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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06809842
무릎 수술 후 광대
2025년 2월 5일 업데이트: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University
무릎 수술 후 vastus 측면 근육에 대한 신경을 차단하는 진통제 효능 : 무릎 수술 후 측면 대퇴부 피부 신경 : 무작위 시험
이 연구는 신경을 막는 진통 효능 및 기능적 결과를 Vastus granlis (NVL) 근육 대 측면 대퇴 피부 신경 (LFCN)과 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
무릎 수술은 수술 후 심각한 통증과 관련이 있으며, 이는 조기 동원을 방해하고 회복을 연장 할 수 있습니다.
초음파 유도 지역 마취에서의 최근 발전은 Vastus gentalis (NVL)에 대한 신경의 봉쇄 및 측면 대퇴부 피부 신경 (LFCN)과 같은 더 많은 표적 신경 블록을 가능하게했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sherif K Arafa, MD
- 전화번호: 00201005714014
- 이메일: Sherifhafez1980@gmail.com
연구 장소
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- 모병
- Kafrelsheikh University
-
연락하다:
- Sherif K Arafa, MD
- 전화번호: 00201005714014
- 이메일: Sherifhafez1980@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 양성.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I에서 III까지의 신체 상태.
- 척추 마취하에 무릎 수술을 받았습니다.
제외 기준 :
- 임신.
- 응고 병증.
- 신경 근육 장애.
- 혈액 학적 장애.
- 정신 장애.
- 다중 외상 또는 마취 약물 알레르기의 병력.
- 블록 부위의 국소 피부 감염.
- 체질량 지수 (BMI)는 40보다 큽니다.
- 오피오이드 진통제 또는 남용 오피오이드.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vastus lateralis 신경 블록 그룹
환자는 Vastus lateralis 신경 블록을받습니다.
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환자는 5 mL의 부피 바카 인 0.5%를 갖는 광대 한 옆에 신경 블록을 받았다.
다른 이름들:
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실험적: 측면 대퇴부 피부 신경 블록 그룹
환자는 측면 대퇴 피부 신경을받습니다.
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환자는 5 mL의 부피 바카 인 0.5%로 측면 대퇴 피부 신경 블록을 받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자는 NRS (Numeric Rating Scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 지시받을 것입니다 (0은 "통증 없음"을 나타내며 10은 "최악의 통증을 상상할 수있는"것을 나타냅니다).
NRS 평가는 수술 후 2, 4, 6, 12, 18 및 24 시간에 마취 후 치료부 (PACU)에서 수행됩니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통에 대한 첫 번째 요청 시간
기간: 수술 후 24 시간
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진통에 대한 첫 번째 요청 시간은 수술 종료부터 첫 번째 모르핀을 투여 할 때까지 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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숫자 등급 척도 (NRS)가 3을 초과하는 경우, 3mg 모르핀 볼 루스 형태의 구조 진통제가 투여되고, NR이 4 이하로 떨어질 때까지 통증이 지속되면 30 분 후에 반복됩니다.
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수술 후 24 시간
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성능 시간을 차단하십시오
기간: 수술 중
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블록 성능 시간은 국소 마취제 주입 후 초음파 프로브의 배치에서 바늘의 제거로 기록됩니다.
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수술 중
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환자 만족도
기간: 수술 후 24 시간
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환자 만족도는 5 점 리 커트 척도 (1 = 극도의 불만족, 2 = 불만족, 3 = 중립, 4 = 만족, 5 = 매우 만족)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 24 시간
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입원 기간
기간: 병원에서 퇴원 할 때까지 (최대 일주일).
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입원 기간은 입원 후 병원에서 퇴원 할 때까지 기록됩니다.
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병원에서 퇴원 할 때까지 (최대 일주일).
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV), 호흡기 우울증 및 국소 마취제 (LA) 독성과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MKSU 50-1-4
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
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1 년 동안 공부가 끝난 후.
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데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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