Kohtalainen intensiteetti ajoittainen kävely postmenopausaalisilla naisilla
torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Wissal Abassi
Maksan toiminta ja tulehdukset lihavilla postmenopausaalisilla naisilla: vastaukset kohtalaiseen intensiteettiin ajoittainen kävely
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kävelykoulutusohjelman vaikutusta maksaentsyymeihin ja valittuihin tulehduksellisiin markkereihin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on liikalihavuus. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vähentääkö kävelykoulutus maksasairauden riskiä moduloimalla maksa-entsyymejä ja valitut tulehdukselliset markkerit? Tutkijat vertaavat kävelykoulutuksen interventiota (suunniteltu kokeelliseen ryhmälle) kouluttamattomaan interventioon (suunniteltu kontrolliryhmään) nähdäkseen, parantaako koulutusohjelma maksan terveyttä lihavilla postmenopausaalisilla naisilla.
Kokeellisen (koulutus) osallistujat: MIWT sai aikaan kohtalaisen intensiteetin ajoittaisen kävelykoulutuksen (MIWT) 60–80% 6 minuutin kävelymatkan etäisyydestä, neljä kertaa viikossa 60 minuutin/istunnon.
Kontrolliryhmän osallistujat: eivät suorita fyysistä koulutusta ja säilytä tavanomaista päivittäistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postmenopausaalinen liikalihavuus on tärkeä kansanterveysongelma, johon liittyy lisääntynyt systeeminen tulehdus, joka laajentaa maksasairauden riskiä.
Liikunta paransi tulehduksellista ja maksan toimintaa.
Kohtalaisen voimakkuuden ajoittainen kävelykoulutus (MIWT) on toteuttamiskelpoisin lihavalle postmenopausaalisille naisille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, voisiko MIWT vähentää riskiä moduloimalla maksa-entsyymejä ja valitut tulehdukselliset markkerit.
Kolmekymmentäkuusi istuvaa lihavaa postmenopausaalista naista (keskimääräinen ikä 55,7 ± 3,5) jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: koulutusryhmä (TG, n = 18) ja kontrolliryhmä (CG, n = 18).
TG: lle tehtiin MiWT 60%-80% 6 minuutin kävelevän testietäisyydestä, neljä kertaa viikossa 60 minuutin/istunnon.
Kehon koostumus, maksan (alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaatti-transaminaasi (AST), alkaliinfosfataasi, gamma-glutamyyli-transferaasi (GGT) ja seerumin bilirubiini] ja tulehdukselliset markkerit [c-reaktiivinen-proteiini (CRP) ja) Erytrosyytti-sedimentointiaste (ESR)) arvioitiin lähtötilanteessa ja 10 viikon protokollan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunisia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukana olevat naiset ovat:
- Postmenopausaali (≥1 vuotta amenorreaa).
- Lihava (kehon massaindeksi (BMI) ≥30 kg/m2).
- Istuva (<120 min viikko alhaisesta tai kohtalaisesta intensiteetistä fyysistä aktiivisuutta viimeisen 6 kuukauden aikana).
- 50–60 -vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät kaikki sydän- ja munuais-/keuhko-/metaboliset sairaudet.
- Vaihdevuosihormonihoidon alla.
- Kaikkien ortopedisten rajoitusten esittäminen häiritsee kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kouluryhmä
Koulutusryhmä sai kohtalaisen voimakkuuden ajoittaisen kävelykoulutuksen 60–80%: lla 6 minuutin kävelymatkan etäisyydestä, neljä kertaa viikossa 60 min/istunto 10 viikon ajan.
|
Kohtalainen intensiteetti ajoittainen kävelyharjoittelu 10 viikon ajan.
Koulutuksen voimakkuus on 60 - 80% 6MWTDistance.
Koulutuksen taajuus on neljä kertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle ei ollut tarkoitettu koulutustoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaniinitransaminaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
Alaniini-transaminaasin (ALT) seerumipitoisuudet mitataan verinäytteestä (5 ml) käyttämällä kemiajärjestelmäanalysaattoria (Beckman Coulter Au480, Ranska).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
|
Aspartaatin transaminaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
Aspartaatti-transaminaasin (AST) seerumipitoisuudet mitataan verinäytteestä (5 ml) käyttämällä kemiajärjestelmäanalysaattoria (Beckman Coulter AU480, Ranska).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
|
Emäksinen fosfataasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
Alkalifosfataasin seerumipitoisuudet mitataan verinäytteestä (5 ml) käyttämällä kemiajärjestelmäanalysaattoria (Beckman Coulter AU480, Ranska).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
|
Gamma glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua)
|
Gamma-glutamyyli-transferaasin (GGT) seerumipitoisuudet mitataan verinäyteestä (5 ml) käyttämällä kemiajärjestelmäanalysaattoria (Beckman Coulter Au480, Ranska).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua)
|
|
Seerumin bilirubiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
Bilirubiinin seerumipitoisuudet mitataan verinäytteestä (5 ml) käyttämällä kemiajärjestelmäanalysaattoria (Beckman Coulter AU480, Ranska).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
|
C Reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumipitoisuus mitataan verinäytteestä (5 ml).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
|
Punasolujen sedimentoitumisnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
Erytrosyytti-sedimmentointinopeus (ESR) mitataan verinäytteestä (5 ml).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutustoimenpiteen kymmenen viikon kuluttua).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon kuluttua koulutusinterventiosta.
|
Kehon koostumus määritettiin paljain jaloin ja kevyesti pukeutuneilla kohteilla stadiometrillä (Holtain Ltd., UK) ja elektronisella mittakaavalla (Tanita BC-533, Tokio, Japani).
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon kuluttua koulutusinterventiosta.
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon kuluttua koulutusinterventiosta.
|
6 minuutin kävelymatkan testi suoritettiin ennen koulutusinterventiota ja sen jälkeen liikuntakapasiteetin indikaattorina.
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon kuluttua koulutusinterventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Walking and liver function
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Luottamuksellisuussyistä kaikki tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .