- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06809257
Auswirkung der Bewegung auf miR-126 bei Personen mit Prädiabetes (EMiR-126-PD)
Auswirkung der Bewegung auf miR-126 bei Personen mit Prädiabetes: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Truthahn, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen nach dem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) und/oder HbA1c
- zwischen dem Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- waren physisch inaktiv (Stufe 1 gemäß dem Fragebogen zur internationalen körperlichen Aktivität)
- waren motiviert zu trainieren
- Personen, die aufgrund der Bewertung eines Kardiologen kein Hindernis für das Training hatten (EKG, EKG -Test usw.)
- Und die in den letzten sechs Monaten keine Veränderung des Körpergewichts von mehr als ± 2,5 kg zeigten, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein schwerwiegender Erkrankungen (z. Fortgeschrittener Krebs, wichtige neurologische oder endokrine Störungen, Atemversagen)
- Aktuelle Herz -Kreislauf -Erkrankung, BMI <19 kg/m²
- Geschichte der Metformin -Verwendung innerhalb der letzten 6 Monate
- Empfangshormonersatztherapie erhalten
- Lebenserwartung weniger als ein Jahr
- HIV -Positivität
- Substanzgebrauch
- oder orthopädische und kognitive Störungen, die Bewegung verhindern können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Aktiver Komparator: Übung
Personen in der Interventionsgruppe wurden 12 Wochen lang in ein geplantes Aerobic-Trainingsprogramm aufgenommen. Dieses Programm wurde unter der Aufsicht von Fachärzten mit Hilfe von Sporttrainern und Physiotherapeuten durchgeführt, und die Teilnehmer erhielten 60 Minuten mit mittlerer Intensität (50 -70% ihrer maximalen Herzfrequenz) aerobe Übung drei Tage die Woche.
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12 Wochen mäßig Aerobik -Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Delta CT miR-126
Zeitfenster: 1 Woche
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Für die Analyse wurden CT-Werte (Zyklusschwellenwert) für miR-126 und miR-16-5p verwendet. ΔCT- und ΔδCT-Werte wurden wie folgt berechnet, und die Expressionsniveaus wurden unter Verwendung der 2-ΔδCT-Methode analysiert: ∆CT = CT (Gen von Interesse) - CT (Housekeeping -Gen) ΔδCT = ∆CT (behandelte Probe) - ∆CT (unbehandelte Probe) höhere ΔCT -Werte zeigen niedrigere Expressionsniveaus an. |
1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: 1 Tag
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Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht eines Erwachsenen in Kilogramm durch ihre Höhe in Quadratmeter aufgeteilt wird.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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