Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderat intensitet intermitterende gå i postmenopausale kvinder

12. juni 2025 opdateret af: Wissal Abassi

Leverfunktion og betændelse hos overvægtige postmenopausale kvinder: Svar på moderat intensitet Intermitterende gåtur

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af ​​et gående træningsinterventionsprogram på leverenzymer og udvalgte inflammatoriske markører hos postmenopausale kvinder med fedme. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer vandringstræning risikoen for leversygdom ved at modulere lever-enzymer og udvalgte inflammatoriske markører? Forskere vil sammenligne vandrestræningsintervention (designet til den eksperimentelle gruppe) med ikke-træningsintervention (designet til kontrolgruppen) for at se, om træningsprogrammet arbejder for at forbedre leverens sundhed hos overvægtige postmenopausale kvinder.

Deltagere i den eksperimentelle (træning) gruppe vil: gennemgå en intermitterende gåtræning (MIWT) på 60% til 80% af 6-min.

Deltagere i kontrolgruppe vil: ikke udføre nogen fysisk træning og vedligeholde deres sædvanlige daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postmenopausal fedme er et vigtigt folkesundhedsproblem ledsaget af øget systemisk betændelse, der eskalerer risikoen for leversygdom. Øvelse forbedrede inflammatorisk og leverfunktion. Moderat-intensitet intermitterende-walking-training (MIWT) er det mest mulige for overvægtige-postmenopausal-women. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om MIWT kunne reducere risikoen ved at modulere lever-enzymer og udvalgte inflammatoriske markører. Seksogtredive stillesiddende overvægtige postmenopausale kvinder (middelalder 55,7 ± 3,5) blev tilfældigt opdelt i to grupper: træningsgruppe (TG, n = 18) og kontrolgruppe (CG, n = 18). TG gennemgik en MIWT på 60% til 80% af den 6-min. Walking-testafstand, fire gange om ugen på 60 minutter/session. Kropssammensætning, lever (alanin-transaminase (ALT), aspartat-transaminase (AST), alkalisk-phosphatase, gamma-glutamyl-transferase (GGT) og serum-bilirubin] og inflammatoriske markører [C-reaktivt-protein (CRP) og GGT) og serum-bilirubin] og inflammatoriske markører erythrocyt-sedimentationsfrekvens (ESR)) blev evalueret ved baseline og efter 10 ugers protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunesien, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inkluderet kvinder er:

  • Postmenopausal (≥1 år af amenorrhea).
  • Overvægtige (kropsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2).
  • Stillesiddende (<120 min/uge med fysisk aktivitet med lav til moderat intensitet i løbet af de sidste 6 måneder).
  • I alderen 50 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af enhver kardiovaskulær/nyre/lunge/metabolisk sygdom.
  • At være under menopausal hormonbehandling.
  • Præsenterer enhver ortopædiske begrænsninger, der interfererer evnen til at udføre undersøgelsesinterventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Uddannelsesgruppen gennemgik en moderat intensitet intermitterende gåtræning på 60% til 80% af den 6-min.--Walking-testafstand, fire gange om ugen på 60 minutter/session i en periode på 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Walking Training Intervention
Moderat intensitet intermitterende gåtræning i en periode på 10 uger. Intensiteten af ​​træningen er 60 til 80% af 6mwtdistance. Frekvensen af ​​træningen er fire gange om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen træningsintervention var beregnet til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alanintransaminase
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentrationer af alanin-transaminase (ALT) måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi-systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Aspartattransaminase
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentrationer af aspartat-transaminase (AST) måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi-systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Alkalisk phosphatase
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentrationer af alkalisk-phosphatase måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi-systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Gamma glutamyltransferase
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen)
Serumkoncentrationer af gamma-glutamyl-transferase (GGT) måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi-systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen)
Serum bilirubin
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentrationer af bilirubin måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi -systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
C reaktivt protein
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentration af C-reaktivt-protein (CRP) måles fra en blodprøve (5 ml).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Erythrocyt-sedimentationsfrekvens (ESR) måles fra en blodprøve (5 ml).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.
Kropssammensætning blev bestemt med barfodet og let klædte forsøgspersoner ved hjælp af et stadiometer (Holtain Ltd., UK) og en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan).
Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.
Aerob kapacitet
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.
Den 6 minutters gangtest blev udført før og efter træningsinterventionen som en indikator for træningskapacitet.
Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wissal Abassi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Walking and liver function

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af fortrolighedsårsager er alle data fra denne undersøgelse tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske markører

Kliniske forsøg med Walking Training Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner