- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06809270
Умеренная интенсивность прерывистая ходьба у женщин в постменопаузе
Функция печени и воспаление у женщин с ожирением в постменопаузе: ответы на умеренную интенсивность прерывистая ходьба
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние программы обучения на ходьбе на ферменты печени и отобранные маркеры воспаления у женщин в постменопаузе с ожирением. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Снижает ли тренировки ходьбы риск заболеваний печени за счет модуляции печеночных ансиментов и выбранных маркеров воспаления? Исследователи будут сравнивать вмешательство по ходьбе (разработанное с экспериментальной группой) с не обучением вмешательства (разработанное с контрольной группой), чтобы увидеть, работает ли учебная программа для улучшения здоровья печени у женщин в постменопаузе.
Участники экспериментальной (тренировочной) группы будут: проходили умеренную интенсивность прерывистой тренировки по ходьбе (MIWT) при 60% до 80% от 6-минутного расстояния теста, четыре раза в неделю 60 мин/сессия.
Участники в контрольной группе будут: не проводить никакой физической подготовки и не поддерживать свою обычную повседневную деятельность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Тунис, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины включены:
- Постменопаузаль (≥1 год аменореи).
- Ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2).
- Сидячие (<120 мин/неделя физической активности с низкой или умеренной интенсивностью в течение последних 6 месяцев).
- В возрасте от 50 до 60 лет.
Критерии исключения:
- Страдая от любых сердечно -сосудистых/почечных/легочных/метаболических заболеваний.
- Находясь под менопаузальной гормональной терапией.
- Представление любых ортопедических ограничений, мешающих способности выполнять исследовательское вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Тренировочная группа прошла умеренную интенсивность прерывистой тренировки по ходьбе на 60-80% от 6-минутного расстояния тестирования, четыре раза в неделю в 60 минут/сессии в течение 10 недель.
|
Умеренная интенсивность прерывистая тренировка ходьбы в течение 10 недель.
Интенсивность тренировок составляет от 60 до 80% от 6 мвтдистанции.
Частота обучения в четыре раза в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Для этой группы не было предназначено никакого обучающего вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аланин трансаминаза
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрации в сыворотке аланин-трансаминазы (ALT) измеряются из образца крови (5 мл) с использованием анализатора химической системы (Beckman Coulter AU480, Франция).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
Аспартатная трансаминаза
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрации аспартат-трансаминазы в сыворотке (AST) измеряются из образца крови (5 мл) с использованием анализатора химической системы (Beckman Coulter AU480, Франция).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
Щелочная фосфатаза
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрации сыворотки щелочной фосфатазы измеряются из образца крови (5 мл) с использованием анализатора химической системы (Beckman Coulter AU480, Франция).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
Гамма -глутамилтрансфераза
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель учебного вмешательства)
|
Концентрации сыворотки гамма-глутамил-трансферазы (GGT) измеряются из образца крови (5 мл) с использованием анализатора химической системы (Beckman Coulter AU480, Франция).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель учебного вмешательства)
|
|
Сыворотка билирубин
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрации билирубина в сыворотке измеряются из образца крови (5 мл) с использованием анализатора химической системы (Beckman Coulter AU480, Франция).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
C реактивный белок
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрация C-реактивного белка в сыворотке (CRP) измеряется из образца крови (5 мл).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
Скорость седиментации эритроцитов
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Эритроцит-садиментная скорость (ESR) измеряется из образца крови (5 мл).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: На исходном уровне и после десяти недель тренировочного вмешательства.
|
Композиция тела была определена с босой и слегка одетыми субъектами с использованием стадиометра (Holtain Ltd., Великобритания) и электронным масштабом (Tanita BC-533, Токио, Япония).
|
На исходном уровне и после десяти недель тренировочного вмешательства.
|
|
Аэробная вместимость
Временное ограничение: На исходном уровне и после десяти недель тренировочного вмешательства.
|
6-минутный тест ходьбы проводился до и после учебного вмешательства в качестве показателя физической нагрузки.
|
На исходном уровне и после десяти недель тренировочного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Walking and liver function
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .