Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moderat intensitet Intermitterende vandring i postmenopausale kvinner

12. juni 2025 oppdatert av: Wissal Abassi

Leverfunksjon og betennelse hos overvektige postmenopausale kvinner: Svar på moderat intensitet Intermitterende turgåing

Målet med denne kliniske studien er å undersøke virkningen av et vandrende treningsintervensjonsprogram på leverenzymer og utvalgte inflammatoriske markører hos kvinner etter menopausale med overvekt. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Reduserer gangtrening risikoen for leversykdom ved å modulere lever-enzymer og utvalgte inflammatoriske markører? Forskere vil sammenligne walking-treningsintervensjon (designet med eksperimentgruppen) med ikke-treningsintervensjon (designet for kontrollgruppen) for å se om treningsprogrammet jobber for å forbedre leverhelsen hos overvektige postmenopausale kvinner.

Deltakere i den eksperimentelle (trenings-) gruppen vil:

Deltakerne i kontrollgruppen vil: ikke utføre fysisk trening og opprettholde sine vanlige daglige aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postmenopausal overvekt er et viktig folkehelseproblem ledsaget av økt systemisk betennelse som eskalerer risikoen for leversykdom. Trening forbedret inflammatorisk og leverfunksjon. Moderatintensiv intermitterende gangtrening (MIWT) er den mest gjennomførbare for overvektige-postmenopausal-kvinner. Denne studien hadde som mål å undersøke om MIWT kunne redusere risikoen ved å modulere lever-enzymer og utvalgte inflammatoriske markører. Trettiseks stillesittende overvektige postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 55,7 ± 3,5) ble tilfeldig delt inn i to grupper: treningsgruppe (TG, n = 18) og kontrollgruppe (CG, n = 18). TG gjennomgikk en MIWT på 60% til 80% av avstanden om 6 minutters vandrende test, fire ganger i uken på 60 minutter/økt. Body composition, hepatic (alanine-transaminase (ALT), aspartate-transaminase (AST), alkaline-phosphatase, gamma-glutamyl-transferase (GGT) and serum-bilirubin] and inflammatory markers [C-reactive-protein (CRP), and Erythrocyte-sedimentasjonsrate (ESR)) ble evaluert ved baseline og etter 10-ukers protokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunisia, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinner inkludert er:

  • Postmenopausal (≥1 år med amenoré).
  • Overvekt (kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2).
  • Stillesittende (<120 minutter/uke med fysisk aktivitet med lav til moderat intensitet i løpet av de siste 6 månedene).
  • I alderen 50 til 60 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Lider av eventuelle kardiovaskulære/nyre/lunge/metabolske sykdommer.
  • Å være under overgangsalderhormonbehandling.
  • Presentere eventuelle ortopediske begrensninger som forstyrrer evnen til å utføre studieintervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppen gjennomgikk en intermitterende gangtrening med moderat intensitet på 60% til 80% av 6-minutters-t-testavstanden, fire ganger i uken på 60 minutter/økt i en periode på 10 uker.
Atferdsmessig: Gå treningsintervensjon
Moderat intensitet intermitterende gangtrening i en periode på 10 uker. Intensiteten til opplæringen er 60 til 80% av 6mwtdistance. Hyppigheten av opplæringen er fire ganger i uken.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen treningsinngrep var beregnet på denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alanin transaminase
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
Serumkonsentrasjoner av alanin-transaminase (ALT) måles fra en blodprøve (5 ml) ved bruk av en kjemi-systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
Aspartattransaminase
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
Serumkonsentrasjoner av aspartat-transaminase (AST), måles fra en blodprøve (5 ml) ved bruk av en kjemianalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
Serumkonsentrasjoner av alkalisk-fosfatase måles fra en blodprøve (5 ml) ved bruk av en kjemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
Gamma glutamyltransferase
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen)
Serumkonsentrasjoner av gamma-glutamyl-transferase (GGT), måles fra en blodprøve (5 ml) ved bruk av en kjemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen)
Serum bilirubin
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
Serumkonsentrasjoner av bilirubin måles fra en blodprøve (5 ml) ved bruk av en kjemianalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
C reaktivt protein
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
Serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP) måles fra en blodprøve (5 ml).
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
Erythrocyte sedimentasjonshastighet
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
Erythrocyte-sedimentasjonsrate (ESR) måles fra en blodprøve (5 ml).
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker etter treningsintervensjonen.
Kroppssammensetning ble bestemt, med barfot og lett kledde fag ved bruk av et stadiometer (Holtain Ltd., Storbritannia) og en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan).
Ved baseline og etter ti uker etter treningsintervensjonen.
Aerob kapasitet
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker etter treningsintervensjonen.
Den 6 minutter lange gangtesten ble utført før og etter treningsintervensjonen som en indikator på treningskapasitet.
Ved baseline og etter ti uker etter treningsintervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wissal Abassi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Walking and liver function

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Av konfidensialitetsgrunner er alle data fra denne studien tilgjengelige på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere