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Intensité modérée Marche intermittente chez les femmes ménopausées

12 juin 2025 mis à jour par: Wissal Abassi

Fonction hépatique et inflammation chez les femmes ménopausées obèses: réponses à une intensité modérée marche intermittent

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'impact d'un programme d'intervention à la marche sur les enzymes hépatiques et les marqueurs inflammatoires sélectionnés chez les femmes ménopausées atteintes d'obésité. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

L'entraînement à la marche réduit-il le risque de maladie du foie en modulant les enzymes hépatiques et certains marqueurs inflammatoires? Les chercheurs compareront l'intervention de la formation à la marche (conçue au groupe expérimental) à l'intervention non-traçage (conçue au groupe témoin) pour voir si le programme de formation fonctionne pour améliorer la santé du foie chez les femmes ménopausées obèses.

Les participants au groupe expérimental (formation): subiront une formation à la marche intermittent à intensité modérée (MIWT) à 60% à 80% de la distance de test de 6 minutes, quatre fois par semaine de 60 min / session.

Les participants au groupe témoin: n'effectueront aucune formation physique et maintiennent leurs activités quotidiennes habituelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'obésité postménopausique est un problème important de santé publique accompagné d'une inflammation systémique accrue qui dégénère le risque de maladie du foie. Exercice a amélioré la fonction inflammatoire et hépatique. La formation à la formation à la marche intermittente de l'intensité modérée (MIWT) est la plus réalisable pour les femmes ménopausées obèses. Cette étude visait à déterminer si le MIWT pouvait réduire le risque en modulant les-enzymes hépatiques et certains marqueurs inflammatoires. Trente-six femmes ménopausées obèses sédentaires (âge moyen 55,7 ± 3,5) ont été divisées au hasard en deux groupes: groupe de formation (Tg, n = 18) et groupe témoin (CG, n = 18). Le TG a subi un MIWT à 60% à 80% de la distance de test de 6 minutes, quatre fois par semaine de 60 min / session. Composition corporelle, hépatique (alanine-transaminase (ALT), aspartate-transaminase (AST), alcaline-phosphatase, gamma-glutamyl-transférase (GGT) et sérum-bilirubine] et marqueurs inflammatoires [CA-protéine C-Protive (CRP), et de la CRP) et inflamatoire Le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)) a été évalué au départ et après 10 semaines de protocole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunisie, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les femmes incluses sont:

  • Postménopausique (≥ 1 an d'aménorrhée).
  • Obèse (indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg / m2).
  • Sédentaire (<120 min / semaine d'activité physique à faible intensité faible à modérée au cours des 6 derniers mois).
  • Âgé de 50 à 60 ans.

Critères d'exclusion:

  • Souffrant de toute maladie cardiovasculaire / rénale / pulmonaire / métabolique.
  • Être sous l'hormothérapie hormonale ménopausique.
  • Présentant toutes les limitations orthopédiques interférant la capacité d'effectuer l'intervention de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation
Le groupe de formation a subi une formation à la marche intermittent d'intensité modérée à 60% à 80% de la distance de test de 6 minutes, quatre fois par semaine de 60 min / session pendant une période de 10 semaines.
Intensité modérée Entraînement à marche intermittent pendant une période de 10 semaines. L'intensité de la formation est de 60 à 80% de la 6MWTDISTANCE. La fréquence de la formation est quatre fois par semaine.
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention de formation n'était destinée à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transaminase alanine
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
Les concentrations sériques d'alanine-transaminase (ALT) sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
Aspartate Transaminase
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
Les concentrations sériques de l'aspartate-transaminase (AST) sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
Phosphatase alcaline
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
Les concentrations sériques d'alcaline-phosphatase sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
Gamma glutamyl transférase
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation)
Les concentrations sériques de gamma-glutamyl-transférase (GGT) sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation)
Bilirubine sérique
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
Les concentrations sériques de bilirubine sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
C Protéine réactive
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
La concentration sérique de protéine C-réactive (CRP) est mesurée à partir d'un échantillon de sang (5 ml).
Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
Taux de sédimentation des érythrocytes
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
Le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR) est mesuré à partir d'un échantillon de sang (5 ml).
Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle
Délai: Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
La composition corporelle a été déterminée, avec des sujets pieds nus et légèrement habillés, en utilisant un stadiomètre (Holtain Ltd., Royaume-Uni) et une échelle électronique (Tanita BC-533, Tokyo, Japon).
Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
Capacité aérobie
Délai: Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
Le test de marche de 6 minutes a été effectué avant et après l'intervention d'entraînement comme indicateur de la capacité d'exercice.
Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour des raisons de confidentialité, toutes les données de cette étude sont disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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