Intensidad moderada Caminata intermitente en mujeres posmenopáusicas
12 de junio de 2025 actualizado por: Wissal Abassi
Función hepática e inflamación en mujeres posmenopáusicas obesas: respuestas a una caminata intermitente de intensidad moderada
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el impacto de un programa de intervención de entrenamiento a pie en enzimas hepáticas y marcadores inflamatorios seleccionados en mujeres posmenopáusicas con obesidad. La pregunta principal que pretende responder es:
¿El entrenamiento para caminar reduce el riesgo de enfermedad hepática mediante la modulación de enzimas hepáticas y marcadores inflamatorios seleccionados? Los investigadores compararán la intervención de capacitación para caminar (diseñada con el grupo experimental) con la intervención sin entrenamiento (diseñada para el grupo de control) para ver si el programa de capacitación funciona para mejorar la salud del hígado en mujeres posmenopáusicas obesas.
Los participantes en el grupo experimental (entrenamiento): se someterán a un entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada (MIWT) con un 60% a 80% de la distancia de prueba de 6 minutos, cuatro veces por semana de 60 minutos/sesión.
Los participantes en el grupo control: no realizarán ningún entrenamiento físico y mantendrán sus actividades diarias habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad posmenopáusica es un importante problema de salud pública acompañado de una mayor inflamación sistémica que aumenta el riesgo de enfermedad hepática.
Ejercicio mejoró la función inflamatoria y hepática.
La capacitación intermitente de intensidad moderada (MIWT) es la más factible para las mujeres postmenopáusicas obesas.
Este estudio tuvo como objetivo investigar si MIWT podría reducir el riesgo modulando enzimas hepáticas y marcadores inflamatorios seleccionados.
Treinta y seis mujeres posmenopáusicas obesas sedentarias (edad media 55.7 ± 3.5) se dividieron aleatoriamente en dos grupos: grupo de entrenamiento (TG, n = 18) y grupo de control (CG, n = 18).
El TG se sometió a un MIWT al 60% a 80% de la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos, cuatro veces por semana de 60 minutos/sesión.
Composición corporal, hepática (alanina-transaminasa (ALT), aspartato-transaminasa (AST), alcalina-fosfatasa, gamma-glutamil-transferasa (GGT) y sero-bilirubina] y marcadores inflamatorios [proteína C-reactiva (CRP) y y y y y y La tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)) se evaluaron al inicio y después de 10 semanas de protocolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kef
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Boulifa, Kef, Túnez, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres incluidas son:
- Postmenopáusica (≥1 año de amenorrea).
- Obeso (índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m2).
- Sedentario (<120 min/semana de actividad física de intensidad baja a moderada en los últimos 6 meses).
- De 50 a 60 años.
Criterios de exclusión:
- Sufrir de cualquier enfermedad cardiovascular/renal/pulmonar/metabólica.
- Estar bajo terapia hormonal menopáusica.
- Presentar cualquier limitación ortopédica que interfieran la capacidad de realizar la intervención del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
El grupo de entrenamiento se sometió a un entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada al 60% al 80% de la distancia de prueba de 6 minutos, cuatro veces por semana de 60 minutos/sesión durante un período de 10 semanas.
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Entrenamiento de caminata intermitente de intensidad moderada durante un período de 10 semanas.
La intensidad del entrenamiento es del 60 al 80% de 6MWTDistance.
La frecuencia del entrenamiento es cuatro veces por semana.
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Sin intervención: Grupo de control
No se pretendía ninguna intervención de entrenamiento para este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alanina transaminasa
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Las concentraciones séricas de alanina-transaminasa (ALT) se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml) utilizando un analizador de sistemas de química (Beckman Coulter AU480, Francia).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Transaminasa de aspartato
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Las concentraciones séricas de aspartato-transaminasa (AST) se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml) utilizando un analizador de sistemas de química (Beckman Coulter AU480, Francia).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Las concentraciones séricas de fosfatasa alcalina se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml) utilizando un analizador de sistemas de química (Beckman Coulter AU480, Francia).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Gamma glutamyl transferasa
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento)
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Las concentraciones séricas de gamma-glutamil-transferasa (GGT), se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml) utilizando un analizador de sistemas de química (Beckman Coulter AU480, Francia).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento)
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Bilirrubina sérica
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Las concentraciones séricas de bilirrubina se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml) utilizando un analizador de sistemas de química (Beckman Coulter AU480, Francia).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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C Proteína reactiva
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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La concentración sérica de proteína C reactiva (PCR) se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Tasa de sedimentación de eritrocitos
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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La tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR) se miden a partir de una muestra de sangre (5 ml).
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Al inicio y en la semana 11 (después de las diez semanas de la intervención de entrenamiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de la intervención de entrenamiento.
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Se determinaron la composición corporal, con sujetos descalzos y ligeramente vestidos, utilizando un estadiómetro (Holtain Ltd., Reino Unido) y una escala electrónica (Tanita BC-533, Tokio, Japón).
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Al inicio y después de diez semanas de la intervención de entrenamiento.
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Al inicio y después de diez semanas de la intervención de entrenamiento.
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La prueba de caminata de 6 minutos se realizó antes y después de la intervención de entrenamiento como un indicador de la capacidad de ejercicio.
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Al inicio y después de diez semanas de la intervención de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Walking and liver function
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por razones de confidencialidad, todos los datos de este estudio están disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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