Matige intensiteit intermitterend wandelen bij postmenopauzale vrouwen
12 juni 2025 bijgewerkt door: Wissal Abassi
Leverfunctie en ontsteking bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen: reacties op matige intensiteit intermitterend wandelen
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van een wandelopleidingsinterventieprogramma op leverenzymen en geselecteerde inflammatoire markers bij postmenopauzale vrouwen met obesitas. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Vermindert wandeltraining het risico op leverziekte door het moduleren van lever-enzymen en geselecteerde inflammatoire markers? Onderzoekers zullen de loopopleidingsinterventie (ontworpen met de experimentele groep) vergelijken met niet-trainingsinterventie (ontworpen voor de controlegroep) om te zien of het trainingsprogramma werkt om de levergezondheid bij postmenopauzale vrouwen te verbeteren.
Deelnemers aan de experimentele (training) groep zullen: een gematigde intensiteit intermitterende wandelopleiding (MIWT) ondergingen op 60% tot 80% van de afstand van 6 minuten walking, vier keer per week van 60 min/sessie.
Deelnemers aan de controlegroep zullen: geen fysieke training volgen en hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postmenopauzale obesitas is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, gepaard met verhoogde systemische ontsteking die het risico op leverziekte escaleert.
Oefening verbeterde inflammatoire en leverfunctie.
Matige-intensiteit intermitterende walking-training (MIWT) is het meest haalbaar voor zwaarlijvig-postmenopauzale vrouwen.
Deze studie was bedoeld om te onderzoeken of MIWT het risico kon verminderen door lever-enzymen en geselecteerde inflammatoire markers te moduleren.
Zesendertig sedentaire zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen (gemiddelde leeftijd 55,7 ± 3,5) werden willekeurig verdeeld in twee groepen: trainingsgroep (Tg, n = 18) en controlegroep (CG, n = 18).
De TG onderging een MIWT op 60% tot 80% van de afstand van 6 minuten walking-test, vier keer per week van 60 min/sessie.
Lichaamsamenstelling, lever (alanine-transaminase (ALT), aspartaat-transaminase (AST), alkaline-fosfatase, gamma-glutamyl-transferase (GGT) en serum-bilirubine] en inflammatoire markers [C-reactief-proteïne (CRP) en Erytrocyt-sedimentatie-rate (ESR)) werden geëvalueerd bij aanvang en na 10 weken protocol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunesië, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen inbegrepen zijn:
- Postmenopauzaal (≥1 jaar amenorroe).
- Zwaarlijvige (body mass index (BMI) ≥30 kg/m2).
- Sedentair (<120 min/week van lage tot matige intensiteit fysieke activiteit in de afgelopen 6 maanden).
- 50 tot 60 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan cardiovasculaire/nier/long-/metabole ziekte.
- Onder menopauzale hormoontherapie zijn.
- Het presenteren van orthopedische beperkingen die het vermogen om de onderzoeksinterventie uit te voeren te presenteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
De trainingsgroep onderging een gematigde intensiteit intermitterende wandeltraining op 60% tot 80% van de afstand van 6 minuten wandelen, vier keer per week van 60 minuten/sessie gedurende een periode van 10 weken.
|
Matige intensiteit intermitterende wandeltraining gedurende een periode van 10 weken.
De intensiteit van de training is 60 tot 80% van 6MWTDistance.
De frequentie van de training is vier keer per week.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er was geen trainingsinterventie bedoeld voor deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alanine -transaminase
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Serumconcentraties van alanine-transaminase (ALT) worden gemeten uit een bloedmonster (5 ml) met behulp van een analyser van een chemiesysteem (Beckman Coulter Au480, Frankrijk).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
Aspartate transaminase
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Serumconcentraties van aspartaat-transaminase (AST) worden gemeten uit een bloedmonster (5 ml) met behulp van een analyser van een chemiesysteem (Beckman Coulter Au480, Frankrijk).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
Alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Serumconcentraties van alkaline-fosfatase worden gemeten uit een bloedmonster (5 ml) met behulp van een analyser van een chemiesysteem (Beckman Coulter Au480, Frankrijk).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
Gamma glutamyltransferase
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie)
|
Serumconcentraties van gamma-glutamyl-transferase (GGT) worden gemeten uit een bloedmonster (5 ml) met behulp van een analyser van een chemiesysteem (Beckman Coulter Au480, Frankrijk).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie)
|
|
Serum bilirubine
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Serumconcentraties van bilirubine worden gemeten uit een bloedmonster (5 ml) met behulp van een analyser van een chemiesysteem (Beckman Coulter Au480, Frankrijk).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
C reactief eiwit
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Serumconcentratie van C-reactief-eiwit (CRP) wordt gemeten uit een bloedmonster (5 ml).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
Erytrocyten sedimentatiesnelheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Erytrocyt-sedimentatiesnelheid (ESR) worden gemeten uit een bloedmonster (5 ml).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van de trainingsinterventie.
|
Lichaamsamenstelling werd bepaald, met op blote voeten en licht geklede onderwerpen, met behulp van een stadiometer (Holtain Ltd., VK) en een elektronische schaal (Tanita BC-533, Tokyo, Japan).
|
Bij aanvang en na tien weken van de trainingsinterventie.
|
|
Aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van de trainingsinterventie.
|
De 6 minuten durende looptest werd uitgevoerd voor en na de trainingsinterventie als indicator voor trainingscapaciteit.
|
Bij aanvang en na tien weken van de trainingsinterventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Walking and liver function
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om vertrouwelijkheidsredenen zijn alle gegevens uit deze studie op aanvraag beschikbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .