閉経後の女性の中程度の強度断続的な散歩
2025年6月12日 更新者：Wissal Abassi
肥満後の閉経後の女性における肝機能と炎症：中程度の強度断続的な散歩への反応
この臨床試験の目標は、肥満の閉経後女性における肝臓酵素と選択された炎症マーカーに対するウォーキングトレーニング介入プログラムの影響を調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
ウォーキングトレーニングは、肝酵素と選択された炎症マーカーを調節することにより、肝疾患のリスクを減らしますか？ 研究者は、ウォーキングトレーニング介入（実験グループに設計）と非訓練介入（対照群に設計）を比較して、閉経後の肥満の女性の肝臓の健康を改善するためにトレーニングプログラムが機能するかどうかを確認します。
実験（トレーニング）グループの参加者は、次のようになります。6分間の60分間の60分間のセッションの4回、6分間のウォーキングテスト距離の60％〜80％で中程度の強度断続的なウォーキングトレーニング（MIWT）を受けました。
コントロールグループの参加者は次のとおりです。身体トレーニングを実行せず、通常の日常活動を維持します。
調査の概要
詳細な説明
閉経後肥満は、肝疾患のリスクをエスカレートする全身性炎症の増加を伴う重要な公衆衛生問題です。
運動は炎症性および肝機能を改善しました。
中程度の強度の断続的なウォーキングトレーニング（MIWT）は、肥満と腫瘍の女性にとって最も実現可能です。
この研究の目的は、MIWTが肝酵素と選択された炎症マーカーを調節することにより、リスクを減らすことができるかどうかを調査することを目的としています。
36の座りがちな肥満閉経後の女性（平均年齢55.7±3.5）は、トレーニンググループ（TG、n = 18）とコントロールグループ（CG、n = 18）の2つのグループにランダムに分割されました。
TGは、60分/セッションの4回、6分間のウォークテスト距離の60％から80％でMIWTを受けました。
体組成、肝臓（アラニン - トランスアミナーゼ（ALT）、アスパラギン酸 - トランスアミナーゼ（AST）、アルカリ - ホスファターゼ、ガンマ - グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）および血清 - ビリルビン]および炎症マーカー[C-reactive-Protein（CRP）、および炎症マーカー[、および炎症マーカー]赤血球沈降率（ESR））は、ベースラインおよび10週間のプロトコルの後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kef
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Boulifa、Kef、チュニジア、7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
含まれる女性は次のとおりです。
- 閉経後（無月経の1年以上）。
- 肥満（ボディマス指数（BMI）≥30kg/m2）。
- 座りがちな（過去6か月間の低から中程度の強度の身体活動の週<120分/週）。
- 50〜60歳。
除外基準：
- 心血管/腎/肺/代謝疾患に苦しんでいます。
- 閉経ホルモン療法を受けている。
- 研究介入を実行する能力を妨げる整形外科の制限を提示する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニンググループ
トレーニンググループは、6分間のウォーキングテスト距離の60％から80％、10週間で週40分/セッションの60％から80％で中程度の強度断続的なウォーキングトレーニングを受けました。
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10週間の間、中程度の強度断続的なウォーキングトレーニング。
トレーニングの強度は、6MWtdistanceの60〜80％です。
トレーニングの頻度は週に4回です。
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介入なし：コントロールグループ
このグループ向けのトレーニング介入は意図されていませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラニントランスアミナーゼ
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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アラニントランスアミナーゼ（ALT）の血清濃度は、化学システム分析装置（Beckman Coulter AU480、フランス）を使用して、血液サンプル（5 mL）から測定されます。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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アスパラギン酸 - トランスアミナーゼ（AST）の血清濃度は、化学システム分析装置（Beckman Coulter AU480、フランス）を使用して血液サンプル（5 mL）から測定されます。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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アルカリホスファターゼ
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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アルカリホスファターゼの血清濃度は、化学システム分析装置（Beckman Coulter AU480、フランス）を使用して、血液サンプル（5 mL）から測定されます。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼ
時間枠：ベースラインと11週目（トレーニング介入の10週間後）
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ガンマ - グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）の血清濃度は、化学システムアナライザー（Beckman Coulter AU480、フランス）を使用して血液サンプル（5 mL）から測定されます。
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ベースラインと11週目（トレーニング介入の10週間後）
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血清ビリルビン
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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ビリルビンの血清濃度は、化学システムアナライザー（Beckman Coulter AU480、フランス）を使用して、血液サンプル（5 mL）から測定されます。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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C反応性タンパク質
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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C反応性タンパク質（CRP）の血清濃度は、血液サンプル（5 mL）から測定されます。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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赤血球沈降率
時間枠：ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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赤血球沈降率（ESR）は、血液サンプル（5 mL）から測定されます。
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ベースラインおよび11週目（トレーニング介入の10週間後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：ベースラインで、10週間後のトレーニング介入の後。
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体組成は、裸足と軽く服を着た被験者を使用して、スタジオメーター（Holtain Ltd.、英国）と電子スケール（Tanita BC-533、東京、日本）を使用して決定されました。
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ベースラインで、10週間後のトレーニング介入の後。
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好気性容量
時間枠：ベースラインで、10週間後のトレーニング介入の後。
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6分間のウォークテストは、運動能力の指標としてトレーニング介入の前後に実行されました。
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ベースラインで、10週間後のトレーニング介入の後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月23日
一次修了 (実際)
2024年12月22日
研究の完了 (実際)
2024年12月22日
試験登録日
最初に提出
2025年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月30日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月12日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Walking and liver function
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
機密性の理由から、この調査のすべてのデータはリクエストに応じて入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。