- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06809257
Liikunnan vaikutus miR-126: een henkilöillä, joilla on prediabetes (EMiR-126-PD)
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Liikunnan vaikutus miR-126: een henkilöillä, joilla on prediabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jäsennellyn liikuntaohjelman vaikutusta MICRORNA-126 (MIR-126) ekspressioon prediabetes-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jäsennellyn liikuntaohjelman vaikutusta MICRORNA-126 (MIR-126) ekspressioon prediabetes-potilailla.
Tutkimuksemme hypoteesi on, että säännöllinen aerobinen liikunta lisää miR-126-ekspressiota.
Liikunnan vaikutuksen määrittäminen miR-126: een prediabetespotilaisilla henkilöillä myötävaikuttaa reittien selvittämiseen, joiden kautta liikunta on tehokas prediabeteksissä epigeneettisten mekanismien kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turkki, 34660
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli äskettäin diagnosoitu prediabetes suun kautta otettavan glukoositoleranssikokeen (OGTT) ja/tai HbA1c -kriteerien mukaan
- 18-60-vuotiaat
- olivat fyysisesti passiivisia (taso 1 kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan)
- olivat motivoituneita käyttämään
- Henkilöt, joilla ei ollut estettä harjoittamiselle kardiologin (EKG, liikunta -EKG -testi jne.) Tuottamisen seurauksena.
- ja joka ei osoittanut, että kehon painon muutos oli yli ± 2,5 kg viimeisen kuuden kuukauden aikana, sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien sairauksien läsnäolo (esim. Edistynyt syöpä, suuret neurologiset tai endokriiniset häiriöt, hengitysvaje)
- Nykyinen sydän- ja verisuonisairaus, BMI <19 kg/m²
- Metformiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hormonikorvaushoitoa vastaanottaminen
- elinajanodote alle vuoden
- HIV -positiivisuus
- päihteiden käyttö
- tai ortopediset ja kognitiiviset häiriöt, jotka voivat estää liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Käyttää
Interventioryhmän henkilöt sisällytettiin suunniteltuun aerobiseen liikuntaohjelmaan 12 viikon ajan. Tämä ohjelma toteutettiin erikoislääkäreiden valvonnassa urheilutarjoittajien ja fysioterapeutien avulla, ja osallistujille annettiin 60 minuuttia kohtalaisia intensiteettiä (50 -70% heidän maksimisykkeensä) aerobinen harjoitus kolme päivää viikossa.
|
12 viikkoa kohtalaisen aerobik -harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta CT Mir-126
Aikaikkuna: Viikko
|
Analyysiin käytettiin miR-126: n ja miR-16-5p: n CT (syklikynnys) arvoja. ACT- ja AACT-arvot laskettiin seuraavasti, ja ekspressiotasot analysoitiin käyttämällä 2-δACT-menetelmää: ∆ct = CT (kiinnostuksen kohteena oleva geeni) - CT (taloudenhoitogeeni) Δδct = ∆CT (käsitelty näyte) - ∆CT (käsittelemätön näyte) korkeammat ACT -arvot osoittavat alhaisemmat ekspressiotasot. |
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bmi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
BMI lasketaan jakamalla aikuisen paino kilogrammoihin niiden korkeudella metrillä neliömäisesti.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMiR-126-PD
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .