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Auswirkung der Bewegung auf miR-126 bei Personen mit Prädiabetes (EMiR-126-PD)

29. Januar 2025 aktualisiert von: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Auswirkung der Bewegung auf miR-126 bei Personen mit Prädiabetes: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung eines strukturierten Trainingsprogramms auf die microRNA-126-Expression (miR-126) bei Personen mit Prädiabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung eines strukturierten Trainingsprogramms auf die microRNA-126-Expression (miR-126) bei Personen mit Prädiabetes zu untersuchen. Die Hypothese unserer Studie ist, dass regelmäßige aerobe Übungen die miR-126-Expression erhöhen wird. Die Bestimmung der Auswirkung der Bewegung auf miR-126 bei Personen mit Prädiabetes trägt zur Aufklärung der Wege bei, durch die Bewegung über epigenetische Mechanismen wirksam ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Truthahn, 34660
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen nach dem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) und/oder HbA1c
  • zwischen dem Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • waren physisch inaktiv (Stufe 1 gemäß dem Fragebogen zur internationalen körperlichen Aktivität)
  • waren motiviert zu trainieren
  • Personen, die aufgrund der Bewertung eines Kardiologen kein Hindernis für das Training hatten (EKG, EKG -Test usw.)
  • Und die in den letzten sechs Monaten keine Veränderung des Körpergewichts von mehr als ± 2,5 kg zeigten, wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein schwerwiegender Erkrankungen (z. Fortgeschrittener Krebs, wichtige neurologische oder endokrine Störungen, Atemversagen)
  • Aktuelle Herz -Kreislauf -Erkrankung, BMI <19 kg/m²
  • Geschichte der Metformin -Verwendung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Empfangshormonersatztherapie erhalten
  • Lebenserwartung weniger als ein Jahr
  • HIV -Positivität
  • Substanzgebrauch
  • oder orthopädische und kognitive Störungen, die Bewegung verhindern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Aktiver Komparator: Übung
Personen in der Interventionsgruppe wurden 12 Wochen lang in ein geplantes Aerobic-Trainingsprogramm aufgenommen. Dieses Programm wurde unter der Aufsicht von Fachärzten mit Hilfe von Sporttrainern und Physiotherapeuten durchgeführt, und die Teilnehmer erhielten 60 Minuten mit mittlerer Intensität (50 -70% ihrer maximalen Herzfrequenz) aerobe Übung drei Tage die Woche.
12 Wochen mäßig Aerobik -Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta CT miR-126
Zeitfenster: 1 Woche

Für die Analyse wurden CT-Werte (Zyklusschwellenwert) für miR-126 und miR-16-5p verwendet. ΔCT- und ΔδCT-Werte wurden wie folgt berechnet, und die Expressionsniveaus wurden unter Verwendung der 2-ΔδCT-Methode analysiert:

∆CT = CT (Gen von Interesse) - CT (Housekeeping -Gen) ΔδCT = ∆CT (behandelte Probe) - ∆CT (unbehandelte Probe) höhere ΔCT -Werte zeigen niedrigere Expressionsniveaus an.

1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 1 Tag
Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht eines Erwachsenen in Kilogramm durch ihre Höhe in Quadratmeter aufgeteilt wird.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMiR-126-PD
  • Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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