- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06809270
Intensité modérée Marche intermittente chez les femmes ménopausées
Fonction hépatique et inflammation chez les femmes ménopausées obèses: réponses à une intensité modérée marche intermittent
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'impact d'un programme d'intervention à la marche sur les enzymes hépatiques et les marqueurs inflammatoires sélectionnés chez les femmes ménopausées atteintes d'obésité. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
L'entraînement à la marche réduit-il le risque de maladie du foie en modulant les enzymes hépatiques et certains marqueurs inflammatoires? Les chercheurs compareront l'intervention de la formation à la marche (conçue au groupe expérimental) à l'intervention non-traçage (conçue au groupe témoin) pour voir si le programme de formation fonctionne pour améliorer la santé du foie chez les femmes ménopausées obèses.
Les participants au groupe expérimental (formation): subiront une formation à la marche intermittent à intensité modérée (MIWT) à 60% à 80% de la distance de test de 6 minutes, quatre fois par semaine de 60 min / session.
Les participants au groupe témoin: n'effectueront aucune formation physique et maintiennent leurs activités quotidiennes habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunisie, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les femmes incluses sont:
- Postménopausique (≥ 1 an d'aménorrhée).
- Obèse (indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg / m2).
- Sédentaire (<120 min / semaine d'activité physique à faible intensité faible à modérée au cours des 6 derniers mois).
- Âgé de 50 à 60 ans.
Critères d'exclusion:
- Souffrant de toute maladie cardiovasculaire / rénale / pulmonaire / métabolique.
- Être sous l'hormothérapie hormonale ménopausique.
- Présentant toutes les limitations orthopédiques interférant la capacité d'effectuer l'intervention de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Le groupe de formation a subi une formation à la marche intermittent d'intensité modérée à 60% à 80% de la distance de test de 6 minutes, quatre fois par semaine de 60 min / session pendant une période de 10 semaines.
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Intensité modérée Entraînement à marche intermittent pendant une période de 10 semaines.
L'intensité de la formation est de 60 à 80% de la 6MWTDISTANCE.
La fréquence de la formation est quatre fois par semaine.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention de formation n'était destinée à ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transaminase alanine
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Les concentrations sériques d'alanine-transaminase (ALT) sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Aspartate Transaminase
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Les concentrations sériques de l'aspartate-transaminase (AST) sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Phosphatase alcaline
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Les concentrations sériques d'alcaline-phosphatase sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Gamma glutamyl transférase
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation)
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Les concentrations sériques de gamma-glutamyl-transférase (GGT) sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation)
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Bilirubine sérique
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Les concentrations sériques de bilirubine sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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C Protéine réactive
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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La concentration sérique de protéine C-réactive (CRP) est mesurée à partir d'un échantillon de sang (5 ml).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Taux de sédimentation des érythrocytes
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR) est mesuré à partir d'un échantillon de sang (5 ml).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle
Délai: Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
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La composition corporelle a été déterminée, avec des sujets pieds nus et légèrement habillés, en utilisant un stadiomètre (Holtain Ltd., Royaume-Uni) et une échelle électronique (Tanita BC-533, Tokyo, Japon).
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Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
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Capacité aérobie
Délai: Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
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Le test de marche de 6 minutes a été effectué avant et après l'intervention d'entraînement comme indicateur de la capacité d'exercice.
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Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Walking and liver function
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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