Анальгетическая эффективность блокировки нерва в латералис
5 февраля 2025 г. обновлено: Sherif Kamal Arafa, Kafrelsheikh University
Анальгетическая эффективность блокировки нерва в латералисную мышцу Vastus по сравнению с боковым кожным нервом бедра после операций на колене: рандомизированное исследование
Это исследование направлено на сравнение анальгетической эффективности и функциональных результатов блокировки нерва с мышцей Vastus Lateralis (NVL) по сравнению с боковым кожным нервом бедренной кости (LFCN).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Операции колена связаны со значительной послеоперационной болью, которая может препятствовать ранней мобилизации и продолжительному выздоровлению.
Недавние достижения в области ультразвуковой региональной анестезии позволили получить более целенаправленные нервные блоки, такие как блокада нерва в латералис Vastus (NVL) и боковой кожный нерв бедра (LFCN)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sherif K Arafa, MD
- Номер телефона: 00201005714014
- Электронная почта: Sherifhafez1980@gmail.com
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 33516
- Рекрутинг
- Kafrelsheikh University
-
Контакт:
- Sherif K Arafa, MD
- Номер телефона: 00201005714014
- Электронная почта: Sherifhafez1980@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние от I до III.
- Подвергались операциям на колене под спинальной анестезией.
Критерии исключения:
- Беременность.
- Коагулопатия.
- Нервно -мышечные расстройства.
- Гематологические расстройства.
- Психические расстройства.
- История множественных травм или аллергии на наркотики.
- Местная кожная инфекция на участке блока.
- Индекс массы тела (ИМТ) больше 40.
- Опиоидные анальгетики или злоупотребление опиоидами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нервных блоков Vastus Lateralis
Пациенты получат латералисский нервный блок.
|
Пациенты получали латералисский нервный блок с 5 мл бупивакаина 0,5%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Боковая группа кожных нервных блоков бедра
Пациенты получат боковой кожный нерв бедра.
|
Пациенты получали боковой бедренной кожный нервный блок с 5 мл бупивакаина 0,5%.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждому пациенту будут проинструктированы послеоперационная оценка боли с использованием численной шкалы оценки (NRS) (0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую больную боль»).
Оценки NRS будут проводиться в отделении ухода за пост-анестезией (PACU) и в 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часах после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого запроса об анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время первого запроса об анальгезии будет записано с конца операции до тех пор, пока не будет введена первая доза морфина.
|
24 часа после операции
|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Если численная шкала оценки (NRS) превышала 3, будет введена спасательная анальгезия в виде болюса морфина 3 мг, чтобы повторить через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока NR не упадут ниже 4.
|
24 часа после операции
|
|
Блок производительности
Временное ограничение: Внутри операции
|
Время производительности блока будет записано от размещения ультразвукового зонда до удаления иглы после инъекции местного анестетика.
|
Внутри операции
|
|
Степень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень удовлетворенности пациентов будет измерена с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = чрезвычайно недовольна, 2 = недоволен, 3 = нейтральный, 4 = удовлетворен, 5 = чрезвычайно удовлетворен).
|
24 часа после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До выписки из больницы (до одной недели).
|
Продолжительность пребывания в больнице будет зарегистрирована с приема до выписки из больницы.
|
До выписки из больницы (до одной недели).
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будет зарегистрирована частота побочных эффектов, таких как послеоперационная тошнота и рвота (PONV), дыхательная депрессия и местная анестетика (LA).
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MKSU 50-1-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .