Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mírná intenzita přerušovaná chůze u postmenopauzálních žen

12. června 2025 aktualizováno: Wissal Abassi

Funkce jater a zánět u obézních postmenopauzálních žen: Reakce na mírnou intenzitu přerušovaná chůze

Cílem této klinické hodnocení je prozkoumat dopad programu intervence chůze na enzymy jater a vybraných zánětlivých markerů u postmenopauzálních žen s obezitou. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Snižuje chůzi riziko onemocnění jater modulací jaterních enzymů a vybraných zánětlivých markerů? Vědci budou porovnat intervenci tréninku chůze (navržený s experimentální skupinou) s intervencí bez tréninku (navržených do kontrolní skupiny), aby zjistili, zda školení pracuje na zlepšení zdraví jater u obézních postmenopauzálních žen.

Účastníci experimentální (tréninkové) skupiny budou: podstoupí mírnou intenzitu přerušovaného výcviku chůze (MIWT) na 60% až 80% 6minutové vzdálenosti testu, čtyřikrát týdně 60 minut/relace.

Účastníci kontrolní skupiny budou: neprovádějí žádné tělesné školení a udržují své obvyklé každodenní činnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postmenopauzální obezita je důležitým problémem veřejného zdraví doprovázený zvýšeným systémovým zánětem, který eskaluje riziko onemocnění jater. Cvičení zlepšené zánětlivé a jaterní funkce. Tréninkové trénink s mírnou intenzitou (MIWT) je nejúžasnější pro obézní postmenopauzální ženy. Cílem této studie bylo prozkoumat, zda by MIWT mohl snížit riziko modulací enzymů jater a vybranými zánětlivými markery. Třicet šest sedavých obézních žen postmenopauzů (průměrný věk 55,7 ± 3,5) bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: tréninková skupina (TG, n = 18) a kontrolní skupina (CG, n = 18). TG podstoupil MIWT na 60% až 80% 6minutové testovací vzdálenosti, čtyřikrát týdně 60 minut/relace. Složení těla, jaterní (alanin-transsamináza (ALT), aspartát-transnamináza (AST), alkalin-fosfatáza, gama-glutamyl-transferáza (GGT) a sérový-bilirubin] a zánětlivé markery [C-reaktivní protein (CRP) a CRP), a a Ráze erytrocytů-sedimentace (ESR)) byla hodnocena na začátku a po 10 týdnu protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunisko, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Součástí žen jsou:

  • Postmenopauzální (≥ 1 rok amenorea).
  • Obézní (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2).
  • Sedavý (<120 minut/týden fyzické aktivity nízké až střední intenzity během posledních 6 měsíců).
  • Ve věku 50 až 60 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Trpí jakýmkoli kardiovaskulárním/renálním/plicním/metabolickým onemocněním.
  • Být pod menopauzální hormonální terapií.
  • Prezentace jakýchkoli ortopedických omezení narušující schopnost provádět studijní zásah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Tréninková skupina prošla mírným občasným tréninkem intenzity při 60% až 80% 6minutové procházející testu, čtyřikrát týdně 60 minut/relace po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: Intervence pro pěší trénink
Mírná intenzita přerušovaná chůze po dobu 10 týdnů. Intenzita tréninku je 60 až 80% 6MWTDistance. Frekvence tréninku je čtyřikrát týdně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro tuto skupinu nebyl určen žádný tréninkový zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alanine transamináza
Časové okno: Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace alanin-transminázy alanin-transminázy (ALT) se měří ze vzorku krve (5 ml) pomocí analyzátoru chemického systému (Beckman Coulter AU480, Francie).
Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Aspartát transamináza
Časové okno: Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace aspartát-transaminázy aspartátu (AST) se měří ze vzorku krve (5 ml) pomocí analyzátoru chemického systému (Beckman Coulter AU480, Francie).
Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Alkalická fosfatáza
Časové okno: Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace séra alkalin-fosfatázy se měří ze vzorku krve (5 ml) pomocí analyzátoru chemického systému (Beckman Coulter Au480, Francie).
Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Gama glutamyl transferáza
Časové okno: Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence)
Sérové ​​koncentrace gama-glutamyl-transferázy (GGT) se měří ze vzorku krve (5 ml) pomocí analyzátoru chemického systému (Beckman Coulter Au480, Francie).
Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence)
Sérový bilirubin
Časové okno: Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace bilirubinu v séru se měří ze vzorku krve (5 ml) pomocí analyzátoru chemického systému (Beckman Coulter Au480, Francie).
Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
C reaktivní protein
Časové okno: Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Koncentrace C-reaktivního proteinu C (CRP) v séru se měří ze vzorku krve (5 ml).
Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Míra sedimentace erytrocytů
Časové okno: Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).
Míra erytrocytů-sedimentace (ESR) se měří ze vzorku krve (5 ml).
Na začátku a 11. týdnu (po deseti týdnech tréninkové intervence).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech tréninkové intervence.
Složení těla byly stanoveny s bosými a lehce oblečenými předměty pomocí stadiometru (Holtain Ltd., Velká Británie) a elektronickém měřítku (Tanita BC-533, Tokio, Japonsko).
Na začátku a po deseti týdnech tréninkové intervence.
Aerobní kapacita
Časové okno: Na začátku a po deseti týdnech tréninkové intervence.
Šestiminutový test chůze byl proveden před a po intervenci tréninku jako indikátor cvičební kapacity.
Na začátku a po deseti týdnech tréninkové intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wissal Abassi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Walking and liver function

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodů důvěrnosti jsou všechny údaje z této studie k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence pro pěší trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit