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Camminata intermittente di intensità moderata nelle donne in postmenopausa

12 giugno 2025 aggiornato da: Wissal Abassi

Funzione epatica e infiammazione nelle donne postmenopausa obesi: risposte alla camminata intermittente di intensità moderata

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare l'impatto di un programma di intervento di allenamento a piedi sugli enzimi epatici e marcatori infiammatori selezionati nelle donne in postmenopausa con obesità. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

L'allenamento a piedi riduce il rischio di malattie epatiche modulando gli enzimi epatici e marcatori infiammatori selezionati? I ricercatori confronteranno l'intervento di addestramento a piedi (progettato per il gruppo sperimentale) con l'intervento non di allenamento (progettato per il gruppo di controllo) per vedere se il programma di formazione funziona per migliorare la salute del fegato nelle donne postmenopausa obesi.

I partecipanti al gruppo sperimentale (addestramento): hanno subito un addestramento a piedi intermittenti a moderazione (MIWT) dal 60% all'80% della distanza di 6 minuti di walking, quattro volte a settimana di 60 minuti/sessione.

I partecipanti al gruppo di controllo: non eseguiranno alcuna allenamento fisico e mantengono le loro solite attività quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità postmenopausa è un importante problema di salute pubblica accompagnato da un aumento dell'infiammazione sistemica che aumenta il rischio di malattie epatiche. L'esercizio fisico ha migliorato la funzione infiammatoria ed epatica. Training intermittente di walking intermittente (MIWT) è il più fattibile per le donne obesi-Postmenopausali. Questo studio mirava a studiare se il MIWT potesse ridurre il rischio modulando gli enzimi epatici e marcatori infiammatori selezionati. Trentasei donne sedentarie obesi postmenopausa (età media 55,7 ± 3,5) sono state divise casualmente in due gruppi: gruppo di addestramento (TG, n = 18) e gruppo di controllo (CG, n = 18). Il TG ha subito un MIWT al 60% all'80% della distanza di test di 6 minuti, quattro volte a settimana di 60 minuti/sessione. Composizione corporea, epatica (alanina-transaminasi (ALT), aspartato-transaminasi (AST), alcalina-fosfatasi, gamma-glutamil-transferasi (GGT) e marcatori sierici-bilirubina] e marcatori infiammatori [c-reattiva-proteina (CRP) e Il tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR)) è stato valutato al basale e dopo 10 settimane di protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunisia, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Le donne incluse sono:

  • Postmenopausal (≥1 anno di amenorrea).
  • Obeso (indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m2).
  • Sedentario (<120 min/settimana di attività fisica a bassa a moderata intensità negli ultimi 6 mesi).
  • Di età compresa tra 50 e 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Affetto da qualsiasi malattia cardiovascolare/renale/polmonare/metabolica.
  • Essere sotto la terapia ormonale menopausa.
  • Presentazione di eventuali limiti ortopedici che interferiscono la capacità di eseguire l'intervento di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
Il gruppo di addestramento ha subito un allenamento a piedi intermittente di intensità moderata dal 60% all'80% della distanza del test di 6 minuti, quattro volte a settimana di 60 minuti/sessione per un periodo di 10 settimane.
Comportamentale: Intervento di allenamento a piedi
Allenamento a piedi intermittente a intensità moderata per un periodo di 10 settimane. L'intensità dell'allenamento è dal 60 all'80% della 6MWTDistance. La frequenza dell'allenamento è quattro volte a settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento di formazione era destinato a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alanina transaminasi
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Le concentrazioni sieriche di alanina-transaminasi (ALT) sono misurate da un campione di sangue (5 mL) utilizzando un analizzatore del sistema di chimica (Beckman Coulter Au480, Francia).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Transaminasi aspartato
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Le concentrazioni sieriche di aspartato-transaminasi (AST), sono misurate da un campione di sangue (5 mL) utilizzando un analizzatore del sistema di chimica (Beckman Coulter Au480, Francia).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Le concentrazioni sieriche di alcalina-fosfatasi sono misurate da un campione di sangue (5 mL) utilizzando un analizzatore del sistema di chimica (Beckman Coulter AU480, Francia).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Gamma glutamil transferasi
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento)
Le concentrazioni sieriche di gamma-glutamil-transferasi (GGT), sono misurate da un campione di sangue (5 mL) utilizzando un analizzatore del sistema di chimica (Beckman Coulter AU480, Francia).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento)
Bilirubina sierica
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Le concentrazioni sieriche di bilirubina sono misurate da un campione di sangue (5 mL) utilizzando un analizzatore del sistema di chimica (Beckman Coulter AU480, Francia).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
C proteina reattiva
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
La concentrazione sierica di proteina C-reattiva (CRP) è misurata da un campione di sangue (5 mL).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Tasso di sedimentazione degli eritrociti
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).
Il tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR) è misurato da un campione di sangue (5 mL).
Al basale e alla settimana 11 (dopo le dieci settimane dell'intervento di allenamento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di intervento di allenamento.
La composizione corporea è stata determinata, con soggetti a piedi nudi e vestiti leggermente, usando uno stadiometro (Holtain Ltd., Regno Unito) e una scala elettronica (Tanita BC-533, Tokyo, Giappone).
Al basale e dopo dieci settimane di intervento di allenamento.
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Al basale e dopo dieci settimane di intervento di allenamento.
Il test di camminata di 6 minuti è stato eseguito prima e dopo l'intervento di allenamento come indicatore della capacità di esercizio.
Al basale e dopo dieci settimane di intervento di allenamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wissal Abassi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Walking and liver function

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi di riservatezza, tutti i dati di questo studio sono disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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