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폐경 전 여성들의 중간 정도의 간헐적 인 산책

2025년 6월 12일 업데이트: Wissal Abassi

비만 폐경기 여성의 간 기능 및 염증 : 중간 강도 간헐적 걷기에 대한 반응

이 임상 시험의 목표는 비만이있는 폐경기 여성에서 간 효소 및 선택된 염증 마커에 대한 보행 훈련 중재 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

보행 훈련은 간 효소와 선택된 염증 마커를 조절하여 간 질환의 위험을 줄입니까? 연구원들은 걷기 훈련 중재 (실험 그룹에 설계)를 비 훈련 개입 (대조군에 설계)과 비교하여 훈련 프로그램이 폐경기 이후 여성의 간 건강을 개선하기 위해 작동하는지 확인할 것입니다.

실험 (훈련) 그룹의 참가자는 다음과 같이합니다. 60 분/세션의 주 4 회, 6 분 웨일 테스트 거리의 60% ~ 80%로 중간 정도의 강도 간헐적 걷기 훈련 (MIWT)을 받았습니다.

통제 그룹의 참가자는 : 신체 훈련을 수행하지 않고 일반적인 일상 활동을 유지하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐경 후 비만은 간 질환의 위험을 증가시키는 전신 염증 증가와 함께 중요한 공중 보건 문제입니다. 운동은 염증성 및 간 기능을 향상시킵니다. 중등도 강도 간헐적 보상 훈련 (MIWT)은 비만에 대한 홍합 여성에게 가장 적합합니다. 이 연구는 MIWT가 간 효소 및 선택된 염증성 마커를 조절함으로써 위험을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로했다. 36 개의 좌식 비만 폐경 후 여성 (평균 55.7 ± 3.5)은 훈련 그룹 (TG, N = 18)과 대조군 (CG, n = 18)의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었다. TG는 60 분/세션에 4 번 6 분 웨일 테스트 거리의 60% ~ 80%에서 MIWT를 받았습니다. 체성 조성물 (Alanine-transaminase (ALT), 아스파 테이트-트랜 사미나 제 (AST), 알칼리성-포스파타제, 감마 글루타밀-트랜스퍼 라제 (GGT) 및 혈청-빌리 루빈] 및 염증 마커 [C- 반응성--프테 틴 (CRP) 및 염증 마커 및 적혈구 절제-레이트 (ESR))를 기준선 및 10 주 후에 평가 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
    • Kef
      • Boulifa, Kef, 튀니지, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

포함 된 여성은 다음과 같습니다.

  • 폐경 후 (≥1 년의 무월경).
  • 비만 (체질량 지수 (BMI) ≥30 kg/m2).
  • 좌식 (지난 6 개월 동안의 낮거나 중간 정도의 강도 신체 활동의 <120 분/주 1 주).
  • 50 ~ 60 세.

제외 기준 :

  • 심혈관/신장/폐/대사 질환으로 고통 받고 있습니다.
  • 폐경 호르몬 요법에 처해 있습니다.
  • 연구 중재를 수행하는 능력을 방해하는 정형 외과 적 제한을 제시합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련 그룹
훈련 그룹은 6 분 웨일 테스트 거리의 60% ~ 80%로 10 주 동안 60 분/세션을 4 번, 중간 정도의 강도 간헐적 보행 훈련을 받았습니다.
행동: 걷는 훈련 개입
10 주 동안 중간 정도의 간헐적 걷기 훈련. 훈련의 강도는 6MWTDistance의 60 ~ 80%입니다. 훈련의 빈도는 일주일에 네 번입니다.
간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹에는 훈련 개입이 의도되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알라닌 트랜스 아미나 제
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
화학 시스템 분석기 (Beckman Coulter AU480, 프랑스)를 사용하여 혈액 샘플 (5 mL)으로부터 알라닌-트랜 사미나 제 (ALT)의 혈청 농도를 측정한다.
기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
아스파 테이트 트랜스 아미나 제
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
아스파 테이트-트랜 사미나 제 (AST)의 혈청 농도는 화학 시스템 분석기 (Beckman Coulter AU480, 프랑스)를 사용하여 혈액 샘플 (5 mL)으로부터 측정된다.
기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
알칼리성 포스파타제
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
알칼리-포스파타제의 혈청 농도는 화학 시스템 분석기 (Beckman Coulter AU480, 프랑스)를 사용하여 혈액 샘플 (5 mL)으로부터 측정된다.
기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
감마 글루타밀 트랜스퍼 라제
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후)
GMA- 글루타밀-트랜스퍼 라제 (GGT)의 혈청 농도는 화학 시스템 분석기 (Beckman Coulter AU480, 프랑스)를 사용하여 혈액 샘플 (5 mL)으로부터 측정된다.
기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후)
혈청 빌리루빈
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
빌리루빈의 혈청 농도는 화학 시스템 분석기 (Beckman Coulter AU480, 프랑스)를 사용하여 혈액 샘플 (5 mL)으로부터 측정된다.
기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
C 반응성 단백질
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
C- 반응성-단백질 (CRP)의 혈청 농도는 혈액 샘플 (5 mL)으로부터 측정된다.
기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
적혈구 침강 속도
기간: 기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).
적혈구 정화 속도 (ESR)는 혈액 샘플 (5 mL)으로부터 측정된다.
기준선 및 11 주차 (훈련 개입 10 주 후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 기준선 및 10 주 후 훈련 개입.
맨발과 가볍게 옷을 입은 피험자와 함께 통신 계 (Holtain Ltd., UK)와 전자 규모 (Tanita BC-533, 일본 도쿄)를 사용하여 체성분을 결정 하였다.
기준선 및 10 주 후 훈련 개입.
호기성 용량
기간: 기준선 및 10 주 후 훈련 개입.
운동 능력의 지표로서 훈련 중재 전후에 6 분 보행 테스트를 수행 하였다.
기준선 및 10 주 후 훈련 개입.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wissal Abassi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Walking and liver function

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀로 인해이 연구의 모든 데이터는 요청시 제공됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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