- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06809257
Влияние физических упражнений на miR-126 у людей с предиабетом (EMiR-126-PD)
Влияние физических упражнений на miR-126 у людей с предиабетом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Турция, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди, у которых недавно был диагностирован предиабет в соответствии с критериями перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) и/или HBA1C
- в возрасте от 18 до 60 лет
- были физически неактивными (уровень 1 в соответствии с Международной анкеты физической активности)
- были мотивированы тренировки
- Лица, которые не имели препятствий на упражнениях в результате оценки, сделанной кардиологом (ЭКГ, тест на ЭКГ и т. Д.)
- И кто не показал изменение массы тела более ± 2,5 кг за последние шесть месяцев, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Наличие серьезных заболеваний (например, Процесс -рак, основные неврологические или эндокринные расстройства, респираторная недостаточность)
- Текущие сердечно -сосудистые заболевания, ИМТ <19 кг/м²
- История использования метформина в течение последних 6 месяцев
- Получение заместительной гормональной терапии
- Ожидаемая продолжительность жизни менее одного года
- Позитивность ВИЧ
- употребление психоактивных веществ
- или ортопедические и когнитивные расстройства, которые могут предотвратить физические упражнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Люди в группе вмешательства были включены в запланированную программу аэробных упражнений на 12 недель. Эта программа была проведена под надзором специализированных врачей с помощью спортивных тренеров и физиотерапевтов, и участникам было дано 60 минут умеренной интенсивности (50 -70% от их максимальной частоты сердечного ритма) аэробные упражнения три дня в неделю.
|
12 -недельное упражнение с умеренным аэробиком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Delta CT MIR-126
Временное ограничение: 1 неделя
|
Для анализа были использованы значения CT (порог цикла) для miR-126 и miR-16-5p. Значения ΔCt и ΔΔCT рассчитывали следующим образом, и уровни экспрессии были проанализированы с использованием метода 2-ΔΔTC: ∆Ct = CT (интересный ген) - CT (ген домашнего хозяйства) ΔΔCt = ∆Ct (обработанная образец) - ∆CT (необработанный образец) Более высокие значения ΔCt указывают на более низкие уровни экспрессии. |
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 1 день
|
ИМТ рассчитывается путем деления веса взрослого на килограммы на их рост в квадрате метров.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .