Måttlig intensitet intermittent promenader hos postmenopausala kvinnor
12 juni 2025 uppdaterad av: Wissal Abassi
Leverfunktion och inflammation hos överviktiga postmenopausala kvinnor: Svar på måttlig intensitet intermittent promenad
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av ett promenadträningsprogram på leverenzymer och utvalda inflammatoriska markörer hos postmenopausala kvinnor med fetma. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Minskar promenader risken för leversjukdom genom att modulera lever-enzymer och utvalda inflammatoriska markörer? Forskare kommer att jämföra vandringsintervention (utformad för experimentgruppen) med icke-träningsinsatser (utformad för kontrollgruppen) för att se om träningsprogrammet arbetar för att förbättra leverhälsan hos överviktiga postmenopausala kvinnor.
Deltagare i gruppen Experimental (Training) kommer att: genomgick en måttlig intensitet Intermittent Walking Training (MIWT) på 60% till 80% av 6-minuters promenader-testavståndet, fyra gånger i veckan på 60 min/session.
Deltagare i kontrollgruppen kommer att utföra någon fysisk träning och upprätthålla sina vanliga dagliga aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postmenopausal fetma är ett viktigt folkhälsoproblem åtföljt av ökad systemisk inflammation som eskalerar risken för leversjukdom.
Motion förbättrade inflammatorisk och leverfunktion.
Måttlig intensitet intermittent-walking-training (MIWT) är det mest genomförbara för feta-postmenopausala kvinnor.
Denna studie syftade till att undersöka om MIWT kunde minska risken genom att modulera lever-enzymer och utvalda inflammatoriska markörer.
Trettiosex stillasittande överviktiga postmenopausala kvinnor (medelålder 55,7 ± 3,5) delades slumpmässigt upp i två grupper: träningsgrupp (TG, n = 18) och kontrollgrupp (CG, n = 18).
TG genomgick en MIWT på 60% till 80% av det 6-minuters promenader-testavståndet, fyra gånger i veckan på 60 min/session.
Kroppskomposition, lever (alanintransaminas (ALT), aspartat-transaminas (AST), alkalisk-fosfatas, gammaglutamyltransferas (GGT) och serum-bilirubin] och inflammatoriska markörer [C-reaktiva-protein (CRP) och och och och CRP) och och och CRP) och och CRP) och och CRP) och och CRP) och och CRP) och Erytrocyt-sedimentationshastighet (ESR)) utvärderades vid baslinjen och efter 10-veckors protokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunisien, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Kvinnor som ingår är:
- Postmenopausal (≥1 år av amenoré).
- Fete (kroppsmassaindex (BMI) ≥30 kg/m2).
- Stillasittande (<120 min/vecka med låg till måttlig fysisk aktivitet vid under de senaste 6 månaderna).
- I åldern 50 till 60 år.
Uteslutningskriterier:
- Lider av alla hjärt-/njur-/lung-/metaboliska sjukdomar.
- Är under menopausal hormonterapi.
- Presentera alla ortopediska begränsningar som stör förmågan att utföra studieinterventionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp
Träningsgruppen genomgick en måttlig intensitet intermittent promenadträning med 60% till 80% av 6-minuters-promenader-testavståndet, fyra gånger i veckan på 60 min/session under en period av 10 veckor.
|
Måttlig intensitet intermittent promenadträning under en period av 10 veckor.
Träningens intensitet är 60 till 80% av 6MWTDistance.
Frekvensen för träningen är fyra gånger i veckan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen utbildningsintervention var avsedd för denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alanintransaminas
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Serumkoncentrationer av alanin-transaminas (ALT) mäts från ett blodprov (5 ml) med användning av en kemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
Aspartattransaminas
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Serumkoncentrationer av aspartat-transaminas (AST) mäts från ett blodprov (5 ml) med användning av en kemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
Alkaliskt fosfatas
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Serumkoncentrationer av alkalisk-fosfatas mäts från ett blodprov (5 ml) med användning av en kemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
Gammaglutamyltransferas
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av träningsinsatsen)
|
Serumkoncentrationer av gammaglutamyltransferas (GGT) mäts från ett blodprov (5 ml) med användning av en kemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av träningsinsatsen)
|
|
Serumbilirubin
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Serumkoncentrationer av bilirubin mäts från ett blodprov (5 ml) med användning av en kemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
C reaktivt protein
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Serumkoncentration av C-reaktivt protein (CRP) mäts från ett blodprov (5 ml).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
Erytrocytsedimentationsgrad
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Erytrocyt-sedimentationshastighet (ESR) mäts från ett blodprov (5 ml).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckor av träningsinsatsen.
|
Kroppssammansättning bestämdes, med barfota och lätt klädda ämnen, med användning av en stadiometer (Holtain Ltd., Storbritannien) och en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan).
|
Vid baslinjen och efter tio veckor av träningsinsatsen.
|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckor av träningsinsatsen.
|
Det 6 minuters promenadtestet utfördes före och efter träningsinterventionen som en indikator på träningskapacitet.
|
Vid baslinjen och efter tio veckor av träningsinsatsen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Första postat (Faktisk)
5 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Walking and liver function
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Av konfidentialitetsskäl är all data från denna studie tillgängliga på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .