Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgesisk effekt av att blockera nerv till vastus lateralis muskel kontra sido lårben kutan nerv efter knäoperationer

5 februari 2025 uppdaterad av: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Analgesisk effekt av att blockera nerv till vastus lateralis muskel kontra sido lårhalt kutan nerv efter knäoperationer: en randomiserad studie

Denna studie syftar till att jämföra smärtstillande effekt och funktionella resultat av att blockera nerven till muskeln Vastus lateralis (NVL) kontra den laterala lårbensnerven (LFCN).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäoperationer är förknippade med betydande postoperativ smärta, vilket kan hindra tidig mobilisering och förlänga återhämtning. Nya framsteg inom ultraljudsstyrd regional anestesi har möjliggjort mer riktade nervblock, såsom blockaden av nerven till vastus lateralis (NVL) och den laterala femoral kutannerven (LFCN)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Rekrytering
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status från I till III.
  • Genomgick knäoperationer under spinalbedövning.

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet.
  • Koagulopati.
  • Neuromuskulära störningar.
  • Hematologiska störningar.
  • Psykiska störningar.
  • Historik om flera traumor eller anestesi läkemedelsallergier.
  • Lokal hudinfektion på blockplatsen.
  • Body Mass Index (BMI) större än 40.
  • Opioid smärtstillande medel eller missbruk av opioider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vastus lateralis nervblockgrupp
Patienter kommer att få Vastus lateralis nervblock.
Läkemedel: Vastus lateralis nervblock
Patienterna fick vastus lateralis nervblock med 5 ml bupivakain 0,5%.
Andra namn:
  • Bupivakain 0,5 %
Experimentell: Lateral femoral kutan nervblockgrupp
Patienter kommer att få lateral femoral kutan nerv.
Läkemedel: Lateral femoral kutan nervblock
Patienter fick lateral femoral kutan nervblock med 5 ml bupivakain 0,5%.
Andra namn:
  • Bupivakain 0,5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med hjälp av NUMERIC Rating Scale (NRS) poäng (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan som kan tänkas"). NRS-bedömningar kommer att genomföras vid efteranestesi-vårdenheten (PACU) och vid 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första begäran om smärtstillande
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tiden till första begäran om smärtstillande kommer att registreras från slutet av operationen tills den första dosen av morfin administreras.
24 timmar postoperativt
Total morfinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Om den numeriska betygsskalan (NRS) överskred 3, kommer räddningsanalgesi i form av en 3 mg morfin bolus att administreras, för att upprepas efter 30 minuter om smärtan fortsatte tills NR: erna sjönk under 4.
24 timmar postoperativt
Blockera prestandan
Tidsram: Intraoperativt
Blockprestationstiden kommer att registreras från placeringen av ultraljudssonden till avlägsnande av nålen efter injektionen av lokalbedövning.
Intraoperativt
Grad av patienttillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Graden av patienttillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (1 = extremt missnöjd, 2 = missnöjd, 3 = neutral, 4 = nöjd, 5 = extremt nöjd).
24 timmar postoperativt
Sjukhuslängd
Tidsram: Till utskrivningen från sjukhuset (upp till en vecka).
Längden på sjukhusvistelse kommer att registreras från inträde till utskrivning från sjukhuset.
Till utskrivningen från sjukhuset (upp till en vecka).
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar såsom postoperativ illamående och kräkningar (PONV), andningsdepression och lokalbedövning (LA) kommer att registreras.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKSU 50-1-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera