Eficacia analgésica del nervio de bloqueo al músculo vasto lateral versus nervio femoral lateral después de las cirugías de rodilla
5 de febrero de 2025 actualizado por: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University
Eficacia analgésica del bloqueo de bloqueo al músculo vasto lateral versus nervio femoral lateral después de las cirugías de rodilla: un ensayo aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica y los resultados funcionales de bloquear el nervio con el músculo vasto lateral (NVL) versus el nervio cutáneo femoral lateral (LFCN).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cirugías de rodilla están asociadas con un dolor postoperatorio significativo, lo que puede impedir la movilización temprana y prolongar la recuperación.
Los avances recientes en la anestesia regional guiada por ultrasonido han permitido bloques nerviosos más específicos, como el bloqueo del nervio al vasto lateral (NVL) y el nervio cutáneo femoral lateral (LFCN)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sherif K Arafa, MD
- Número de teléfono: 00201005714014
- Correo electrónico: Sherifhafez1980@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
- Reclutamiento
- Kafrelsheikh University
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Contacto:
- Sherif K Arafa, MD
- Número de teléfono: 00201005714014
- Correo electrónico: Sherifhafez1980@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico de I a III.
- Se sometieron a cirugías de rodilla bajo anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Embarazo.
- Coagulopatía.
- Trastornos neuromusculares.
- Trastornos hematológicos.
- Trastornos mentales.
- Historia de múltiples traumas o alergias a los medicamentos de anestesia.
- Infección de la piel local en el sitio del bloque.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 40.
- Analgésicos opioides o abusos de opioides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloque nervioso Vastus lateral
Los pacientes recibirán un bloqueo nervioso vasto lateral.
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Los pacientes recibieron un bloqueo nervioso vasto lateral con 5 ml de bupivacaína al 0,5%.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de bloqueo de nervio cutáneo femoral lateral
Los pacientes recibirán nervios femorales laterales.
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Los pacientes recibieron bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral con 5 ml de bupivacaína al 0,5%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatoria utilizando la puntuación de la Escala de calificación numérica (NRS) (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
Las evaluaciones NRS se realizarán en la Unidad de Atención Postanestesia (PACU) y a los 2, 4, 6, 12, 18 y 24 horas después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de la primera solicitud de analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará la primera solicitud de analgesia desde el final de la cirugía hasta que se administre la primera dosis de morfina.
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24 horas después de la operación
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Si la escala de calificación numérica (NRS) excedió 3, se administrará analgesia de rescate en forma de un bolo de morfina de 3 mg, que se repitirá después de 30 minutos si el dolor persistió hasta que el NRS cayó por debajo de 4.
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24 horas después de la operación
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Tiempo de rendimiento de bloque
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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El tiempo de rendimiento del bloque se registrará a partir de la colocación de la sonda de ultrasonido hasta la eliminación de la aguja después de la inyección de anestesia local.
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Intraoperatoriamente
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Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El grado de satisfacción del paciente se medirá utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = extremadamente insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = neutral, 4 = satisfecho, 5 = extremadamente satisfecho).
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24 horas después de la operación
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta el alta del hospital (hasta una semana).
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La duración de la estadía en el hospital se registrará desde el ingreso hasta el alta del hospital.
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Hasta el alta del hospital (hasta una semana).
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará la incidencia de eventos adversos como las náuseas postoperatorias y los vómitos (PONV), la depresión respiratoria y la toxicidad anestésica local (LA).
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MKSU 50-1-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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