A testmozgás hatása a miR-126-ra prediabetikus egyéneknél (EMiR-126-PD)
2025. január 29. frissítette: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
A testmozgás hatása a miR-126-ra prediabetikus egyéneknél: randomizált kontrollos vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a strukturált testmozgás programjának a mikroRNS-126 (miR-126) expressziójára gyakorolt hatását a prediabetes egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a strukturált testmozgás programjának a mikroRNS-126 (miR-126) expressziójára gyakorolt hatását a prediabetes egyéneknél.
Vizsgálatunk hipotézise az, hogy a rendszeres aerob testmozgás növeli a miR-126 expresszióját.
A testmozgásnak a miR-126-ra gyakorolt hatásainak meghatározása prediabetákkal rendelkező egyéneknél hozzájárul annak a útvonalnak a megvilágításához, amelyen keresztül a testmozgás hatékony a prediabetákban az epigenetikus mechanizmusok révén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Pulyka, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok az egyének, akiket újonnan diagnosztizáltak prediabetákkal az orális glükóztolerancia -teszt (OGTT) és/vagy a HbA1c kritériumok szerint
- 18-60 éves kor között
- fizikailag inaktívak voltak (az 1. szint a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív szerint)
- motiválták a testmozgást
- Azok az egyének, akiknek a kardiológus által végzett értékelés eredményeként nem volt akadálya a testmozgásnak (EKG, gyakorlati EKG -teszt stb.)
- És aki az elmúlt hat hónapban nem mutatta a ± 2,5 kg -nál nagyobb ± 2,5 kg -nál nagyobb változását.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egészségügyi állapotok jelenléte (pl. előrehaladott rák, fő neurológiai vagy endokrin rendellenességek, légzési elégtelenség)
- Jelenlegi kardiovaszkuláris betegség, BMI <19 kg/m²
- A metformin használatának története az elmúlt 6 hónapban
- Hormonpótló kezelés fogadása
- A várható élettartam kevesebb, mint egy év
- HIV -pozitivitás
- anyaghasználat
- vagy ortopédiai és kognitív rendellenességek, amelyek megakadályozhatják a testmozgást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Az intervenciós csoportban az egyéneket 12 héten beépítették egy tervezett aerob testmozgásba. Ezt a programot a szakemberek felügyelete alatt végezték, sport edzők és gyógytornászok segítségével, és a résztvevők 60 perces mérsékelt intenzitást kaptak (50 50 -70% -a a maximális pulzusszámuk) aerob testmozgás a heti három napon.
|
12 hetes mérsékelten aerobik gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delta CT miR-126
Időkeret: 1 hét
|
Az elemzéshez a miR-126 és a miR-16-5p CT (ciklusküszöb) értékeit használtuk. Az ΔCT és ΔΔCT értékeket az alábbiak szerint számítottuk ki, és az expressziós szinteket a 2-ΔACT módszerrel elemeztük: ∆CT = CT (érdeklődésre számot tartó gén) - CT (háztartási gén) ΔΔCT = ∆CT (kezelt minta) - ∆CT (kezeletlen minta) A magasabb ΔCT -értékek alacsonyabb expressziós szintet jeleznek. |
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 1 nap
|
A BMI -t úgy számítják ki, hogy egy felnőtt súlyát kilogrammonként elosztják a magasságukkal négyzetméterben.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .