- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06809270
Mäßige Intensität intermittierendes Gehen bei Frauen nach der Menopause
Leberfunktion und Entzündung bei fettleibigen Frauen nach der Menopause: Reaktionen auf mäßige Intensität intermittierendes Gehen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines Programms zur Intervention von Walking -Trainings auf Leberenzyme und ausgewählte Entzündungsmarker bei Frauen nach der Menopause mit Fettleibigkeit zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Verringert das Gehwandtraining das Risiko einer Lebererkrankung durch Modulation von Lebergebieten und ausgewählte Entzündungsmarker? Die Forscher werden das Wandertrainingsintervention (ausgelegt für die experimentelle Gruppe) mit nicht trinkeren Interventionen (ausgelegt für die Kontrollgruppe) vergleichen, um festzustellen, ob das Schulungsprogramm zur Verbesserung der Lebergesundheit bei adipösen Frauen nach der Menopause funktioniert.
Die Teilnehmer an der experimentellen (Training) Gruppe werden: mit einer mäßigen Intensität intermittierendes Wandertraining (MIWT) von 60% bis 80% der 6-minütigen Abstand von Walking-Test, viermal pro Woche von 60 min/Sitzung, unterzogen.
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden: KEINE KYPERAUSBILDUNG Führen und ihre üblichen täglichen Aktivitäten beibehalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunesien, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen sind: sind:
- Postmenopausal (≥ 1 Jahr der Amenorrhoe).
- Fettleibiger (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m2).
- Sesshaft (<120 min/Woche mit körperlicher Aktivität mit niedriger bis mittelschwerer Intensität in den letzten 6 Monaten).
- 50 bis 60 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Leiden an kardiovaskulären/Nieren-/Lungen-/Stoffwechselerkrankungen.
- Unter der Menopausalhormontherapie sein.
- Präsentieren von orthopädischen Einschränkungen, die die Fähigkeit zur Durchführung der Studienintervention beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainingsgruppe
Die Trainingsgruppe unterzog sich mit einer mäßigen Intensität mit einem zeitweiligen Gehwandtraining von 60% bis 80% der 6-minütigen Abstandsentests, viermal pro Woche von 60 Minuten/Sitzung für einen Zeitraum von 10 Wochen.
|
Mäßige Intensität intermittierendes Geh -Training für einen Zeitraum von 10 Wochen.
Die Intensität des Trainings beträgt 60 bis 80% von 6 mwtdistanz.
Die Häufigkeit des Trainings beträgt viermal pro Woche.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für diese Gruppe war keine Schulungsintervention vorgesehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alanin -Transaminase
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
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Die Serumkonzentrationen von Alanin-Transsaminase (ALT) werden aus einer Blutprobe (5 ml) unter Verwendung eines Chemie-Systemanalysators (Beckman Coulter Au480, Frankreich) gemessen.
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Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
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Aspartattransaminase
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
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Die Serumkonzentrationen von Aspartattransaminase (AST) werden aus einer Blutprobe (5 ml) unter Verwendung eines Chemie-Systemanalysators (Beckman Coulter Au480, Frankreich) gemessen.
|
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
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Alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
|
Die Serumkonzentrationen von alkalisch-phosphatase werden aus einer Blutprobe (5 ml) unter Verwendung eines Chemie-Systemanalysators (Beckman Coulter Au480, Frankreich) gemessen.
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Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
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Gamma -Glutamyltransferase
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach den zehn Wochen der Trainingseingriffe)
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Die Serumkonzentrationen von Gamma-Glutamyltransferase (GGT) werden aus einer Blutprobe (5 ml) unter Verwendung eines Chemie-Systemanalysators (Beckman Coulter Au480, Frankreich) gemessen.
|
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach den zehn Wochen der Trainingseingriffe)
|
|
Serum Bilirubin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
|
Die Serumkonzentrationen von Bilirubin werden aus einer Blutprobe (5 ml) unter Verwendung eines Chemie -Systemanalysators (Beckman Coulter Au480, Frankreich) gemessen.
|
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
|
|
C reaktives Protein
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
|
Die Serumkonzentration von C-reaktivem Protein (CRP) wird aus einer Blutprobe (5 ml) gemessen.
|
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
|
|
Erythrozyten -Sedimentationsrate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
|
Die Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) werden aus einer Blutprobe (5 ml) gemessen.
|
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen des Trainingseingriffs.
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Die Körperzusammensetzung wurde mit barfuß und leicht gekleideten Probanden unter Verwendung eines Stadiometers (Holtain Ltd., UK) und einer elektronischen Skala (Tanita BC-533, Tokio, Japan) bestimmt.
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Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen des Trainingseingriffs.
|
|
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen des Trainingseingriffs.
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Der 6-minütige Walk-Test wurde vor und nach dem Trainingsintervention als Indikator für die Trainingskapazität durchgeführt.
|
Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen des Trainingseingriffs.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Walking and liver function
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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