance au glucose oral (OGTT) et / ou les critères HbA1c
- entre 18 et 60 ans
- étaient physiquement inactifs (niveau 1 selon le questionnaire international d'activité physique)
- étaient motivés à faire de l'exercice
- Les personnes qui n'avaient aucun obstacle à l'exercice à la suite de l'évaluation faite par un cardiologue (ECG, test ECG d'exercice, etc.)
- Et qui n'a pas montré de changement de poids corporel de plus de ± 2,5 kg au cours des six derniers mois a été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Présence de conditions médicales graves (par exemple Cancer avancé, principaux troubles neurologiques ou endocriniens, insuffisance respiratoire)
- Maladie cardiovasculaire actuelle, IMC <19 kg / m²
- Histoire de l'utilisation de la metformine au cours des 6 derniers mois
- recevant une hormonothérapie de remplacement hormonal
- Espérance de vie moins d'un an
- Positivité du VIH
- toxicomanie
- ou des troubles orthopédiques et cognitifs qui peuvent empêcher l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Comparateur actif: Exercice
Les individus du groupe d'intervention ont été inclus dans un programme d'exercices aérobies prévu pendant 12 semaines. Ce programme a été réalisé sous la supervision de médecins spécialisés, avec l'aide de formateurs sportifs et de physiothérapeutes, et les participants ont reçu 60 minutes d'intensité modérée (50 -70% de leur fréquence cardiaque maximale) Exercice aérobie trois jours par semaine.
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Exercice de 12 semaines modérément aérobik
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Delta ct miR-126
Délai: 1 semaine
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Les valeurs CT (seuil de cycle) pour miR-126 et miR-16-5p ont été utilisées pour l'analyse. Les valeurs ΔCT et ΔΔCT ont été calculées comme suit, et les niveaux d'expression ont été analysés en utilisant la méthode 2-ΔΔCT: ∆CT = CT (gène d'intérêt) - CT (gène de ménage) ΔΔCT = ∆CT (échantillon traité) - ∆CT (échantillon non traité) Des valeurs ΔCT plus élevées indiquent des niveaux d'expression plus faibles. |
1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: 1 jour
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L'IMC est calculé en divisant le poids d'un adulte en kilogrammes par sa hauteur en mètres au carré.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .