Effect van lichaamsbeweging op miR-126 bij personen met prediabetes (EMiR-126-PD)
29 januari 2025 bijgewerkt door: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Effect van lichaamsbeweging op miR-126 bij personen met prediabetes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft als doel het effect van een gestructureerd oefenprogramma op de expressie van microRNA-126 (miR-126) te onderzoeken bij personen met prediabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel het effect van een gestructureerd oefenprogramma op de expressie van microRNA-126 (miR-126) te onderzoeken bij personen met prediabetes.
De hypothese van onze studie is dat regelmatige aerobe oefeningen de expressie van miR-126 zullen verhogen.
Het bepalen van het effect van lichaamsbeweging op miR-126 bij personen met prediabetes zal bijdragen aan de opheldering van de paden waardoor lichaamsbeweging effectief is bij prediabetes via epigenetische mechanismen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die nieuw werden gediagnosticeerd met prediabetes volgens de orale glucosetolerantietest (OGTT) en/of HbA1c -criteria
- Tussen de leeftijd van 18-60
- waren fysiek inactief (niveau 1 volgens de internationale vragenlijst voor fysieke activiteit))
- waren gemotiveerd om te sporten
- Personen die geen obstakel hadden om te oefenen als gevolg van de evaluatie van een cardioloog (ECG, ECG ECG -test, enz.)
- en die geen verandering in het lichaamsgewicht van meer dan ± 2,5 kg in de afgelopen zes maanden vertoonde, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen (bijv. Geavanceerde kanker, belangrijke neurologische of endocriene aandoeningen, ademhalingsfalen)
- Huidige cardiovasculaire aandoeningen, BMI <19 kg/m²
- Geschiedenis van het gebruik van metformine binnen de afgelopen 6 maanden
- Hormoonvervangingstherapie ontvangen
- levensverwachting minder dan een jaar
- HIV -positiviteit
- middelengebruik
- of orthopedische en cognitieve aandoeningen die inspanning kunnen voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Personen in de interventiegroep werden 12 weken opgenomen in een gepland aerobe trainingsprogramma. Dit programma werd uitgevoerd onder toezicht van gespecialiseerde artsen, met de hulp van sporttrainers en fysiotherapeuten, en de deelnemers kregen 60 minuten gematigde intensiteit (50 -70% van hun maximale hartslag) Aerobe oefening drie dagen per week.
|
12 weken matig Aerobik -oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta CT MIR-126
Tijdsspanne: 1 week
|
CT-waarden (cyclusdrempel) voor miR-126 en miR-16-5p werden gebruikt voor analyse. ΔCT- en ΔδCT-waarden werden als volgt berekend en expressieniveaus werden geanalyseerd met behulp van de 2-ΔAct-methode: ∆CT = CT (gen van interesse) - CT (huishoudgengen) Δδct = ∆CT (behandeld monster) - ∆CT (onbehandeld monster) hogere ΔCT -waarden geven lagere expressieniveaus aan. |
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 1 dag
|
De BMI wordt berekend door het gewicht van een volwassene in kilogram te delen door hun lengte in vierkante meters.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .