- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06809270
Intensidade moderada caminhada intermitente em mulheres na pós -menopausa
Função hepática e inflamação em mulheres obesas na pós -menopausa: respostas a uma caminhada intermitente de intensidade moderada
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o impacto de um programa de intervenção de treinamento de caminhada nas enzimas hepáticas e marcadores inflamatórios selecionados em mulheres na pós -menopausa com obesidade. A principal pergunta que pretende responder é:
O treinamento de caminhada reduz o risco de doença hepática modulando as enzimas hepáticas e selecionou marcadores inflamatórios? Os pesquisadores compararão a intervenção de treinamento de caminhada (projetada com o grupo experimental) com a intervenção sem treinamento (projetada para o grupo controle) para verificar se o programa de treinamento trabalha para melhorar a saúde do fígado em mulheres na pós-menopausa obesas.
Os participantes do grupo experimental (de treinamento): foram submetidos a um treinamento de caminhada intermitente de intensidade moderada (MIWT) a 60% a 80% da distância de 6 minutos de balanço, quatro vezes por semana de 60 min/sessão.
Os participantes do grupo controle: não realizarão treinamento físico e manter suas atividades diárias habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kef
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Boulifa, Kef, Tunísia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
As mulheres incluídas são:
- Pós -menopausa (≥1 ano de amenorréia).
- Obesos (índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2).
- Sedentário (<120 min/semana de atividade física de baixa a moderada intensidade nos últimos 6 meses).
- De 50 a 60 anos.
Critérios de exclusão:
- Sofrendo de qualquer doença cardiovascular/renal/pulmonar/metabólica.
- Estar sob terapia hormonal da menopausa.
- Apresentando quaisquer limitações ortopédicas que interfiram na capacidade de realizar a intervenção do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
O grupo de treinamento foi submetido a um treinamento de caminhada intermitente de intensidade moderada, de 60% a 80% da distância de 6 minutos, quatro vezes por semana de 60 min/sessão por um período de 10 semanas.
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Treinamento de caminhada intermitente de intensidade moderada por um período de 10 semanas.
A intensidade do treinamento é de 60 a 80% de 6mwtddistance.
A frequência do treinamento é quatro vezes por semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção de treinamento foi destinada a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alanina transaminase
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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As concentrações séricas de alanina-transaminase (ALT) são medidas a partir de uma amostra de sangue (5 mL) usando um analisador de sistema químico (Beckman Coulter AU480, França).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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Aspartato transaminase
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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As concentrações séricas de aspartato-transaminase (AST) são medidas a partir de uma amostra de sangue (5 mL) usando um analisador de sistema químico (Beckman Coulter AU480, França).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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Fosfatase alcalina
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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As concentrações séricas de alcalina-fosfatase são medidas a partir de uma amostra de sangue (5 mL) usando um analisador de sistema químico (Beckman Coulter AU480, França).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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Gamma glutamil transferase
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento)
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As concentrações séricas de gama-glutamil-transferase (GGT) são medidas a partir de uma amostra de sangue (5 mL) usando um analisador de sistema de química (Beckman Coulter Au480, França).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento)
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Bilirrubina sérica
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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As concentrações séricas de bilirrubina são medidas a partir de uma amostra de sangue (5 mL) usando um analisador de sistema químico (Beckman Coulter AU480, França).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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C Proteína reativa
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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A concentração sérica de proteína C-reativa (PCR) é medida a partir de uma amostra de sangue (5 mL).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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Taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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A taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) é medida a partir de uma amostra de sangue (5 mL).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal
Prazo: Na linha de base e após dez semanas da intervenção de treinamento.
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A composição corporal foi determinada, com assuntos descalços e levemente vestidos, usando um estadiômetro (Holtain Ltd., Reino Unido) e uma escala eletrônica (Tanita BC-533, Tóquio, Japão).
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Na linha de base e após dez semanas da intervenção de treinamento.
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Capacidade aeróbica
Prazo: Na linha de base e após dez semanas da intervenção de treinamento.
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O teste de caminhada de 6 minutos foi realizado antes e após a intervenção do treinamento como um indicador de capacidade de exercício.
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Na linha de base e após dez semanas da intervenção de treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Walking and liver function
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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