膝手術後の外側大腿骨皮膚神経と外側大腿骨皮膚神経に対する神経ブロッキングの鎮痛効果
2025年2月5日 更新者：Sherif Kamal Arafa、Kafrelsheikh University
膝手術後の外側大腿骨皮神経と外側大腿骨皮膚神経への神経ブロッキングの鎮痛効果：無作為化試験
この研究の目的は、外側大腿骨皮膚神経（LFCN）に対して神経をブロックすることの鎮痛効果と機能的結果を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
膝の手術は、術後の重大な痛みに関連しており、早期の動員を妨げ、回復を延長する可能性があります。
超音波誘導局所麻酔における最近の進歩により、外側広筋（NVL）や外側大腿骨皮膚神経（LFCN）への神経の遮断など、より多くの標的神経ブロックが可能になりました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sherif K Arafa, MD
- 電話番号：00201005714014
- メール：Sherifhafez1980@gmail.com
研究場所
-
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、33516
- 募集
- Kafrelsheikh University
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コンタクト：
- Sherif K Arafa, MD
- 電話番号：00201005714014
- メール：Sherifhafez1980@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 両性。
- 米国麻酔科医社会（ASA）IからIIIへの身体的状態。
- 脊髄麻酔下で膝手術を受けた。
除外基準：
- 妊娠。
- 凝固障害。
- 神経筋障害。
- 血液障害。
- 精神障害。
- 複数の外傷または麻酔薬アレルギーの歴史。
- ブロックサイトでの局所皮膚感染。
- 40を超えるボディマス指数（BMI）。
- オピオイド鎮痛薬または虐待オピオイド。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Vastus rateralis神経ブロックグループ
患者は外側広大な神経ブロックを受けます。
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患者は、5 mLのブピバカイン0.5％で広大な外側神経ブロックを投与されました。
他の名前：
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実験的：横方向の大腿骨皮膚神経ブロックグループ
患者は横方向の大腿骨皮膚神経を受けます。
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患者は、5 mLのブピバカイン0.5％で横方向の大腿骨皮膚神経ブロックを投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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各患者は、数値評価尺度（NRS）スコアを使用して術後の痛み評価について指示されます（0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します）。
NRS評価は、術後麻酔ケアユニット（PACU）および術後2、4、6、12、18、および24時間で実施されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛を最初にリクエストする時間
時間枠：術後24時間
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鎮痛の最初の要求までの時間は、手術の終了からモルヒネの最初の用量が投与されるまで記録されます。
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術後24時間
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総モルヒネ消費
時間枠：術後24時間
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数値評価スケール（NRS）が3を超えた場合、3 mgモルヒネボーラスの形で救助鎮痛が投与され、NRSが4未満になるまで痛みが残った場合に30分後に繰り返されます。
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術後24時間
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パフォーマンス時間をブロックします
時間枠：術中
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ブロックパフォーマンス時間は、超音波プローブの配置から、局所麻酔薬の注入後の針の除去まで記録されます。
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術中
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患者の満足度の程度
時間枠：術後24時間
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患者の満足度の程度は、5ポイントのリッカートスケールを使用して測定されます（1 =非常に不満、2 =不満、3 =ニュートラル、4 =満足、5 =非常に満足）。
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術後24時間
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入院期間
時間枠：病院からの退院まで（最大1週間）。
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入院期間は、入院から病院からの退院まで記録されます。
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病院からの退院まで（最大1週間）。
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有害事象の発生率
時間枠：術後24時間
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術後吐き気や嘔吐（PONV）、呼吸抑制、局所麻酔（LA）毒性などの有害事象の発生率が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月5日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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