Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salgetisk effekt av blokkering av nerve til vastus lateralis muskel kontra lateral lårbor kutan nerve etter kneoperasjoner

5. februar 2025 oppdatert av: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University

Salgetisk effekt av blokkering av nerve til vastus lateralis muskel kontra lateral lårbor kutan nerve etter kneoperasjoner: en randomisert studie

Denne studien tar sikte på å sammenligne den smertestillende effekt og funksjonelle utfall av å blokkere nerven til Vastus lateralis (NVL) muskel kontra den laterale femoral kutan nerven (LFCN).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kneoperasjoner er assosiert med betydelig postoperativ smerte, noe som kan hindre tidlig mobilisering og forlenge utvinning. Nyere fremskritt innen ultralydstyrt regional anestesi har muliggjort mer målrettede nerveblokker, for eksempel blokkeringen av nerven til vastus lateralis (NVL) og den laterale femoral kutan nerven (LFCN)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status fra I til III.
  • Gjennomgikk kneoperasjoner under ryggmargsanestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap.
  • Koagulopati.
  • Neuromuskulære lidelser.
  • Hematologiske lidelser.
  • Psykiske lidelser.
  • Historie med flere traumer eller legemiddelallergier.
  • Lokal hudinfeksjon på blokkeringsstedet.
  • Body Mass Index (BMI) større enn 40.
  • Opioide smertestillende midler eller misbruk av opioider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vastus lateralis nerveblokkgruppe
Pasientene vil få Vastus lateralis nerveblokk.
Legemiddel: Vastus lateralis nerveblokk
Pasientene fikk Vastus lateralis nerveblokk med 5 ml bupivakain 0,5%.
Andre navn:
  • Bupivakain 0,5 %
Eksperimentell: Lateral femoral kutan nerveblokkgruppe
Pasienter vil få lateral femoral kutan nerve.
Legemiddel: Lateral femoral kutan nerveblokk
Pasienter fikk lateral femoral kutan nerveblokk med 5 ml bupivakain 0,5%.
Andre navn:
  • Bupivakain 0,5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) score (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes"). NRS-vurderinger vil bli utført ved PACU etter anestesi (PACU) og ved 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første forespørsel om smertestillende
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til første forespørsel om analgesi vil bli registrert fra enden av operasjonen til den første dosen av morfin administreres.
24 timer postoperativt
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) oversteg 3, vil redningsanalgesi i form av en 3 mg morfinbolus bli administrert, som skal gjentas etter 30 minutter hvis smertene vedvarte til NRS falt under 4.
24 timer postoperativt
Blokkerer ytelsestid
Tidsramme: Intraoperativt
Blokkens ytelsestid vil bli registrert fra plassering av ultralydsonden for å fjerne nålen etter injeksjonen av lokalbedøvelse.
Intraoperativt
Grad av pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden av pasienttilfredshet vil bli målt ved bruk av en 5-punkts Likert-skala (1 = ekstremt misfornøyd, 2 = utilfreds, 3 = nøytral, 4 = fornøyd, 5 = ekstremt fornøyd).
24 timer postoperativt
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Inntil utslippet fra sykehus (opptil en uke).
Lengden på sykehusopphold vil bli registrert fra innleggelse til utskrivning fra sykehuset.
Inntil utslippet fra sykehus (opptil en uke).
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast (PONV), respirasjonsdepresjon og lokalbedøvelse (LA) -toksisitet vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MKSU 50-1-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere