Mérsékelt intenzitású szakaszos séta a posztmenopauzális nőkben
2025. június 12. frissítette: Wissal Abassi
Májfunkció és gyulladás az elhízott posztmenopauzális nőkben: válaszok a mérsékelt intenzitású szakaszos séta
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a gyalogos edzés -intervenciós programnak a máj enzimekre gyakorolt hatását és az elhízás utáni posztmenopauzális nőkben kiválasztott gyulladásos markerekre. A fő kérdés, amelyet megcélozni kell, a következő:
A gyalogos edzés csökkenti-e a májbetegség kockázatát a máj-enzimek modulálásával és a kiválasztott gyulladásos markerekkel? A kutatók összehasonlítják a gyalogos képzési beavatkozást (a kísérleti csoporthoz) a nem képződés-beavatkozással (a kontrollcsoport számára), hogy megnézhessék, hogy a képzési program az elhízott posztmenopauzális nők máj egészségének javítására szolgál-e.
A kísérleti (képzési) csoport résztvevői: mérsékelt intenzitású szakaszos sétálási edzésen (MIWT) végeznek, a 6 perces-teszt távolság 60–80% -ánál, hetente négyszer 60 perc/ülés.
A kontrollcsoport résztvevői: nem végeznek semmilyen fizikai edzést és fenntartják a szokásos napi tevékenységeiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A postmenopauzális elhízás fontos közegészségügyi probléma, amelyet fokozott szisztémás gyulladás kísér, amely eszkalálja a májbetegség kockázatát.
Gyakorold a jobb gyulladásos és májfunkciót.
A mérsékelt intenzitású időszakos-sétáló edzés (MIWT) a legmegfelelőbb az elhízott-postmenopauzák számára.
A tanulmány célja annak megvizsgálása, hogy a MIWT csökkentheti-e a kockázatot a máj-enzimek modulálásával és a kiválasztott gyulladásos markerekkel.
Harminchat ülő elhízott posztmenopauzális nőket (átlagéletkor 55,7 ± 3,5) véletlenszerűen osztottuk két csoportra: edzési csoport (TG, n = 18) és kontrollcsoport (CG, n = 18).
A TG MIWT-en ment keresztül, a 6 perces-teszt-teszt távolságának 60–80% -ánál, hetente négyszer 60 perc/ülés.
Testösszetétel, máj (alanin-transzamináz (ALT), aszpartát-transzamináz (AST), lúgos-foszfatáz, gamma-glutamil-transzferáz (GGT) és szérum-bilirubin] és gyulladásos markerek [C-reaktív-protein (CRP), és és szérum-bilirubin] és gyulladásos markerek Az eritrociták-üldözés (ESR)) kiindulási állapotban és 10 hetes protokoll után értékeltük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunézia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
A nők beleértve:
- Postmenopauzális (≥1 amenorrhoea).
- Elhízott (testtömeg -index (BMI) ≥30 kg/m2).
- Ülő (<120 perc/hét alacsony vagy közepes intenzitású fizikai aktivitás az elmúlt 6 hónapban).
- 50-60 éves korban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kardiovaszkuláris/vese/pulmonális/metabolikus betegségben szenved.
- Menopauzás hormonterápia alatt állni.
- Bármely ortopédiai korlátozás bemutatása, amely zavarja a tanulmányi beavatkozás végrehajtásának képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzési csoport
Az edzőcsoport mérsékelt intenzitású, időszakos gyalogos edzésen ment keresztül, a 6 perces-teszt távolság 60–80% -ánál, hetente négyszer 60 perc/ülés 10 hétig.
|
Mérsékelt intenzitású időszakos gyalogos edzés 10 hétig.
Az edzés intenzitása a 6mwtdistance 60–80% -a.
Az edzés gyakorisága hetente négyszer.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Ebben a csoportban nem szántak képzési beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alanin transzamináz
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
Az alanin-transzamináz (ALT) szérumkoncentrációit egy 5 ml vérmintából mérjük kémiai rendszer elemzővel (Beckman Coulter AU480, Franciaország).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
Aszpartát transzamináz
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
Az aszpartát-transzamináz (AST) szérumkoncentrációit egy 5 ml vérmintából mérjük kémiai rendszer elemzővel (Beckman Coulter AU480, Franciaország).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
Lúgos foszfatáz
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
Az lúgos-foszfatáz szérumkoncentrációit egy 5 ml vérmintából mérjük kémiai rendszer analizátor (Beckman Coulter AU480, Franciaország) alkalmazásával.
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
Gamma -glutamil -transzferáz
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után)
|
A gamma-glutamil-transzferáz (GGT) szérumkoncentrációit vérmintából (5 ml) mérjük egy kémiai rendszer analizátor (Beckman Coulter AU480, Franciaország) alkalmazásával.
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után)
|
|
Szérum bilirubin
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A bilirubin szérumkoncentrációit 5 ml vérmintából mérjük kémiai rendszer elemzővel (Beckman Coulter AU480, Franciaország).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
C reaktív fehérje
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A C-reaktív-protein (CRP) szérumkoncentrációját 5 ml vérmintából mérjük.
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
Eritrocita ülepedési sebesség
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
Az eritrociták-üldözési sebességet (ESR) 5 ml vérmintából mérjük.
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel
Időkeret: A kiindulási állapotban és a képzési beavatkozás tíz hét után.
|
A test összetételét mezítláb és enyhén öltözött alanyokkal határoztuk meg, stadiométerrel (Holtain Ltd., Egyesült Királyság) és elektronikus skálával (Tanita BC-533, Tokió, Japán).
|
A kiindulási állapotban és a képzési beavatkozás tíz hét után.
|
|
Aerob kapacitás
Időkeret: A kiindulási állapotban és a képzési beavatkozás tíz hét után.
|
A 6 perces séta tesztet az edzési beavatkozás előtt és után végeztük, mint a testmozgás képességének mutatóját.
|
A kiindulási állapotban és a képzési beavatkozás tíz hét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Walking and liver function
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Titoktartási okokból a tanulmány összes adata kérésre rendelkezésre áll.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .