Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiarkowana intensywność przerywana chodzenie po menopauzie kobiety

12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Wissal Abassi

Funkcja wątroby i stan zapalny u otyłych kobiet po menopauzie: odpowiedzi na umiarkowaną intensywność sporadyczne chodzenie

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu programu interwencji treningu chodzenia na enzymy wątroby i wybrane markery zapalne u kobiet po menopauzie z otyłością. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy trening chodzenia zmniejsza ryzyko choroby wątroby poprzez modulowanie enzymów wątroby i wybranych markerów zapalnych? Naukowcy porównają interwencję szkolenia chodzenia (zaprojektowaną z grupą eksperymentalną) z interwencją nie treningową (zaprojektowaną z grupą kontrolną), aby sprawdzić, czy program szkoleniowy działa na rzecz poprawy zdrowia wątroby u otyłych kobiet po menopauzie.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej (treningowej) będą: przeszkolenia przerywanego treningu chodzenia o umiarkowanej intensywności (MIWT) na 60% do 80% odległości testu 6-minutowego, cztery razy w tygodniu 60 minut/sesji.

Uczestnicy grupy kontrolnej: nie będą wykonywać żadnego treningu fizycznego i utrzymują zwykłe codzienne czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość po menopauzie jest ważnym problemem zdrowia publicznego, któremu towarzyszy zwiększone ogólnoustrojowe zapalenie, które eskaluje ryzyko choroby wątroby. Ćwiczenia poprawiły funkcje zapalne i wątrobowe. Szkolenie przerywane w umiarkowanej intensywności (MIWT) jest najbardziej wykonalne w przypadku-otyłowych-kobiet-kobiet. Badanie to miało na celu zbadanie, czy MIWT może zmniejszyć ryzyko poprzez modulowanie enzymów wątroby i wybranych markerów zapalnych. Trzydzieści sześć siedzących siedzących otyłych kobiet po menopauzie (średni wiek 55,7 ± 3,5) losowo podzielono na dwie grupy: grupa treningowa (TG, N = 18) i grupa kontrolna (CG, N = 18). TG przeszedł MIWT na 60% do 80% odległości 6-minutowego testu, cztery razy w tygodniu 60 minut/sesji. Skład ciała, wątroba (-transaminaza alaniny (ALT),-asparagan-transaminaza (AST), alkaliczna fosfataza, gamma-glutamyl-transferaza (GGT) i-bilirubina surowicy] i markery zapalne [CRP-Proteina (CRP) i CRP) i Rate erytrocytów-sedymentowanie (ESR)) oceniono na początku i po 10 tygodniu protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunezja, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Włączone kobiety to:

  • Po menopauzie (≥1 roku Amenorrhea).
  • Otyły (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30 kg/m2).
  • Siedzący (<120 min/tydzień aktywności fizycznej o niskiej do umiarkowanej intensywności w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  • W wieku od 50 do 60 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Cierpiący na chorobę sercowo -naczyniową/nerkową/płucną/metaboliczną.
  • Bycie pod terapią hormonalną menopauzy.
  • Przedstawianie wszelkich ograniczeń ortopedycznych zakłócających zdolność do przeprowadzenia interwencji badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Grupa treningowa przeszła przerywaną przerywaną trening chodzenia o umiarkowanej intensywności od 60% do 80% odległości 6-minutowego testu, czterokrotnie w tygodniu 60 minut/sesję przez okres 10 tygodni.
Behawioralne: Interwencja treningowa chodzenia
Umiarkowana intensywność przerywana trening chodzenia przez okres 10 tygodni. Intensywność treningu wynosi od 60 do 80% 6MWTDISTANCE. Częstotliwość szkolenia wynosi cztery razy w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dla tej grupy nie było interwencji szkoleniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transaminaza alaniny
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenia w surowicy-transaminazy alaniny (ALT) są mierzone z próbki krwi (5 ml) przy użyciu analizatora systemu chemii (Beckman Coulter AU480, Francja).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Transaminaza asparaginianowa
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenia w surowicy-transaminazy asparaginianowej (AST) są mierzone z próbki krwi (5 ml) przy użyciu analizatora systemu chemii (Beckman Coulter AU480, Francja).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenia w surowicy alkalicznej fosfatazy mierzone są z próbki krwi (5 ml) przy użyciu analizatora systemu chemii (Beckman Coulter AU480, Francja).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Gamma transferaza glutamylowa
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej)
Stężenia w surowicy gamma-glutamylo-transferazy (GGT) mierzone są z próbki krwi (5 ml) przy użyciu analizatora systemu chemii (Beckman Coulter AU480, Francja).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej)
Bilirubina w surowicy
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenia bilirubiny w surowicy są mierzone z próbki krwi (5 ml) przy użyciu analizatora systemu chemii (Beckman Coulter AU480, Francja).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
C Białko reaktywne
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Stężenie w surowicy C-reaktywnej białko (CRP) mierzono z próbki krwi (5 ml).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).
Rate erytrocytów-sedymentowanie (ESR) mierz się z próbki krwi (5 ml).
Na początku i w 11 tygodniu (po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej.
Kompozycję ciała określono z boso i lekko ubranymi osobami, stosując stadiometr (Holtain Ltd., Wielka Brytania) i skalę elektroniczną (Tanita BC-533, Tokio, Japonia).
Na początku i po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej.
Pojemność aerobowa
Ramy czasowe: Na początku i po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej.
6-minutowy test spaceru przeprowadzono przed i po interwencji szkoleniowej jako wskaźnik pojemności wysiłku.
Na początku i po dziesięciu tygodniach interwencji szkoleniowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wissal Abassi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Walking and liver function

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względów poufności wszystkie dane z tego badania są dostępne na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja treningowa chodzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj