Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermon estämisen kipulääketieteellinen teho Vastus lateralis -lihakseen verrattuna reisiluun sisähermoon polven leikkausten jälkeen

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Hermon estämisen kipulääketieteellinen teho Vastus lateralis -lihakseen verrattuna sivuttaiseen reisiluun ihon hermoon polvileikkausten jälkeen: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kipulääkkeiden tehokkuutta ja toiminnallisia tuloksia, jotka estävät hermoa vastus lateralis (NVL) -lihakseen verrattuna sivusuuntaiseen reisiluun ihon hermoon (LFCN).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvileikkauksiin liittyy merkittävä leikkauksen jälkeinen kipu, joka voi estää varhaista mobilisaatiota ja pidentää palautumista. Viimeaikaiset edistykset ultraääniohjatussa alueellisessa anestesiassa ovat mahdollistaneet kohdennetummat hermosolut, kuten hermojen salpauksen Vastus lateralis (NVL) ja sivusuuntaiseen reisiluun ihon hermoon (LFCN)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
        • Rekrytointi
        • Kafrelsheikh University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I - III.
  • Selkärangan anestesian alla tehtiin polvileikkauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Koagulopatia.
  • Neuromuskulaariset häiriöt.
  • Hematologiset häiriöt.
  • Mielenterveyshäiriöt.
  • Useiden traumojen tai anestesia -lääkeallergioiden historia.
  • Paikallinen iho -infektio lohkoalueella.
  • Kehon massaindeksi (BMI) yli 40.
  • Opioidi -kipulääkkeet tai opioidien väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastus lateralis hermosoljaryhmä
Potilaat saavat vastus lateralis -hermolohkon.
Lääke: Vastus lateralis -hermolohko
Potilaat saivat Vastus lateralis -hermosolohkoa 5 ml: lla bupivakaiinia 0,5%.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini 0,5 %
Kokeellinen: Reisiluun ihon hermosolohostoryhmä
Potilaat saavat sivusuuntaista reisiluun ihon hermoa.
Lääke: Reisiluun ihon hermolohko
Potilaat saivat reisiluun ihon hermosolohkoja 5 ml: lla bupivakaiinia 0,5%.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini 0,5 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaista potilasta kehotetaan leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista käyttämällä numeerisen luokitusasteikon (NRS) pisteet (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua"). NRS-arvioinnit suoritetaan Anesthesia-hoitoyksikössä (PACU) ja 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensin pyytää analgesiaa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäisen analgesian pyynnöstä kirjataan leikkauksen lopusta, kunnes ensimmäinen annos morfiinia annetaan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jos numeerinen luokitusasteikko (NRS) ylitti 3, pelastusanalgesia annetaan 3 mg: n morfiinin boluksen muodossa, toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkui, kunnes NRS laski alle 4.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Block Suorituskykyaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Lohkon suorituskykyaika tallennetaan ultraäänikoettimen sijoittamisesta neulan poistamiseen paikallispuudutuksen injektoinnin jälkeen.
Intraoperatiivisesti
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyysaste mitataan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = neutraali, 4 = tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kunnes se on vastuuvapaus sairaalasta (enintään yksi viikko).
Sairaalahoidon pituus kirjataan pääsystä pääsyyn sairaalasta.
Kunnes se on vastuuvapaus sairaalasta (enintään yksi viikko).
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten, kuten postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV), hengitysloman ja paikallispuudutuksen (LA) myrkyllisyys, esiintyvyys.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKSU 50-1-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa