Efecto del ejercicio en miR-126 en individuos con prediabetes (EMiR-126-PD)
29 de enero de 2025 actualizado por: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Efecto del ejercicio en miR-126 en individuos con prediabetes: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de un programa de ejercicio estructurado sobre la expresión de microARN-126 (miR-126) en individuos con prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de un programa de ejercicio estructurado sobre la expresión de microARN-126 (miR-126) en individuos con prediabetes.
La hipótesis de nuestro estudio es que el ejercicio aeróbico regular aumentará la expresión de miR-126.
Determinar el efecto del ejercicio en miR-126 en individuos con prediabetes contribuirá a la aclaración de las vías a través de las cuales el ejercicio es efectivo en prediabetes a través de mecanismos epigenéticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Pavo, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que fueron diagnosticados recientemente con prediabetes de acuerdo con la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) y/o los criterios de HBA1C
- entre las edades de 18-60
- estaban físicamente inactivos (nivel 1 según el cuestionario internacional de actividad física)
- estaban motivados para hacer ejercicio
- Individuos que no tenían obstáculos para hacer ejercicio como resultado de la evaluación realizada por un cardiólogo (ECG, prueba de ECG de ejercicio, etc.)
- y quién no mostró un cambio en el peso corporal de más de ± 2.5 kg en los últimos seis meses se incluyeron en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de afecciones médicas graves (p. Ej. cáncer avanzado, trastornos neurológicos o endocrinos importantes, insuficiencia respiratoria)
- Enfermedad cardiovascular actual, IMC <19 kg/m²
- Historia del uso de metformina en los últimos 6 meses
- Recibir terapia de reemplazo hormonal
- Esperanza de vida menos de un año
- VIH Positividad
- uso de sustancias
- o trastornos ortopédicos y cognitivos que pueden prevenir el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin intervención
|
|
|
Comparador activo: Ejercicio
Las personas en el grupo de intervención se incluyeron en un programa de ejercicio aeróbico planeado durante 12 semanas. Este programa se llevó a cabo bajo la supervisión de médicos especializados, con la ayuda de entrenadores deportivos y fisioterapeutas, y los participantes recibieron 60 minutos de intensidad moderada (50 -70% de su frecuencia cardíaca máxima) ejercicio aeróbico tres días a la semana.
|
12 semanas de ejercicio moderadamente Aerobik
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Delta CT miR-126
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se usaron valores de CT (umbral de ciclo) para miR-126 y miR-16-5p para el análisis. Los valores de ΔCt y ΔΔCt se calcularon de la siguiente manera, y los niveles de expresión se analizaron usando el método 2-ΔΔCt: ∆Ct = CT (gen de interés) - CT (gen de limpieza) ΔΔCT = ∆CT (muestra tratada) - ∆CT (muestra no tratada) Los valores de ΔCT más altos indican niveles de expresión más bajos. |
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: 1 día
|
El IMC se calcula dividiendo el peso de un adulto en kilogramos por su altura en metros al cuadrado.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .